Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

COVID-19: Indagine sulla trasmissione e l'immunizzazione tra il personale ospedaliero

24 agosto 2022 aggiornato da: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Durante la pandemia di COVID-19 diversi paesi hanno registrato un alto rischio di trasmissione per il personale sanitario, con alcuni paesi che hanno il 20-25% di infermieri e medici infetti o che mostrano sintomi di COVID-19.

In questo studio prospettico di coorte, esamineremo sistematicamente tutto il personale ospedaliero nella regione della capitale della Danimarca per gli anticorpi IgM e IgG contro SARS-CoV-2 utilizzando un point of care test e un kit Elisa.

I test saranno offerti 3 volte: ad aprile 2020, maggio 2020 e settembre 2020. Tutti i partecipanti invieranno un questionario riguardante esposizioni, fattori di rischio e sintomi di COVID-19 in relazione a ciascun test. Il follow-up avverrà attraverso cartelle cliniche elettroniche e registri nazionali.

Confronteremo il gruppo di personale sanitario con i dati di un gruppo di controllo di donatori di sangue volontari sani del Danish Blood Donor Study.

Lo scopo dello studio è indagare la percentuale di personale ospedaliero con anticorpi SARS-CoV-2 durante il periodo di studio rispetto a un gruppo di controllo che rappresenta la popolazione danese. Confronteremo le caratteristiche del test dei due metodi di test, un point of care test ed Elisa.

Inoltre, esamineremo fino a che punto la precedente immunizzazione o infezione è protettiva per future infezioni da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44698

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Ballerup, Danimarca, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Danimarca, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Danimarca, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Danimarca, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Danimarca, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Danimarca, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutto il personale con qualsiasi forma di contatto con i pazienti, impiegato in qualsiasi ospedale nella regione della capitale della Danimarca sarà offerto di partecipare presso il luogo di lavoro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Consenso alla partecipazione
  • Impiegato presso un ospedale nella regione capitale della Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale ospedaliero nella regione della capitale della Danimarca
Test diagnostico: Kit diagnostici IgM e IgG per SARS-CoV-2
Kit diagnostici per anticorpi IgM/IgG contro SARS-CoV-2
Test diagnostico: Test Elisa per IgM e IgG contro SARS-CoV-2
Test Elisa per IgM e IgG contro SARS-CoV-2
Donatori di sangue volontari sani
Test diagnostico: Kit diagnostici IgM e IgG per SARS-CoV-2
Kit diagnostici per anticorpi IgM/IgG contro SARS-CoV-2
Test diagnostico: Test Elisa per IgM e IgG contro SARS-CoV-2
Test Elisa per IgM e IgG contro SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test IgM/IgG positivi
Lasso di tempo: All'inclusione
Percentuale di personale ospedaliero con test IgM/IgG positivi per anticorpi SARS-CoV-2 al point of care test e/o Elisa rispetto alla popolazione di riferimento
All'inclusione
Test IgM/IgG positivi
Lasso di tempo: 1 mese
Percentuale di personale ospedaliero con test IgM/IgG positivi per anticorpi SARS-CoV-2 al point of care test e/o Elisa rispetto alla popolazione di riferimento
1 mese
Test IgM/IgG positivi
Lasso di tempo: 5 mesi
Percentuale di personale ospedaliero con test IgM/IgG positivi per anticorpi SARS-CoV-2 al point of care test e/o Elisa rispetto alla popolazione di riferimento
5 mesi
Confronto tra point of care test ed Elisa
Lasso di tempo: All'inclusione
Confronto tra i risultati del point of care test e quelli di Elisa
All'inclusione
Confronto tra point of care test ed Elisa
Lasso di tempo: 1 mese
Confronto tra i risultati del point of care test e quelli di Elisa
1 mese
Confronto tra point of care test ed Elisa
Lasso di tempo: 5 mesi
Confronto tra i risultati del point of care test e quelli di Elisa
5 mesi
Tasso di reinfezione
Lasso di tempo: 180 giorni
Numero di pazienti che sono risultati positivi agli anticorpi in un test precedente e successivamente sono stati infettati da COVID-19
180 giorni
Tasso di reinfezione
Lasso di tempo: 360 giorni
Numero di pazienti che sono risultati positivi agli anticorpi in un test precedente e successivamente sono stati infettati da COVID-19
360 giorni
Partecipanti positivi per IgM/IgG al test di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese
Proporzione di partecipanti positivi per IgM/IgG con una risposta immunitaria duratura. Questi saranno i partecipanti che sono ancora positivi al follow-up
1 mese
Partecipanti positivi per IgM/IgG al test di follow-up
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di partecipanti positivi per IgM/IgG con una risposta immunitaria duratura. Questi saranno i partecipanti che sono ancora positivi al follow-up
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Investigatore principale: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Investigatore principale: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Investigatore principale: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Investigatore principale: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Investigatore principale: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Investigatore principale: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Investigatore principale: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Investigatore principale: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Investigatore principale: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RegHCOVIDScreening

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

Prove cliniche su Kit diagnostici IgM e IgG per SARS-CoV-2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi