Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19: Undersøgelse af smitte og immunisering blandt hospitalspersonale

24. august 2022 opdateret af: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Under COVID-19-pandemien har flere lande set en høj risiko for smitte for sundhedspersonale, hvor nogle lande har så mange 20-25 % af sygeplejersker og læger, der enten er smittet eller viser symptomer på COVID-19.

I dette prospektive kohortestudie vil vi systematisk screene alt hospitalspersonale i Region Hovedstaden for IgM- og IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 ved hjælp af point of care-tests og et Elisa-kit.

Testning vil blive tilbudt 3 gange: I april 2020, maj 2020 og september 2020. Alle deltagere vil indsende et spørgeskema vedrørende eksponeringer, risikofaktorer og symptomer på COVID-19 i forhold til hver test. Opfølgning vil ske gennem elektroniske patientjournaler og nationale registre.

Vi vil sammenligne gruppen af ​​sundhedspersonale med data fra en kontrolgruppe af raske frivillige bloddonorer fra Dansk Bloddonorundersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge andelen af ​​hospitalspersonale med SARS-CoV-2-antistoffer i undersøgelsesperioden sammenlignet med en kontrolgruppe, der repræsenterer den danske befolkning. Vi vil sammenligne testkarakteristika for de to testmetoder, en point of care test og Elisa.

Yderligere vil vi undersøge, i hvilket omfang tidligere immunisering eller infektion er beskyttende for fremtidig infektion med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44698

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Danmark, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Danmark, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Danmark, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Danmark, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alt personale med nogen form for kontakt med patienter, ansat på ethvert sygehus i Region Hovedstaden, vil blive tilbudt at deltage på deres tjenestested.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Samtykke til deltagelse
  • Ansat på Sygehus i Region Hovedstaden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygehuspersonale i Region Hovedstaden
Diagnostisk test: IgM og IgG diagnostiske kits til SARS-CoV-2
Diagnostiske kits til IgM/IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Elisa-test for IgM og IgG til SARS-CoV-2
Elisa-test for IgM og IgG til SARS-CoV-2
Sunde frivillige bloddonorer
Diagnostisk test: IgM og IgG diagnostiske kits til SARS-CoV-2
Diagnostiske kits til IgM/IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Elisa-test for IgM og IgG til SARS-CoV-2
Elisa-test for IgM og IgG til SARS-CoV-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive IgM/IgG tests
Tidsramme: Ved inklusion
Andel af hospitalspersonale, der har en positiv IgM/IgG-test for antistoffer mod SARS-CoV-2 på point of care-test og/eller Elisa sammenlignet med baggrundsbefolkningen
Ved inklusion
Positive IgM/IgG tests
Tidsramme: 1 måned
Andel af hospitalspersonale, der har en positiv IgM/IgG-test for antistoffer mod SARS-CoV-2 på point of care-test og/eller Elisa sammenlignet med baggrundsbefolkningen
1 måned
Positive IgM/IgG tests
Tidsramme: 5 måneder
Andel af hospitalspersonale, der har en positiv IgM/IgG-test for antistoffer mod SARS-CoV-2 på point of care-test og/eller Elisa sammenlignet med baggrundsbefolkningen
5 måneder
Sammenligning af point of care test og Elisa
Tidsramme: Ved inklusion
Sammenligning af resultatet fra plejetesten og med resultater fra Elisa
Ved inklusion
Sammenligning af point of care test og Elisa
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af resultatet fra plejetesten og med resultater fra Elisa
1 måned
Sammenligning af point of care test og Elisa
Tidsramme: 5 måneder
Sammenligning af resultatet fra plejetesten og med resultater fra Elisa
5 måneder
Geninfektionsrate
Tidsramme: 180 dage
Antal patienter, som blev testet positive for antistoffer ved en tidligere test og senere er inficeret med COVID-19
180 dage
Geninfektionsrate
Tidsramme: 360 dage
Antal patienter, som blev testet positive for antistoffer ved en tidligere test og senere er inficeret med COVID-19
360 dage
IgM/IgG positive deltagere på opfølgningstest
Tidsramme: 1 måned
Andel af IgM/IgG positive deltagere med et vedvarende immunrespons. Det vil være de deltagere, der stadig er positive til opfølgning
1 måned
IgM/IgG positive deltagere på opfølgningstest
Tidsramme: 5 måneder
Andel af IgM/IgG positive deltagere med et vedvarende immunrespons. Det vil være de deltagere, der stadig er positive til opfølgning
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Ledende efterforsker: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Ledende efterforsker: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Ledende efterforsker: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Ledende efterforsker: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Ledende efterforsker: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RegHCOVIDScreening

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med IgM og IgG diagnostiske kits til SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner