Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19: Utredning av överföring och immunisering bland sjukhuspersonal

24 augusti 2022 uppdaterad av: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Under covid-19-pandemin har flera länder sett en hög risk för överföring för hälso- och sjukvårdspersonal, där vissa länder har så många 20-25 % av sjuksköterskor och läkare som antingen är smittade eller visar symptom på covid-19.

I denna prospektiva kohortstudie kommer vi systematiskt att screena all sjukhuspersonal i Region Hovedstaden för IgM- och IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 med hjälp av ett vårdställe och ett Elisa-kit.

Testning kommer att erbjudas 3 gånger: i april 2020, maj 2020 och september 2020. Alla deltagare kommer att skicka in ett frågeformulär angående exponeringar, riskfaktorer och symptom på COVID-19 i samband med varje testning. Uppföljning kommer att ske genom elektroniska patientjournaler och nationella register.

Vi kommer att jämföra gruppen sjukvårdspersonal med data från en kontrollgrupp av friska frivilliga blodgivare från den danska blodgivarstudien.

Syftet med studien är att undersöka andelen sjukhuspersonal med SARS-CoV-2-antikroppar under studieperioden jämfört med en kontrollgrupp som representerar den danska befolkningen. Vi kommer att jämföra testegenskaperna för de två testmetoderna, ett point of care-test och Elisa.

Vidare kommer vi att undersöka i vilken utsträckning tidigare immunisering eller infektion är skyddande för framtida infektion med COVID-19.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44698

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Danmark, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Danmark, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Danmark, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Danmark, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All personal med någon form av kontakt med patienter, anställd på alla sjukhus i Region Hovedstaden i Danmark kommer att erbjudas att delta på sin anställningsort.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Samtycke till deltagande
  • Anställd på ett sjukhus i huvudstadsregionen i Danmark

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukhuspersonal i Region Hovedstaden i Danmark
Diagnostiska kit för IgM/IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2
Elisa-test för IgM och IgG till SARS-CoV-2
Friska frivilliga blodgivare
Diagnostiska kit för IgM/IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2
Elisa-test för IgM och IgG till SARS-CoV-2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva IgM/IgG-tester
Tidsram: Vid inkludering
Andel sjukhuspersonal som har ett positivt IgM/IgG-test för antikroppar mot SARS-CoV-2 på vårdcentralstest och/eller Elisa jämfört med bakgrundspopulationen
Vid inkludering
Positiva IgM/IgG-tester
Tidsram: 1 månad
Andel sjukhuspersonal som har ett positivt IgM/IgG-test för antikroppar mot SARS-CoV-2 på vårdcentralstest och/eller Elisa jämfört med bakgrundspopulationen
1 månad
Positiva IgM/IgG-tester
Tidsram: 5 månader
Andel sjukhuspersonal som har ett positivt IgM/IgG-test för antikroppar mot SARS-CoV-2 på vårdcentralstest och/eller Elisa jämfört med bakgrundspopulationen
5 månader
Jämförelse av point of care test och Elisa
Tidsram: Vid inkludering
Jämförelse av resultatet från vårdtestet och med resultat från Elisa
Vid inkludering
Jämförelse av point of care test och Elisa
Tidsram: 1 månad
Jämförelse av resultatet från vårdtestet och med resultat från Elisa
1 månad
Jämförelse av point of care test och Elisa
Tidsram: 5 månader
Jämförelse av resultatet från vårdtestet och med resultat från Elisa
5 månader
Återinfektionsfrekvens
Tidsram: 180 dagar
Antal patienter som testats positiva för antikroppar vid ett tidigare test och senare är infekterade med COVID-19
180 dagar
Återinfektionsfrekvens
Tidsram: 360 dagar
Antal patienter som testats positiva för antikroppar vid ett tidigare test och senare är infekterade med COVID-19
360 dagar
IgM/IgG positiva deltagare på uppföljningstest
Tidsram: 1 månad
Andel IgM/IgG-positiva deltagare med ett bestående immunsvar. Detta kommer att vara de deltagare som fortfarande är positiva till uppföljningen
1 månad
IgM/IgG positiva deltagare på uppföljningstest
Tidsram: 5 månader
Andel IgM/IgG-positiva deltagare med ett bestående immunsvar. Detta kommer att vara de deltagare som fortfarande är positiva till uppföljningen
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Huvudutredare: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Huvudutredare: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Huvudutredare: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Huvudutredare: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Huvudutredare: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Huvudutredare: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Huvudutredare: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Huvudutredare: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Huvudutredare: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RegHCOVIDScreening

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Kliniska prövningar på IgM och IgG diagnostiska kit till SARS-CoV-2

3
Prenumerera