COVID-19：医院工作人员的传播和免疫调查
2022年8月24日 更新者：Kasper Iversen、Herlev Hospital
在 COVID-19 大流行期间，一些国家的医护人员面临很高的传播风险，一些国家有多达 20-25% 的护士和医生感染了 COVID-19 或出现了 COVID-19 症状。
在这项前瞻性队列研究中，我们将使用护理点测试和 Elisa 试剂盒系统地筛查丹麦首都地区所有医院工作人员的 IgM 和 IgG 抗体以对抗 SARS-CoV-2。
将提供 3 次测试：2020 年 4 月、2020 年少校和 2020 年 9 月。 所有参与者都将提交一份问卷，内容涉及与每次测试相关的 COVID-19 暴露、风险因素和症状。 后续行动将通过电子病历和国家登记处进行。
我们会将医护人员组与来自丹麦献血者研究的健康志愿献血者对照组的数据进行比较。
该研究的目的是调查在研究期间与代表丹麦人口的对照组相比，具有 SARS-CoV-2 抗体的医院工作人员的比例。 我们将比较两种测试方法的测试特性，即时测试和 Elisa。
此外，我们将调查先前的免疫接种或感染对未来感染 COVID-19 的保护程度。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44698
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ballerup、丹麦、2750
- Psykiatrisk Center Ballerup
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen、丹麦、2100
- Psykiatrisk Center København
-
Copenhagen、丹麦、2300
- Psykiatrisk Center Amager
-
Gentofte、丹麦、2820
- Psykiatrisk Center Stolpegaard
-
Glostrup、丹麦、2600
- Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
-
Glostrup、丹麦、2700
- Psykiatrisk Center Glostrup
-
Hillerød、丹麦、3400
- Nordsjaellands Hospital
-
Hillerød、丹麦、3400
- Psykiatrisk Center Nordsjælland
-
Roskilde、丹麦、4000
- Psykiatrisk Center Sankt Hans
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Rønne、丹麦、3700
- Bornholms Hospital
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Rønne、丹麦、3700
- Psykiatrisk Center Bornholm
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Region Hovedstaden
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Herlev、Region Hovedstaden、丹麦、2730
- Herlev Hospital
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København NV、Region Hovedstaden、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在丹麦首都地区的任何一家医院工作的所有与患者有任何形式接触的员工都将被邀请在他们的工作地点参加。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 同意参与
- 就职于丹麦首都区的一家医院
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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丹麦首都地区的医院工作人员
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针对 SARS-CoV-2 的 IgM/IgG 抗体的诊断试剂盒
针对 SARS-CoV-2 的 IgM 和 IgG 的 ELISA 测试
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健康志愿献血者
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针对 SARS-CoV-2 的 IgM/IgG 抗体的诊断试剂盒
针对 SARS-CoV-2 的 IgM 和 IgG 的 ELISA 测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性 IgM/IgG 测试
大体时间：包含在内
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与背景人群相比，在即时检验和/或 Elisa 中对 SARS-CoV-2 抗体进行 IgM/IgG 阳性检测的医院工作人员的比例
|
包含在内
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阳性 IgM/IgG 测试
大体时间：1个月
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与背景人群相比，在即时检验和/或 Elisa 中对 SARS-CoV-2 抗体进行 IgM/IgG 阳性检测的医院工作人员的比例
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1个月
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阳性 IgM/IgG 测试
大体时间：5个月
|
与背景人群相比，在即时检验和/或 Elisa 中对 SARS-CoV-2 抗体进行 IgM/IgG 阳性检测的医院工作人员的比例
|
5个月
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即时检验与 Elisa 的比较
大体时间：包含在内
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即时检验结果与 Elisa 结果的比较
|
包含在内
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即时检验与 Elisa 的比较
大体时间：1个月
|
即时检验结果与 Elisa 结果的比较
|
1个月
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即时检验与 Elisa 的比较
大体时间：5个月
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即时检验结果与 Elisa 结果的比较
|
5个月
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再感染率
大体时间：180天
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在较早的测试中抗体测试呈阳性但后来感染 COVID-19 的患者人数
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180天
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再感染率
大体时间：360天
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在早期测试中抗体测试呈阳性但后来感染 COVID-19 的患者人数
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360天
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IgM/IgG 阳性参加者后续检测
大体时间：1个月
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具有持久免疫反应的 IgM/IgG 阳性参与者的比例。
这将是对后续行动仍持积极态度的参与者
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1个月
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IgM/IgG 阳性参加者后续检测
大体时间：5个月
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具有持久免疫反应的 IgM/IgG 阳性参与者的比例。
这将是对后续行动仍持积极态度的参与者
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kasper Iversen, Prof.、Herlev-Gentofte Hospital
- 首席研究员：Henning Bundgaard, Prof.、Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Henrik Ullum, Prof.、Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Thomas Benfield, Prof.、Hvidovre University Hospital
- 首席研究员：Susanne Dam Poulsen, Prof.、Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Jørgen Rungby, Prof.、Bispebjerg Hospital
- 首席研究员：Fredrik Folke, Associate prof.、Akutberedskabet
- 首席研究员：Thea Kølsen Fischer、Nordsjællands Hospital
- 首席研究员：Ove Andersen, Prof.、Hvidovre University Hospital
- 首席研究员：Ida Hageman、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iversen K, Kristensen JH, Hasselbalch RB, Pries-Heje M, Nielsen PB, Knudsen AD, Fogh K, Norsk JB, Andersen O, Fischer TK, Juul Jensen CA, Torp-Pedersen C, Rungby J, Ditlev SB, Hageman I, Mogelvang R, Gybel-Brask M, Dessau RB, Sorensen E, Harritshoj L, Folke F, Sten C, Engel Moller ME, Benfield T, Ullum H, Jorgensen CS, Erikstrup C, Ostrowski SR, Nielsen SD, Bundgaard H. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies and reduced risk of reinfection through 6 months: a Danish observational cohort study of 44 000 healthcare workers. Clin Microbiol Infect. 2022 May;28(5):710-717. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.005. Epub 2021 Sep 17.
- Iversen K, Bundgaard H, Hasselbalch RB, Kristensen JH, Nielsen PB, Pries-Heje M, Knudsen AD, Christensen CE, Fogh K, Norsk JB, Andersen O, Fischer TK, Jensen CAJ, Larsen M, Torp-Pedersen C, Rungby J, Ditlev SB, Hageman I, Mogelvang R, Hother CE, Gybel-Brask M, Sorensen E, Harritshoj L, Folke F, Sten C, Benfield T, Nielsen SD, Ullum H. Risk of COVID-19 in health-care workers in Denmark: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Dec;20(12):1401-1408. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30589-2. Epub 2020 Aug 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):e250.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年10月7日
研究完成 (实际的)
2020年10月7日
研究注册日期
首次提交
2020年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.