COVID-19: 병원 직원의 전파 및 예방 접종 조사
2022년 8월 24일 업데이트: Kasper Iversen, Herlev Hospital
COVID-19 대유행 기간 동안 여러 국가에서 의료진의 전염 위험이 높았으며 일부 국가에서는 간호사와 의사의 20-25%가 COVID-19에 감염되었거나 증상을 보였습니다.
이 전향적 코호트 연구에서는 덴마크 수도권의 모든 병원 직원이 현장 진료 검사와 Elisa 키트를 사용하여 SARS-CoV-2에 대한 IgM 및 IgG 항체를 체계적으로 선별할 것입니다.
테스트는 2020년 4월, 2020년 5월, 2020년 9월 총 3회 진행됩니다. 모든 참가자는 각 테스트와 관련하여 COVID-19의 노출, 위험 요인 및 증상에 관한 설문지를 제출합니다. 후속 조치는 전자 환자 기록 및 국가 등록을 통해 이루어집니다.
의료 인력 그룹을 덴마크 헌혈자 연구의 건강한 자원 봉사 헌혈자 통제 그룹의 데이터와 비교할 것입니다.
이 연구의 목적은 덴마크 인구를 대표하는 대조군과 비교하여 연구 기간 동안 SARS-CoV-2 항체가 있는 병원 직원의 비율을 조사하는 것입니다. Point of Care Test와 Elisa라는 두 가지 검사 방법의 검사 특성을 비교해 보겠습니다.
또한 사전 예방 접종 또는 감염이 향후 COVID-19 감염을 예방하는 정도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44698
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ballerup, 덴마크, 2750
- Psykiatrisk Center Ballerup
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Psykiatrisk Center København
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Copenhagen, 덴마크, 2300
- Psykiatrisk Center Amager
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Gentofte, 덴마크, 2820
- Psykiatrisk Center Stolpegaard
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
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Glostrup, 덴마크, 2700
- Psykiatrisk Center Glostrup
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Psykiatrisk Center Nordsjælland
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Psykiatrisk Center Sankt Hans
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Rønne, 덴마크, 3700
- Bornholms Hospital
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Rønne, 덴마크, 3700
- Psykiatrisk Center Bornholm
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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København NV, Region Hovedstaden, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 수도권의 모든 병원에 고용되어 환자와 어떤 형태로든 접촉하는 모든 직원은 고용 장소에서 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- >18세
- 참여 동의
- 덴마크 수도권 병원 근무
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덴마크 수도권의 병원 직원
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SARS-CoV-2에 대한 IgM/IgG 항체용 진단 키트
SARS-CoV-2에 대한 IgM 및 IgG에 대한 Elisa 테스트
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건강한 자원봉사 헌혈자
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SARS-CoV-2에 대한 IgM/IgG 항체용 진단 키트
SARS-CoV-2에 대한 IgM 및 IgG에 대한 Elisa 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 IgM/IgG 테스트
기간: 포함 시
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배경 모집단과 비교하여 현장 진료 검사 및/또는 Elisa에서 SARS-CoV-2 항체에 대한 IgM/IgG 검사에서 양성 반응을 보인 병원 직원의 비율
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포함 시
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양성 IgM/IgG 테스트
기간: 1 개월
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배경 모집단과 비교하여 현장 진료 검사 및/또는 Elisa에서 SARS-CoV-2 항체에 대한 IgM/IgG 검사에서 양성 반응을 보인 병원 직원의 비율
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1 개월
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양성 IgM/IgG 테스트
기간: 5개월
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배경 모집단과 비교하여 현장 진료 검사 및/또는 Elisa에서 SARS-CoV-2 항체에 대한 IgM/IgG 검사에서 양성 반응을 보인 병원 직원의 비율
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5개월
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Point of Care Test와 Elisa의 비교
기간: 포함 시
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Point of Care Test 결과와 Elisa 결과 비교
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포함 시
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Point of Care Test와 Elisa의 비교
기간: 1개월
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Point of Care Test 결과와 Elisa 결과 비교
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1개월
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Point of Care Test와 Elisa의 비교
기간: 5 개월
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Point of Care Test 결과와 Elisa 결과 비교
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5 개월
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재감염률
기간: 180일
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이전 테스트에서 항체 양성 반응을 보였고 나중에 COVID-19에 감염된 환자 수
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180일
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재감염률
기간: 360일
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이전 테스트에서 항체 양성 반응을 보였고 나중에 COVID-19에 감염된 환자 수
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360일
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후속 테스트에서 IgM/IgG 양성 참가자
기간: 1 개월
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지속적인 면역 반응을 보이는 IgM/IgG 양성 참가자의 비율.
이것은 후속 조치에 대해 여전히 긍정적인 참가자가 될 것입니다.
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1 개월
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후속 테스트에서 IgM/IgG 양성 참가자
기간: 5 개월
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지속적인 면역 반응을 보이는 IgM/IgG 양성 참가자의 비율.
이것은 후속 조치에 대해 여전히 긍정적인 참가자가 될 것입니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
- 수석 연구원: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
- 수석 연구원: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
- 수석 연구원: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iversen K, Kristensen JH, Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Nielsen PB, Knudsen AD, Fogh K, Norsk JB, Andersen O, Fischer TK, Juul Jensen CA, Torp-Pedersen C, Rungby J, Ditlev SB, Hageman I, Mogelvang R, Gybel-Brask M, Dessau RB, Sorensen E, Harritshoj L, Folke F, Sten C, Engel Moller ME, Benfield T, Ullum H, Jorgensen CS, Erikstrup C, Ostrowski SR, Nielsen SD, Bundgaard H. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies and reduced risk of reinfection through 6 months: a Danish observational cohort study of 44 000 healthcare workers. Clin Microbiol Infect. 2022 May;28(5):710-717. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.005. Epub 2021 Sep 17.
- Iversen K, Bundgaard H, Hasselbalch RB, Kristensen JH, Nielsen PB, Pries-Heje M, Knudsen AD, Christensen CE, Fogh K, Norsk JB, Andersen O, Fischer TK, Jensen CAJ, Larsen M, Torp-Pedersen C, Rungby J, Ditlev SB, Hageman I, Mogelvang R, Hother CE, Gybel-Brask M, Sorensen E, Harritshoj L, Folke F, Sten C, Benfield T, Nielsen SD, Ullum H. Risk of COVID-19 in health-care workers in Denmark: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Dec;20(12):1401-1408. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30589-2. Epub 2020 Aug 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RegHCOVIDScreening
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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