Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19: Untersuchung der Übertragung und Immunisierung beim Krankenhauspersonal

24. August 2022 aktualisiert von: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Während der COVID-19-Pandemie bestand in mehreren Ländern ein hohes Übertragungsrisiko für das Gesundheitspersonal, wobei in einigen Ländern sogar 20–25 % der Krankenschwestern und Ärzte entweder infiziert waren oder Symptome von COVID-19 zeigten.

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden wir das gesamte Krankenhauspersonal in der Hauptstadtregion Dänemarks mithilfe von Point-of-Care-Tests und einem Elisa-Kit systematisch auf IgM- und IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2 untersuchen.

Die Tests werden dreimal angeboten: Im April 2020, im Mai 2020 und im September 2020. Alle Teilnehmer werden im Zusammenhang mit jedem Test einen Fragebogen zu Expositionen, Risikofaktoren und Symptomen von COVID-19 einreichen. Die Nachverfolgung erfolgt über elektronische Patientenakten und nationale Register.

Wir werden die Gruppe des Gesundheitspersonals mit Daten einer Kontrollgruppe gesunder freiwilliger Blutspender aus der dänischen Blutspenderstudie vergleichen.

Ziel der Studie ist es, den Anteil des Krankenhauspersonals mit SARS-CoV-2-Antikörpern während des Studienzeitraums im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die dänische Bevölkerung repräsentiert, zu untersuchen. Wir vergleichen die Testeigenschaften der beiden Testmethoden, eines Point-of-Care-Tests und Elisa.

Darüber hinaus werden wir untersuchen, inwieweit eine vorherige Impfung oder Infektion vor einer zukünftigen Infektion mit COVID-19 schützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44698

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Ballerup, Dänemark, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Dänemark, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Dänemark, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Dänemark, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Dänemark, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Dänemark, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allen Mitarbeitern, die in irgendeinem Krankenhaus in der Hauptstadtregion Dänemarks beschäftigt sind und in irgendeiner Form Kontakt zu Patienten haben, wird die Teilnahme an ihrem Arbeitsplatz angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Einwilligung zur Teilnahme
  • Angestellt in einem Krankenhaus in der Hauptstadtregion Dänemarks

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhauspersonal in der Hauptstadtregion Dänemarks
Diagnosetest: IgM- und IgG-Diagnosekits für SARS-CoV-2
Diagnosekits für IgM/IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2
Diagnosetest: Elisa-Test für IgM und IgG gegen SARS-CoV-2
Elisa-Test für IgM und IgG gegen SARS-CoV-2
Gesunde freiwillige Blutspender
Diagnosetest: IgM- und IgG-Diagnosekits für SARS-CoV-2
Diagnosekits für IgM/IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2
Diagnosetest: Elisa-Test für IgM und IgG gegen SARS-CoV-2
Elisa-Test für IgM und IgG gegen SARS-CoV-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive IgM/IgG-Tests
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Anteil des Krankenhauspersonals, das bei einem Point-of-Care-Test und/oder Elisa einen positiven IgM/IgG-Test auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 aufweist, im Vergleich zur Hintergrundpopulation
Bei der Inklusion
Positive IgM/IgG-Tests
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil des Krankenhauspersonals, das bei einem Point-of-Care-Test und/oder Elisa einen positiven IgM/IgG-Test auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 aufweist, im Vergleich zur Hintergrundpopulation
1 Monat
Positive IgM/IgG-Tests
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil des Krankenhauspersonals, das bei einem Point-of-Care-Test und/oder Elisa einen positiven IgM/IgG-Test auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 aufweist, im Vergleich zur Hintergrundpopulation
5 Monate
Vergleich des Point-of-Care-Tests und Elisa
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Vergleich der Ergebnisse aus dem Point-of-Care-Test und mit Ergebnissen aus Elisa
Bei der Inklusion
Vergleich des Point-of-Care-Tests und Elisa
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleich der Ergebnisse aus dem Point-of-Care-Test und mit Ergebnissen aus Elisa
1 Monat
Vergleich des Point-of-Care-Tests und Elisa
Zeitfenster: 5 Monate
Vergleich der Ergebnisse aus dem Point-of-Care-Test und mit Ergebnissen aus Elisa
5 Monate
Reinfektionsrate
Zeitfenster: 180 Tage
Anzahl der Patienten, die bei einem früheren Test positiv auf Antikörper getestet wurden und später mit COVID-19 infiziert sind
180 Tage
Reinfektionsrate
Zeitfenster: 360 Tage
Anzahl der Patienten, die bei einem früheren Test positiv auf Antikörper getestet wurden und später mit COVID-19 infiziert sind
360 Tage
IgM/IgG-positive Teilnehmer beim Folgetest
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der IgM/IgG-positiven Teilnehmer mit einer anhaltenden Immunantwort. Dies werden die Teilnehmer sein, die der Nachbereitung immer noch positiv gegenüberstehen
1 Monat
IgM/IgG-positive Teilnehmer beim Folgetest
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der IgM/IgG-positiven Teilnehmer mit einer anhaltenden Immunantwort. Dies werden die Teilnehmer sein, die der Nachbereitung immer noch positiv gegenüberstehen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Hauptermittler: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Hauptermittler: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Hauptermittler: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Hauptermittler: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Hauptermittler: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RegHCOVIDScreening

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID

Klinische Studien zur IgM- und IgG-Diagnosekits für SARS-CoV-2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren