단식 전략이 대장암 환자의 수술 후 회복 및 장기 예후에 미치는 영향
대장암 근치 절제술 환자의 수술 전후 금식 전략이 수술 후 회복, 면역 기능 및 장기 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이미 100년 전에 연구자들은 식이 제한이 생쥐에 이식된 종양의 발생을 예방할 수 있음을 입증했습니다. 이 이정표 이후 많은 동물 연구(생쥐에서 영장류에 이르기까지)는 식이 제한이 자연 종양 및 이식된 종양의 발달을 늦출 수 있음을 확인했습니다. 20년 이상 짧은꼬리원숭이를 대상으로 한 연구에서 식단을 30% 제한하면 종양 발생률을 50%까지 줄일 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 식이 제한이 인간 종양의 발병률을 감소시킬 수 있는지 여부는 완전히 명확하지 않습니다. 종양 세포의 성장에는 영양이 풍부한 환경이 필요하며, 식이 제한으로 인한 포도당과 아미노산의 부족은 종양 세포에 매우 해롭습니다. 정상 세포와 달리, 종양 세포는 증식을 위해 산화적 인산화에 의해 제공되는 에너지 및 생합성 전구체보다는 주로 해당작용(바르부르크 효과)에 의존합니다. 이러한 특성은 종양 세포가 주변 환경의 변화에 극도로 민감하게 만드는데 이를 차등 스트레스 민감화(DSS)라고 합니다. 연구자들은 주기적인 금식을 시뮬레이션하기 위해 세포 모델에서 저당 및 저혈청을 사용하면 인간 또는 동물 종양 세포를 독소루비신과 시클로포스파마이드에 투여하고 또한 이들이 흑색종이나 유방암 마우스에 피하로 이식된 것을 발견했습니다. 마우스 전이성 신경모세포종 모델에서 고용량 화학요법 전에 단식하면 화학요법 약물의 독성 부작용을 성공적으로 줄이고 전이를 줄이고 종양 없는 생존을 연장할 수 있습니다. 수술과 스트레스는 쌍둥이 형제다. 외과적 절제, 혈류 차단, 허혈-재관류 손상, 조직 손상, 국소 염증 인자 방출, 전신 신경 내분비 및 대사 변화는 모두 혈류, 혈액 응고 및 면역 기능에 영향을 미칩니다. 연구자들은 제한된 식단이 마우스에서 심근 허혈-재관류 손상 후 염증 반응을 감소시킬 수 있음을 발견했습니다. 많은 동물 실험을 통해 수술 전후의 단식이 장기 손상으로부터 간, 신장 및 뇌를 효과적으로 보호할 수 있음이 확인되었습니다. 특정 메커니즘은 단식 증가 항산화 효소 활성, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 감소 및 자가포식 경로 활성화와 관련이 있을 수 있습니다. 화학 요법과 유사하게 현재 종양 수술의 예후에 대한 개별화된 수술 전후 식이 요법(예: 제한된 식이 요법)의 영향을 평가하기 위한 무작위 임상 통제 연구는 없습니다.
2018년 대장암은 이환율과 사망률 측면에서 세계에서 세 번째로 흔한 악성 종양입니다. 수술적 절제는 여전히 대장암의 주요 치료법입니다. ERAS의 도입으로 수술 전 금식에 대한 최신 국제 및 국내 지침은 모두 단식 시간 단축을 옹호합니다. 예를 들어, 수술 2시간 전에는 물, 설탕물, 과일 주스, 차, 블랙 커피(우유 제외)를 포함한 맑은 액체를 구강으로 섭취할 수 있습니다. 수술 후 가능한 한 빨리. 식이, 영양 상태 및 신체 활동의 변화는 대장암 발병률과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 우리는 장이 수술 전후 기간 동안 다른 금식 시간에 매우 민감할 수 있다고 생각합니다. 단식시간을 연장하는 것은 대장암 환자의 수술 후 인슐린 저항성을 개선하고 염증을 줄이며 항종양 면역기능을 보호하여 예후를 개선할 수 있습니다. 종양 수술은 불분명합니다. 따라서 수술 스트레스를 줄이고 속도를 높일 수 있을 뿐만 아니라 암 환자에게 가장 적합한 수술 전후 단식 전략(구성, 간격 및 양 포함)을 명확히 하기 위한 대규모, 전향적, 무작위 대조 임상 연구가 절실히 필요하다. 수술 후 재활, 수술 후 전이 및 재발을 줄이고 중장기 예후를 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Department of Biostatistics, School of Public Health, Fudan University,
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University,ZhongShan Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai Changhai Hospital, Naval Medical University,
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai First People's Hospital,Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai Tongji Hospital,Tongji University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 20세 ~ 70세
- BMI 20.5-25.0 kg/m2
- 내분비 및 대사질환 없이
- 최소 6개월 동안 안정적인 체중(±3kg)
- 수술 전 병리검사 또는 소장내시경 검사에서 대장암으로 진단된 자
- 복강경 근치 대장암 절제술을 받는 환자
- ASA 등급 I-III 등급
- 초기 환자는 신보강 화학요법을 제외하고는 대장암에 대한 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
- 결장직장암의 근치적 절제가 확인되고 실행 가능한 환자
- 수술 전 원격 전이의 증거 없음
- 주제 연구에 기꺼이 참여하고 정기적인 후속 조치에 동의
제외 기준:
- 재발성 대장암 환자로서 수술 및 재절제를 예정하고 있는 환자
- 다른 악성종양을 동반한 경우
- 중증 영양실조 환자
- 당뇨병과 같은 전신 대사의 역사
- 수술 전에 신보강 화학요법 외에 대장암에 대한 다른 치료(예: 국소 절제 등)를 받은 경우
- 수술 전 면역 요법의 병력이 있는 경우
- 심각한 심장, 폐, 뇌, 신장 및 기타 중요한 장기의 기본 질병과 결합
- 중증의 면역계 또는 조혈계와 같은 중증의 원발성 질환과 동반
- 종양 부담은 치료할 수 없으며 원격 전이가 있습니다. 완화 수술을 받으려는 분
- 위식도 역류질환, 삼킴곤란, 장폐색, 기도관리 곤란자
- 연구 참여를 거부하거나 장기간 후속 조치를 받을 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 정상적인 금식
환자는 수술 8시간 전부터 금식을 시작하며, 금식하는 동안 고체 또는 액체 음식과 영양분을 섭취하지 않습니다. .
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정상적인 CRC 수술 전 8시간 동안 금식하고 수술 후 8시간 동안 식사를 합니다. CRC 수술 전 24시간 동안 금식 시간을 연장하고 수술 후 24시간 동안 식사를 합니다.
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실험적: 단식 연장
환자는 수술 24시간 전부터 금식을 시작하며 금식하는 동안 고체 또는 액체 음식과 영양분을 섭취하지 않습니다.
금식 기간은 순수한 물의 섭취를 엄격하게 제한하지 않습니다. 수술 후 24시간 동안 환자는 식사를 할 수 있었습니다.
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정상적인 CRC 수술 전 8시간 동안 금식하고 수술 후 8시간 동안 식사를 합니다. CRC 수술 전 24시간 동안 금식 시간을 연장하고 수술 후 24시간 동안 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 수술 후 2년 동안
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수술일로부터 대장암의 재발 또는 전이 또는 암 관련 사망이 처음 발생하기까지의 시간으로 정의 및 계산
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수술 후 2년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 조절 진통제의 수술 후 통증 점수 및 부작용
기간: 수술 후 첫 48시간 동안
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시각적 아날로그 점수로 평가(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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수술 후 첫 48시간 동안
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섬망의 발생률
기간: 수술 후 첫 1주일 동안
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3D-CAM 기기를 사용하여 섬망에 대해 평가됨
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수술 후 첫 1주일 동안
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장 기능의 회복
기간: 수술 후 첫 30일 동안
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첫 번째 가스 발생 시간으로 측정
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수술 후 첫 30일 동안
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전반적인 생존
기간: 수술 후 2년 동안
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수술일로부터 처음 대장암 재발 또는 전이 또는 암 관련 사망이 발생한 시점까지의 시간으로 정의 및 계산
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수술 후 2년 동안
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수술 후 입원 기간 및 수술 후 총 비용
기간: 수술 후 첫 30일 동안
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수술 후 입원 기간 및 수술 후 총 비용
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수술 후 첫 30일 동안
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호중구 대 림프구 비율, LMR, SII
기간: 수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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호중구 대 림프구 비율, 림프구 대 단핵구 비율, 증상 염증 지수
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수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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혈청 CA19-9, CA125, CEA, CA72-4, CA242, AFP, CA15-3, CA50 레벨
기간: 수술 후 2년 동안
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종양 바이오메이커 수준
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수술 후 2년 동안
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복구 매개변수
기간: 수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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Q40 척도 점수
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수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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T 림프구 세포 수
기간: 수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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금식 전과 금식 후 T 림프구 세포 수
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수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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T 림프구 세포 DNA 손상
기간: 수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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금식 전과 금식 후 T 림프구 세포 수
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수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, IL-17F, TNF-α, TNF-β,
기간: 수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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염증 인자 수준
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수술 후 첫 24시간, 48시간, 72시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mengjie Yang, phD, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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