COVID-19: Investigação de transmissão e imunização entre funcionários do hospital
24 de agosto de 2022 atualizado por: Kasper Iversen, Herlev Hospital
Durante a pandemia de COVID-19, vários países observaram um alto risco de transmissão para profissionais de saúde, com alguns países tendo de 20 a 25% de enfermeiros e médicos infectados ou apresentando sintomas de COVID-19.
Neste estudo de coorte prospectivo, examinaremos sistematicamente todos os funcionários do hospital na região da capital da Dinamarca quanto a anticorpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2 usando testes de ponto de atendimento e um kit Elisa.
Os testes serão oferecidos 3 vezes: em abril de 2020, maio de 2020 e setembro de 2020. Todos os participantes enviarão um questionário sobre exposições, fatores de risco e sintomas de COVID-19 em relação a cada teste. O acompanhamento será feito por meio de prontuários eletrônicos de pacientes e registros nacionais.
Compararemos o grupo de profissionais de saúde com os dados de um grupo controle de doadores de sangue voluntários saudáveis do Danish Blood Donor Study.
O objetivo do estudo é investigar a proporção de funcionários do hospital com anticorpos SARS-CoV-2 durante o período do estudo em comparação com um grupo de controle representando a população dinamarquesa. Iremos comparar as características de teste dos dois métodos de teste, um teste de ponto de atendimento e Elisa.
Além disso, investigaremos até que ponto a imunização ou infecção prévia é protetora para futuras infecções por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44698
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- Psykiatrisk Center Ballerup
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Psykiatrisk Center København
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Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Psykiatrisk Center Amager
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Psykiatrisk Center Stolpegaard
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
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Glostrup, Dinamarca, 2700
- Psykiatrisk Center Glostrup
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Psykiatrisk Center Nordsjælland
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Psykiatrisk Center Sankt Hans
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Rønne, Dinamarca, 3700
- Bornholms Hospital
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Rønne, Dinamarca, 3700
- Psykiatrisk Center Bornholm
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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København NV, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os funcionários com qualquer forma de contato com pacientes, empregados em qualquer hospital na Região da Capital da Dinamarca, serão convidados a participar em seu local de trabalho.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Consentimento para participação
- Empregado em um hospital na região da capital da Dinamarca
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Funcionários do hospital na região da capital da Dinamarca
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Kits de diagnóstico para anticorpos IgM/IgG para SARS-CoV-2
Teste Elisa para IgM e IgG para SARS-CoV-2
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Doadores de sangue voluntários saudáveis
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Kits de diagnóstico para anticorpos IgM/IgG para SARS-CoV-2
Teste Elisa para IgM e IgG para SARS-CoV-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes IgM/IgG positivos
Prazo: Na inclusão
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Proporção de funcionários do hospital com testes IgM/IgG positivos para anticorpos para SARS-CoV-2 no teste de ponto de atendimento e/ou Elisa em comparação com a população de base
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Na inclusão
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Testes IgM/IgG positivos
Prazo: 1 mês
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Proporção de funcionários do hospital com testes IgM/IgG positivos para anticorpos para SARS-CoV-2 no teste de ponto de atendimento e/ou Elisa em comparação com a população de base
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1 mês
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Testes IgM/IgG positivos
Prazo: 5 meses
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Proporção de funcionários do hospital com testes IgM/IgG positivos para anticorpos para SARS-CoV-2 no teste de ponto de atendimento e/ou Elisa em comparação com a população de base
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5 meses
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Comparação do teste point of care e Elisa
Prazo: Na inclusão
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Comparação dos resultados do teste point of care e com os resultados do Elisa
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Na inclusão
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Comparação do teste point of care e Elisa
Prazo: 1 mês
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Comparação dos resultados do teste point of care e com os resultados do Elisa
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1 mês
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Comparação do teste point of care e Elisa
Prazo: 5 meses
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Comparação dos resultados do teste point of care e com os resultados do Elisa
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5 meses
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Taxa de reinfecção
Prazo: 180 dias
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Número de pacientes que testaram positivo para anticorpos em um teste anterior e posteriormente foram infectados com COVID-19
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180 dias
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Taxa de reinfecção
Prazo: 360 dias
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Número de pacientes que testaram positivo para anticorpos em um teste anterior e posteriormente foram infectados com COVID-19
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360 dias
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Participantes IgM/IgG positivos no teste de acompanhamento
Prazo: 1 mês
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Proporção de participantes IgM/IgG positivos com uma resposta imune duradoura.
Estes serão os participantes que ainda são positivos no acompanhamento
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1 mês
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Participantes IgM/IgG positivos no teste de acompanhamento
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes IgM/IgG positivos com uma resposta imune duradoura.
Estes serão os participantes que ainda são positivos no acompanhamento
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
- Investigador principal: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
- Investigador principal: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
- Investigador principal: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
- Investigador principal: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
- Investigador principal: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iversen K, Kristensen JH, Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Nielsen PB, Knudsen AD, Fogh K, Norsk JB, Andersen O, Fischer TK, Juul Jensen CA, Torp-Pedersen C, Rungby J, Ditlev SB, Hageman I, Mogelvang R, Gybel-Brask M, Dessau RB, Sorensen E, Harritshoj L, Folke F, Sten C, Engel Moller ME, Benfield T, Ullum H, Jorgensen CS, Erikstrup C, Ostrowski SR, Nielsen SD, Bundgaard H. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies and reduced risk of reinfection through 6 months: a Danish observational cohort study of 44 000 healthcare workers. Clin Microbiol Infect. 2022 May;28(5):710-717. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.005. Epub 2021 Sep 17.
- Iversen K, Bundgaard H, Hasselbalch RB, Kristensen JH, Nielsen PB, Pries-Heje M, Knudsen AD, Christensen CE, Fogh K, Norsk JB, Andersen O, Fischer TK, Jensen CAJ, Larsen M, Torp-Pedersen C, Rungby J, Ditlev SB, Hageman I, Mogelvang R, Hother CE, Gybel-Brask M, Sorensen E, Harritshoj L, Folke F, Sten C, Benfield T, Nielsen SD, Ullum H. Risk of COVID-19 in health-care workers in Denmark: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Dec;20(12):1401-1408. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30589-2. Epub 2020 Aug 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RegHCOVIDScreening
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .