Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Sairaalan henkilökunnan tartuntojen ja rokotusten tutkiminen

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Kasper Iversen, Herlev Hospital

COVID-19-pandemian aikana useissa maissa terveydenhuoltohenkilöstön tartuntariski on ollut suuri, ja joissakin maissa jopa 20–25 % sairaanhoitajista ja lääkäreistä on joko tartunnan saaneita tai oireita.

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa seulomme systemaattisesti koko Tanskan pääkaupunkiseudun sairaalahenkilökunnan IgM- ja IgG-vasta-aineiden varalta SARS-CoV-2:ta vastaan ​​käyttämällä hoitopistetestejä ja Elisa-pakkausta.

Testausta tarjotaan 3 kertaa: huhtikuussa 2020, toukokuussa 2020 ja syyskuussa 2020. Kaikki osallistujat lähettävät kyselylomakkeen jokaiseen testaukseen liittyen altistumisesta, riskitekijöistä ja COVID-19-oireista. Seuranta tapahtuu sähköisten potilaskertomusten ja kansallisten rekisterien kautta.

Vertaamme terveydenhuoltohenkilöstöä Tanskan verenluovuttajatutkimuksen terveiden vapaaehtoisten verenluovuttajien vertailuryhmän tietoihin.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää SARS-CoV-2-vasta-aineita sairastavien sairaalahenkilöstön osuutta tutkimusjakson aikana verrattuna Tanskan väestöä edustavaan kontrolliryhmään. Vertailemme kahden testausmenetelmän, hoitopistetestin ja Elisan, testiominaisuuksia.

Lisäksi tutkimme, missä määrin aikaisempi immunisaatio tai infektio suojaa tulevalta COVID-19-tartunnalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44698

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Tanska, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Tanska, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Tanska, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Tanska, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille Tanskan pääkaupunkiseudun sairaaloiden työntekijöille, joilla on minkäänlaista yhteyttä potilaisiin, tarjotaan osallistumista työpaikallaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta vanha
  • Suostumus osallistumiseen
  • Työskennellyt sairaalassa Tanskan pääkaupunkiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalan henkilökunta Tanskan pääkaupunkiseudulla
Diagnostinen testi: IgM- ja IgG-diagnostiikkasarjat SARS-CoV-2:lle
Diagnostiikkasarjat SARS-CoV-2:n IgM/IgG-vasta-aineille
Diagnostinen testi: Elisa-testi IgM:n ja IgG:n varalta SARS-CoV-2:lle
Elisa-testi IgM:n ja IgG:n varalta SARS-CoV-2:lle
Terveet vapaaehtoiset verenluovuttajat
Diagnostinen testi: IgM- ja IgG-diagnostiikkasarjat SARS-CoV-2:lle
Diagnostiikkasarjat SARS-CoV-2:n IgM/IgG-vasta-aineille
Diagnostinen testi: Elisa-testi IgM:n ja IgG:n varalta SARS-CoV-2:lle
Elisa-testi IgM:n ja IgG:n varalta SARS-CoV-2:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiiviset IgM/IgG testit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sairaalan henkilökunnan osuus, jonka SARS-CoV-2-vasta-aineiden IgM/IgG-testit ovat positiiviset hoitopistetestissä ja/tai Elisassa verrattuna taustapopulaatioon
Sisällön yhteydessä
Positiiviset IgM/IgG testit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalan henkilökunnan osuus, jonka SARS-CoV-2-vasta-aineiden IgM/IgG-testit ovat positiiviset hoitopistetestissä ja/tai Elisassa verrattuna taustapopulaatioon
1 kuukausi
Positiiviset IgM/IgG testit
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Sairaalan henkilökunnan osuus, jonka SARS-CoV-2-vasta-aineiden IgM/IgG-testit ovat positiiviset hoitopistetestissä ja/tai Elisassa verrattuna taustapopulaatioon
5 kuukautta
Pistetestin ja Elisan vertailu
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Hoitopistetestin tulosten ja Elisan tulosten vertailu
Sisällön yhteydessä
Pistetestin ja Elisan vertailu
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Hoitopistetestin tulosten ja Elisan tulosten vertailu
1 kuukautta
Pistetestin ja Elisan vertailu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hoitopistetestin tulosten ja Elisan tulosten vertailu
5 kuukautta
Uudelleentartuntaprosentti
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden potilaiden määrä, joille aiemmassa testissä todettiin vasta-ainepositiivinen ja myöhemmin COVID-19-infektio
180 päivää
Uudelleentartuntaprosentti
Aikaikkuna: 360 päivää
Niiden potilaiden määrä, joille aiemmassa testissä todettiin vasta-ainepositiivinen ja myöhemmin COVID-19-infektio
360 päivää
IgM/IgG-positiiviset osallistujat seurantatestissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden IgM/IgG-positiivisten osallistujien osuus, joilla on kestävä immuunivaste. Nämä osallistujat ovat edelleen positiivisia seurannan suhteen
1 kuukausi
IgM/IgG-positiiviset osallistujat seurantatestissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niiden IgM/IgG-positiivisten osallistujien osuus, joilla on kestävä immuunivaste. Nämä osallistujat ovat edelleen positiivisia seurannan suhteen
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Päätutkija: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Päätutkija: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Päätutkija: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Päätutkija: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Päätutkija: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RegHCOVIDScreening

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset IgM- ja IgG-diagnostiikkasarjat SARS-CoV-2:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa