Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: onderzoek naar overdracht en immunisatie onder ziekenhuispersoneel

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Tijdens de COVID-19-pandemie hebben verschillende landen een hoog risico op overdracht voor gezondheidspersoneel gezien, waarbij in sommige landen maar liefst 20-25% van de verpleegsters en artsen besmet is of symptomen van COVID-19 vertoont.

In deze prospectieve cohortstudie zullen we systematisch al het ziekenhuispersoneel in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken screenen op IgM en IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2 met behulp van point-of-care-testen en een Elisa-kit.

Testen wordt 3 keer aangeboden: in april 2020, mei 2020 en september 2020. Alle deelnemers zullen een vragenlijst indienen met betrekking tot blootstellingen, risicofactoren en symptomen van COVID-19 met betrekking tot elke test. Follow-up zal plaatsvinden via elektronische patiëntendossiers en nationale registers.

We zullen de groep zorgpersoneel vergelijken met gegevens van een controlegroep van gezonde vrijwillige bloeddonoren uit de Danish Blood Donor Study.

Het doel van de studie is om het aandeel van het ziekenhuispersoneel met SARS-CoV-2-antilichamen tijdens de onderzoeksperiode te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep die de Deense bevolking vertegenwoordigt. We vergelijken de testkenmerken van de twee testmethodes, een point of care test en Elisa.

Verder zullen we onderzoeken in hoeverre eerdere immunisatie of infectie beschermend is voor toekomstige infectie met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44698

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Ballerup, Denemarken, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Denemarken, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Denemarken, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Denemarken, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Denemarken, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Denemarken, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Al het personeel dat in enige vorm van contact met patiënten werkzaam is in een ziekenhuis in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, zal worden aangeboden om deel te nemen op hun werkplek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • Toestemming voor deelname
  • Werkzaam in een ziekenhuis in de hoofdstad van Denemarken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekenhuispersoneel in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken
Diagnostische toets: IgM- en IgG-diagnosekits voor SARS-CoV-2
Diagnostische kits voor IgM/IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2
Diagnostische toets: Elisa-test voor IgM en IgG naar SARS-CoV-2
Elisa-test voor IgM en IgG naar SARS-CoV-2
Gezonde vrijwillige bloeddonoren
Diagnostische toets: IgM- en IgG-diagnosekits voor SARS-CoV-2
Diagnostische kits voor IgM/IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2
Diagnostische toets: Elisa-test voor IgM en IgG naar SARS-CoV-2
Elisa-test voor IgM en IgG naar SARS-CoV-2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve IgM/IgG-testen
Tijdsspanne: Bij opname
Aandeel van het ziekenhuispersoneel met een positieve IgM/IgG-test voor antilichamen tegen SARS-CoV-2 op de point-of-care-test en/of Elisa in vergelijking met de achtergrondpopulatie
Bij opname
Positieve IgM/IgG-testen
Tijdsspanne: 1 maand
Aandeel van het ziekenhuispersoneel met een positieve IgM/IgG-test voor antilichamen tegen SARS-CoV-2 op de point-of-care-test en/of Elisa in vergelijking met de achtergrondpopulatie
1 maand
Positieve IgM/IgG-testen
Tijdsspanne: 5 maanden
Aandeel van het ziekenhuispersoneel met een positieve IgM/IgG-test voor antilichamen tegen SARS-CoV-2 op de point-of-care-test en/of Elisa in vergelijking met de achtergrondpopulatie
5 maanden
Vergelijking van de point of care-test en Elisa
Tijdsspanne: Bij opname
Vergelijking van de uitslag van de point of care test en met de uitslag van Elisa
Bij opname
Vergelijking van de point of care-test en Elisa
Tijdsspanne: 1 maanden
Vergelijking van de uitslag van de point of care test en met de uitslag van Elisa
1 maanden
Vergelijking van de point of care-test en Elisa
Tijdsspanne: 5 maanden
Vergelijking van de uitslag van de point of care test en met de uitslag van Elisa
5 maanden
Herbesmettingspercentage
Tijdsspanne: 180 dagen
Aantal patiënten dat bij een eerdere test positief werd getest op antilichamen en later besmet is met COVID-19
180 dagen
Herbesmettingspercentage
Tijdsspanne: 360 dagen
Aantal patiënten dat bij een eerdere test positief werd getest op antilichamen en later besmet is met COVID-19
360 dagen
IgM/IgG-positieve deelnemers bij vervolgtest
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage IgM/IgG-positieve deelnemers met een blijvende immuunrespons. Dit zijn de deelnemers die nog steeds positief zijn over de follow-up
1 maand
IgM/IgG-positieve deelnemers bij vervolgtest
Tijdsspanne: 5 maanden
Percentage IgM/IgG-positieve deelnemers met een blijvende immuunrespons. Dit zijn de deelnemers die nog steeds positief zijn over de follow-up
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Hoofdonderzoeker: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RegHCOVIDScreening

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren