COVID-19 환자의 바이러스 부하에 대한 비강 식염수 세척의 영향
비강 식염수 관개는 부비동염, 비염 및 상기도 감염을 포함한 다양한 부비동 질환을 치료하기 위해 안전하고 일반적으로 사용되는 메커니즘입니다. 적절하게 사용할 경우, 이러한 세척은 처방전 없이 처방 없이 구할 수 있는 안전하고 쉬운 개입입니다. 또한 베이비 샴푸는 식염수 린스에 소량을 첨가할 때 계면활성제로 기능하는 안전한 첨가물인 것으로 밝혀져 부비동의 청소를 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
COVID-19에 대해 많은 전신 약물 및 치료법이 제안되었지만 바이러스 부하가 가장 높은 비강 및 비인두에 대한 표적 국소 개입을 조사한 연구는 아직 없습니다. 연구 결과에 따르면 일반 코로나바이러스(SARS-CoV-2 아님)를 포함하여 바이러스성 URI 설정에서 간단한 일반 비강 식염수 세척을 사용하면 바이러스 배출을 줄일 수 있습니다. 또한 SARS-CoV-2는 외피가 있는 바이러스이므로 비강 식염수를 사용하여 순한 세제를 바르면 바이러스를 더욱 중화시킬 수 있습니다. 우리의 가설은 비강 식염수 또는 베이비 샴푸 관개를 통한 비강 식염수가 새로운 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 바이러스 발산/바이러스 부하 및 바이러스 전파, 2차 세균 부하, 비인두 염증을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2로 알려진 신종 코로나바이러스 및 관련 질병 과정 COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)는 2019년 말 중국 우한에서 처음 발견되었습니다. 그 후 몇 달 동안 그것은 대륙 전체에 빠르게 퍼졌고, 짧은 순서로 전 세계에 퍼져서 몇 세대 동안 볼 수 없었던 영향을 미쳤습니다. 코로나바이러스는 수천 년 동안 널리 퍼졌지만 이 버전은 면역학적으로 새롭기 때문에 바이러스에 대한 자연 면역이 없습니다. 이것이 전 세계적으로 빠르게 확산되는 주된 이유였습니다.
코로나 바이러스 계열의 이전 구성원은 일반적으로 감기와 같은 상기도 증상을 일으켰지만 최근에는 SARS(중증급성호흡기증후군) 및 MERS(중동 호흡기 증후군). 유사하게 명명된 SARS-CoV-2도 상기도 증상을 유발하지만 인구 내에서 얼마나 빨리 전파될 수 있었는지 등 여러 면에서 이전 바이러스 증후군과 다릅니다. 이것은 분리되지 않고 모든 연령, 성별 및 민족에 영향을 줄 수 있는 질병입니다. 모든 사람은 이 바이러스에 취약합니다.
호흡기 바이러스에 대한 새로운 진단 및 치료 접근 방식도 빠르게 개발되고 있으며 SARS-CoV-2 임상 검출 및 아형 분석을 위해 임상 실험실에서 중합효소 연쇄 반응 기반(PCR) 진단 및 다중 분석이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. SARS-CoV-2 변종에 대한 신속한 항원 및 유전적 진화가 예상되었으며 효과적인 백신을 확립하려면 SARS-CoV-2 진화 역학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
인간의 상부 호흡 트랙(URT) 마이크로바이옴의 특성과 범위에 대한 현재의 이해는 제한적입니다. 또한 SARS-CoV-2의 급성 바이러스성 호흡기 감염이 URT 마이크로바이옴에 어떻게 영향을 미치는지, 또는 바이러스의 유전자형 차이가 URT 마이크로바이옴에 어떻게 영향을 미치고 그 반대인지에 대한 이해가 거의 없습니다. 염증의 조절 장애와 함께 병원체에 대한 선천적 면역 반응은 병인 발생에 관여하는 핵심 요소이며, 다른 바이러스 병원체는 다른 유형의 염증 반응을 활성화합니다. 호흡기 바이러스 감염, 즉 SARS-CoV-2 감염은 TLR2, TLR3, TLR4 및 TLR7 반응을 활성화할 것으로 예상되며 이는 공생 미생물 군집을 조절할 가능성이 있습니다. 노인의 SARS-CoV-2 질병 중증도가 편향된 숙주 반응, SARS-CoV-2 독성 결정 요인 또는 감염이 공생 미생물군에 미치는 영향 때문인지는 아직 알려지지 않았습니다.
지금까지 이 질병에 대해 만장일치로 승인된 치료법이 없으며 일반인이 사용할 수 있는 백신이나 항바이러스 약물도 없습니다. 이 치명적인 바이러스를 치료하는 기본 방법은 호흡 부전이 있는 심각한 경우의 삽관을 포함하여 사실상 보조적이었습니다.
만장일치의 치료법은 아직 발견되지 않았지만 지난 몇 달 동안 바이러스와 그에 수반되는 질병에 대해 많은 지식이 축적되었습니다. 여러 연구에서 비인두와 구강 내에서 높은 바이러스 역가가 입증되었으며 많은 사람들이 이것이 감염 및 바이러스 복제의 주요 원인이라고 가정했습니다. 또한 비강/비인두 바이러스 부하가 높으면 증상이 증가하고 질병의 중증도가 높아집니다.
흥미롭게도 최근 코로나바이러스(SARS-CoV-2 제외)를 포함한 바이러스 URI 설정에서 비강 식염수 세척의 효과를 조사하는 많은 연구가 있었습니다. 이 연구에서 얻은 주요 시사점 중 하나는 대조군에 비해 식염수 세척을 받은 환자에서 바이러스 배출이 감소했다는 것입니다. 비강 식염수 세척은 처방전 없이 구입할 수 있으며 안전하고 저렴한 것으로 널리 알려져 있습니다. 이러한 관개가 다른 바이러스성 호흡기 감염에 미치는 것과 유사한 새로운 SARS-CoV-2에 대한 영향을 미칠 수 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderblt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center 또는 VUMC 관련 검사 센터에서 COVID-19 양성 반응을 보인 환자
- 18세 이상
- 환자는 Vanderbilt University Medical Center에서 반경 30마일 이내의 내쉬빌 광역 지역에서 감염 후 자가격리를 계획하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 입원 필요 - 외래 환자 COVID-19 사례만 연구 대상입니다.
- 비강 식염수 관개 또는 기타 비강 내 약물의 현재 사용
- 가족과 떨어져 있는 별도의 욕실에서 식염수 관개/비강 면봉을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군, 개입 없음
대조군, 비강 세척 없음
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실험적: 식염수 비강 관개
일반 식염수를 사용한 비강 관개 BID
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식염수 비강 관개 BID
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실험적: 베이비 샴푸를 사용한 식염수 비강 세척
일반 식염수와 베이비 샴푸 1/2티스푼을 사용한 비강 관개 BID
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1/2 티스푼의 베이비 샴푸 비강 세척을 포함한 식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염 과정에서 비인두의 바이러스량 변화
기간: 1일차 ~ 21일차
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QPCR 분석을 수행하여 21일 연구 기간 동안 바이러스 발산을 평가합니다.
N1 단백질의 바이러스 배출로 표현된 데이터.
바이러스 배출 = log10(첫째 날의 값을 Ct의 최대 값으로 변경)/두 값 사이의 일수.
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1일차 ~ 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위스콘신 상부 호흡기계 조사 21을 통한 증상 평가(SARS-CoV-2 동안 널리 퍼진 추가 증상 포함)
기간: 21일
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수정된 위스콘신 상부 호흡기계 조사 21을 사용하여 5일째의 증상 부담을 식별합니다.
최소 = 0. 최대 = 21.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Kimura, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Justin H. Turner, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200693
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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