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COVID-19 : Enquête sur la transmission et l'immunisation parmi le personnel hospitalier

24 août 2022 mis à jour par: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Au cours de la pandémie de COVID-19, plusieurs pays ont connu un risque élevé de transmission pour le personnel de santé, certains pays comptant jusqu'à 20 à 25 % d'infirmières et de médecins infectés ou présentant des symptômes de COVID-19.

Dans cette étude de cohorte prospective, nous allons systématiquement dépister tout le personnel hospitalier de la région de la capitale du Danemark pour les anticorps IgM et IgG contre le SRAS-CoV-2 à l'aide de tests au point de service et d'un kit Elisa.

Les tests seront proposés 3 fois : En avril 2020, Maj 2020 et Septembre 2020. Tous les participants soumettront un questionnaire concernant les expositions, les facteurs de risque et les symptômes de la COVID-19 en relation avec chaque test. Le suivi se fera par le biais des dossiers électroniques des patients et des registres nationaux.

Nous comparerons le groupe de personnel de santé avec les données d'un groupe témoin de donneurs de sang volontaires sains de l'étude danoise sur les donneurs de sang.

L'objectif de l'étude est d'étudier la proportion de personnel hospitalier avec des anticorps SARS-CoV-2 pendant la période d'étude par rapport à un groupe témoin représentant la population danoise. Nous comparerons les caractéristiques de test des deux méthodes de test, un test au point de service et Elisa.

De plus, nous étudierons la mesure dans laquelle une immunisation ou une infection antérieure protège d'une future infection par le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44698

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Ballerup, Danemark, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Danemark, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Danemark, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Danemark, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Danemark, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Danemark, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les membres du personnel en contact avec les patients, quelle que soit leur forme, employés dans n'importe quel hôpital de la région de la capitale du Danemark se verront proposer de participer sur leur lieu de travail.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Consentement à participer
  • Employé dans un hôpital de la région de la capitale du Danemark

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnel hospitalier dans la région de la capitale du Danemark
Test diagnostique: Kits de diagnostic IgM et IgG contre le SARS-CoV-2
Kits de diagnostic des anticorps IgM/IgG anti-SARS-CoV-2
Test diagnostique: Test Elisa pour les IgM et IgG contre le SARS-CoV-2
Test Elisa pour les IgM et IgG contre le SARS-CoV-2
Donneurs de sang volontaires sains
Test diagnostique: Kits de diagnostic IgM et IgG contre le SARS-CoV-2
Kits de diagnostic des anticorps IgM/IgG anti-SARS-CoV-2
Test diagnostique: Test Elisa pour les IgM et IgG contre le SARS-CoV-2
Test Elisa pour les IgM et IgG contre le SARS-CoV-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests IgM/IgG positifs
Délai: A l'insertion
Proportion de membres du personnel hospitalier qui ont un test IgM/IgG positif pour les anticorps anti-SRAS-CoV-2 au point de service et/ou Elisa par rapport à la population de base
A l'insertion
Tests IgM/IgG positifs
Délai: 1 mois
Proportion de membres du personnel hospitalier qui ont un test IgM/IgG positif pour les anticorps anti-SRAS-CoV-2 au point de service et/ou Elisa par rapport à la population de base
1 mois
Tests IgM/IgG positifs
Délai: 5 mois
Proportion de membres du personnel hospitalier qui ont un test IgM/IgG positif pour les anticorps anti-SRAS-CoV-2 au point de service et/ou Elisa par rapport à la population de base
5 mois
Comparaison du test au point de service et Elisa
Délai: A l'insertion
Comparaison du résultat du test au point de service et avec les résultats d'Elisa
A l'insertion
Comparaison du test au point de service et Elisa
Délai: 1 mois
Comparaison du résultat du test au point de service et avec les résultats d'Elisa
1 mois
Comparaison du test au point de service et Elisa
Délai: 5 mois
Comparaison du résultat du test au point de service et avec les résultats d'Elisa
5 mois
Taux de réinfection
Délai: 180 jours
Nombre de patients qui ont été testés positifs pour les anticorps lors d'un test antérieur et qui sont ensuite infectés par le COVID-19
180 jours
Taux de réinfection
Délai: 360 jours
Nombre de patients qui ont été testés positifs pour les anticorps lors d'un test antérieur et qui sont ensuite infectés par le COVID-19
360 jours
Participants positifs aux IgM/IgG lors du test de suivi
Délai: 1 mois
Proportion de participants IgM/IgG positifs avec une réponse immunitaire durable. Ce seront les participants qui sont toujours positifs au suivi
1 mois
Participants positifs aux IgM/IgG lors du test de suivi
Délai: 5 mois
Proportion de participants IgM/IgG positifs avec une réponse immunitaire durable. Ce seront les participants qui sont toujours positifs au suivi
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Collaborateurs

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Chercheur principal: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Chercheur principal: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Chercheur principal: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Chercheur principal: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Chercheur principal: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Chercheur principal: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Chercheur principal: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Chercheur principal: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Chercheur principal: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RegHCOVIDScreening

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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