Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19: Vyšetřování přenosu a imunizace mezi zaměstnanci nemocnice

24. srpna 2022 aktualizováno: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Během pandemie COVID-19 několik zemí zaznamenalo vysoké riziko přenosu pro zdravotnický personál, přičemž v některých zemích je až 20–25 % sester a lékařů buď infikovaných nebo vykazujících příznaky COVID-19.

V této prospektivní kohortové studii budeme systematicky vyšetřovat veškerý nemocniční personál v regionu hlavního města Dánska na protilátky IgM a IgG proti SARS-CoV-2 pomocí testů v místě péče a soupravy Elisa.

Testování bude nabízeno 3krát: v dubnu 2020, květnu 2020 a září 2020. Všichni účastníci předloží dotazník týkající se expozice, rizikových faktorů a příznaků COVID-19 v souvislosti s každým testováním. Sledování bude probíhat prostřednictvím elektronických záznamů pacientů a národních registrů.

Skupinu zdravotnického personálu porovnáme s daty z kontrolní skupiny zdravých dobrovolných dárců krve z dánské studie dárců krve.

Cílem studie je prozkoumat podíl nemocničního personálu s protilátkami proti SARS-CoV-2 během sledovaného období ve srovnání s kontrolní skupinou reprezentující dánskou populaci. Porovnáme testovací charakteristiky dvou metod testování, testu v místě péče a Elisy.

Dále budeme zkoumat, do jaké míry předchozí imunizace nebo infekce chrání před budoucí infekcí COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44698

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Ballerup, Dánsko, 2750
        • Psykiatrisk Center Ballerup
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Psykiatrisk Center København
      • Copenhagen, Dánsko, 2300
        • Psykiatrisk Center Amager
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Psykiatrisk Center Stolpegaard
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Børne- og Ungdomspsykiatrisk Center
      • Glostrup, Dánsko, 2700
        • Psykiatrisk Center Glostrup
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Psykiatrisk Center Nordsjælland
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Psykiatrisk Center Sankt Hans
      • Rønne, Dánsko, 3700
        • Bornholms Hospital
      • Rønne, Dánsko, 3700
        • Psykiatrisk Center Bornholm
    • Region Hovedstaden
      • Herlev, Region Hovedstaden, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
      • København NV, Region Hovedstaden, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem zaměstnancům s jakoukoli formou kontaktu s pacienty, zaměstnanými v kterékoli nemocnici v regionu hlavního města Dánska, bude nabídnuta účast v místě jejich zaměstnání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Souhlas s účastí
  • Zaměstnán v nemocnici v regionu hlavního města Dánska

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Personál nemocnice v regionu hlavního města Dánska
Diagnostický test: Diagnostické soupravy IgM a IgG k SARS-CoV-2
Diagnostické soupravy pro IgM/IgG protilátky proti SARS-CoV-2
Diagnostický test: Elisa test na IgM a IgG na SARS-CoV-2
Elisa test na IgM a IgG na SARS-CoV-2
Zdraví dobrovolní dárci krve
Diagnostický test: Diagnostické soupravy IgM a IgG k SARS-CoV-2
Diagnostické soupravy pro IgM/IgG protilátky proti SARS-CoV-2
Diagnostický test: Elisa test na IgM a IgG na SARS-CoV-2
Elisa test na IgM a IgG na SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní testy IgM/IgG
Časové okno: Při zařazení
Podíl nemocničního personálu, který má pozitivní IgM/IgG testy na protilátky proti SARS-CoV-2 v testu na místě péče a/nebo Elisa, ve srovnání se základní populací
Při zařazení
Pozitivní testy IgM/IgG
Časové okno: 1 měsíc
Podíl nemocničního personálu, který má pozitivní IgM/IgG testy na protilátky proti SARS-CoV-2 v testu na místě péče a/nebo Elisa, ve srovnání se základní populací
1 měsíc
Pozitivní testy IgM/IgG
Časové okno: 5 měsíců
Podíl nemocničního personálu, který má pozitivní IgM/IgG testy na protilátky proti SARS-CoV-2 v testu na místě péče a/nebo Elisa, ve srovnání se základní populací
5 měsíců
Srovnání testu místa péče a Elisy
Časové okno: Při zařazení
Porovnání výsledku z testu péče a s výsledky Elisy
Při zařazení
Srovnání testu místa péče a Elisy
Časové okno: 1 měsíce
Porovnání výsledku z testu péče a s výsledky Elisy
1 měsíce
Srovnání testu místa péče a Elisy
Časové okno: 5 měsíců
Porovnání výsledku z testu péče a s výsledky Elisy
5 měsíců
Míra opětovné infekce
Časové okno: 180 dní
Počet pacientů, kteří byli pozitivně testováni na protilátky při dřívějším testu a později jsou infikováni COVID-19
180 dní
Míra opětovné infekce
Časové okno: 360 dní
Počet pacientů, kteří byli pozitivně testováni na protilátky při dřívějším testu a později jsou infikováni COVID-19
360 dní
IgM/IgG pozitivní účastníci v následném testu
Časové okno: 1 měsíc
Podíl IgM/IgG pozitivních účastníků s trvalou imunitní odpovědí. To budou účastníci, kteří jsou stále pozitivní ohledně sledování
1 měsíc
IgM/IgG pozitivní účastníci v následném testu
Časové okno: 5 měsíců
Podíl IgM/IgG pozitivních účastníků s trvalou imunitní odpovědí. To budou účastníci, kteří jsou stále pozitivní ohledně sledování
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Nordsjaellands Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kasper Iversen, Prof., Herlev-Gentofte Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Bundgaard, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Ullum, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Benfield, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Dam Poulsen, Prof., Rigshospitalet, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Jørgen Rungby, Prof., Bispebjerg Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Folke, Associate prof., Akutberedskabet
  • Vrchní vyšetřovatel: Thea Kølsen Fischer, Nordsjællands Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ove Andersen, Prof., Hvidovre University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ida Hageman, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RegHCOVIDScreening

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Diagnostické soupravy IgM a IgG k SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit