Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19: исследование передачи и иммунизация среди персонала больницы

24 августа 2022 г. обновлено: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Во время пандемии COVID-19 в нескольких странах наблюдался высокий риск передачи инфекции среди медицинского персонала, при этом в некоторых странах 20-25% медсестер и врачей либо инфицированы, либо имеют симптомы COVID-19.

В этом проспективном когортном исследовании мы будем систематически проверять весь персонал больниц в столичном регионе Дании на наличие антител IgM и IgG против SARS-CoV-2, используя тесты в местах оказания медицинской помощи и набор ELISA.

Тестирование будет предлагаться 3 раза: в апреле 2020 года, мае 2020 года и сентябре 2020 года. Все участники отправят анкету, касающуюся воздействия, факторов риска и симптомов COVID-19 в связи с каждым тестированием. Последующее наблюдение будет осуществляться через электронные карты пациентов и национальные реестры.

Мы сравним группу медицинского персонала с данными контрольной группы здоровых доноров крови-добровольцев из Датского исследования доноров крови.

Цель исследования — изучить долю персонала больниц с антителами к SARS-CoV-2 в течение периода исследования по сравнению с контрольной группой, представляющей население Дании. Мы сравним тестовые характеристики двух методов тестирования, теста на месте и Элизы.

Кроме того, мы изучим, в какой степени предыдущая иммунизация или инфекция защищают от будущего заражения COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44698

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Ballerup, Дания, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Дания, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Дания, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Дания, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Дания, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Дания, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем сотрудникам любой формы контакта с пациентами, работающим в любой больнице столичного региона Дании, будет предложено принять участие по месту работы.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Согласие на участие
  • Работает в больнице в столичном регионе Дании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Персонал больницы в столичном регионе Дании
Диагностический тест: Диагностические наборы IgM и IgG к SARS-CoV-2
Наборы для диагностики антител IgM/IgG к SARS-CoV-2
Диагностический тест: ИФА-тест на IgM и IgG к SARS-CoV-2
ИФА-тест на IgM и IgG к SARS-CoV-2
Здоровые добровольные доноры крови
Диагностический тест: Диагностические наборы IgM и IgG к SARS-CoV-2
Наборы для диагностики антител IgM/IgG к SARS-CoV-2
Диагностический тест: ИФА-тест на IgM и IgG к SARS-CoV-2
ИФА-тест на IgM и IgG к SARS-CoV-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные тесты IgM/IgG
Временное ограничение: При включении
Доля персонала больниц с положительными результатами тестов IgM/IgG на антитела к SARS-CoV-2 при проведении тестов на дому и/или ИФА по сравнению с фоновым населением
При включении
Положительные тесты IgM/IgG
Временное ограничение: 1 месяц
Доля персонала больниц с положительными результатами тестов IgM/IgG на антитела к SARS-CoV-2 при проведении тестов на дому и/или ИФА по сравнению с фоновым населением
1 месяц
Положительные тесты IgM/IgG
Временное ограничение: 5 месяцев
Доля персонала больниц с положительными результатами тестов IgM/IgG на антитела к SARS-CoV-2 при проведении тестов на дому и/или ИФА по сравнению с фоновым населением
5 месяцев
Сравнение теста на месте оказания медицинской помощи и Элизы
Временное ограничение: При включении
Сравнение результатов теста на месте оказания медицинской помощи и результатов Элизы.
При включении
Сравнение теста на месте оказания медицинской помощи и Элизы
Временное ограничение: 1 месяц
Сравнение результатов теста на месте оказания медицинской помощи и результатов Элизы.
1 месяц
Сравнение теста на месте оказания медицинской помощи и Элизы
Временное ограничение: 5 месяцев
Сравнение результатов теста на месте оказания медицинской помощи и результатов Элизы.
5 месяцев
Уровень повторного заражения
Временное ограничение: 180 дней
Количество пациентов с положительным результатом на антитела в предыдущем тесте и позже инфицированных COVID-19
180 дней
Уровень повторного заражения
Временное ограничение: 360 дней
Количество пациентов с положительным результатом на антитела в предыдущем тесте и позже инфицированных COVID-19
360 дней
IgM/IgG-положительные участники в последующем тесте
Временное ограничение: 1 месяц
Доля IgM/IgG-положительных участников с длительным иммунным ответом. Это будут участники, которые по-прежнему позитивны при последующем наблюдении.
1 месяц
IgM/IgG-положительные участники в последующем тесте
Временное ограничение: 5 месяцев
Доля IgM/IgG-положительных участников с длительным иммунным ответом. Это будут участники, которые по-прежнему позитивны при последующем наблюдении.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Главный следователь: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Главный следователь: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Главный следователь: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Главный следователь: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Главный следователь: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Главный следователь: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RegHCOVIDScreening

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Диагностические наборы IgM и IgG к SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться