COVID-19에 대한 Beaumont Health 대규모 자동 혈청 검사 (BLAST COVID-19)

Beaumont Health는 총 3,337개의 병상, 38,000명의 직원 및 5,000명의 의사를 보유한 8개의 병원 지역 의료 시스템으로 미시간주 남동부 지역에 있습니다. 미시간 주에서 COVID-19 대유행의 첫 3주 동안 3300명 이상의 환자가 우리 시스템을 통해 양성 반응을 보였고 1000명 이상이 입원 치료를 위해 입원했습니다. COVID-19는 무증상에서 다기관 장기 부전 및 사망에 이르기까지 다양한 양상을 보입니다. 무증상 개인으로부터의 전파는 문헌에 기술되어 있지만 이 전파의 정도는 불분명합니다. 대규모 혈청학적 검사는 개인이 COVID-19에 감염된 후 생성된 항체를 검출함으로써 이 질문을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의료 종사자들은 COVID-19에 감염되었지만 COVID-19 환자를 돌보는 사람들의 진정한 감염률과 직장에서 감염이 발생하는지 여부는 알 수 없습니다.

매일 수천 명의 Beaumont 의사, 간호사, 기술자 및 기타 간병인은 엄청난 스트레스 속에서 일하고 있으며 전염성이 높고 잠재적으로 치명적인 이 바이러스에 걸린 환자를 돌보기 위해 최선을 다하고 있습니다. 그들은 개인 보호 장비 요구 사항과 병원 환경에서 누가 감염을 옮기고 잠재적으로 직원들 사이에 퍼뜨릴 수 있는지에 대한 제한된 지식을 처리하면서 감염으로부터 자신을 보호하려고 노력하고 있습니다. 간병인은 일반 대중보다 감염 위험이 더 크며 그들이 아플 때 입원 환자를 돌볼 수 있는 훈련된 인력의 수가 줄어듭니다. 혈청학적 검사는 치료 단위의 감염률을 결정함으로써 Beaumont의 일선 직원, 가족 및 환자에게 마음의 평화를 제공할 것입니다. 감염률을 알면 개인 보호 장비의 사용이 직원에게 얼마나 효과적인지, 시스템에 결함이 있는지 여부, 현재 얼마나 많은 임상 직원이 잠재적으로 보호 항체를 가지고 있는지를 알 수 있습니다.

Beaumont Health는 SARS-CoV-2 IgG 및 IgA EUROIMMUN 혈청학 분석(이하 EUROIMMUN 분석이라고 함)을 실행할 수 있는 2대의 EURO Lab 워크스테이션을 보유하고 있습니다. 각 EUROIMMUN 분석은 2개의 개별 테스트로 구성됩니다. 그 중 하나는 IgG(면역 반응을 일으키는 사람들에게 오래 지속되는 저항성을 제공해야 하는 기억 항체)를 측정하고 두 번째는 IgA(점막을 통한 감염으로부터 보호해야 하는 분비 항체)를 측정합니다. 연구자들은 하루에 5,000개의 샘플을 분석할 수 있으며 각 샘플은 IgA 및 IgG에 대해 테스트됩니다.

잠재적 참가자(직원 및 관련 비고용 의사 및 고급 진료 제공자)는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 연구원들은 COVID-19에 대한 항체가 생겼는지 확인하기 위해 2주에서 4주 사이에 2회 채혈을 통해 모든 참가자를 분석할 것입니다. Beaumont에서 직무 노출 위험이 중간 정도인 참가자는 2~4주 간격으로 3번의 추첨을 갖고 COVID-19 환자에게 직접적인 환자 치료를 제공하는 가장 위험하다고 간주되는 사람들은 2~4주 간격으로 테스트를 받습니다. 미시간의 전염병이 통제되고 있습니다(8회 채혈로 추정). 참가자가 동의하면 연구원은 COVID-19와 관련된 향후 테스트를 위해 0.5ml의 혈청을 보관합니다. 각 채혈과 함께 초기 설문지와 후속 설문지는 참가자가 완료합니다. Biostatistics는 설문지 및 혈청 검사의 데이터를 분석하여 참여자의 직업과 관련된 위험 수준, 병력 및 COVID-19 항체 개발에 대한 노출 이력 사이의 연관성을 결정합니다. 참가자의 의료 기록은 COVID-19 진단을 받았는지, 항체 검사를 받았기 때문에 COVID-19에 대한 PCR 검사에서 양성인지 확인하기 위해 1년 동안 모니터링됩니다. 항체 수치 검사 후 COVID-19 발병으로 확인된 모든 직원을 분석하고 항체 수치와 COVID-19 발병 사이의 상관관계를 생성합니다. 이를 통해 검출 가능한 항체가 없는 사람들에 비해 항체의 보호 효과를 추정할 수 있습니다. 연구원은 역학 분석을 수행하여 EMR의 기록을 기반으로 직원과 환자 간의 접촉을 식별하고 병원 감염이 직원에서 환자로 또는 그 반대로 발생할 가능성이 있는지 확인하기 위해 교차 참조할 수 있습니다. 연구원들은 또한 같은 층에서 COVID-19 환자에게 노출되었을 가능성이 있는지 또는 같은 방에 있던 이전 환자가 COVID-19에 걸렸는지 여부를 확인할 것입니다. 이것은 또한 연구원들이 알 수 없는 출처로부터 병원 내 바이러스 확산 속도를 모델링할 수 있게 해줄 것입니다.

참가자의 소집단에 대한 추가 연구에서는 마른 혈반(냉장 보관할 필요가 없는 여과지에 적용한 작은 혈액 방울)에 대한 항체 테스트가 혈액 바이알 전체를 채취하여 얻은 결과와 상관관계가 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 재현성, 안정성, 배송 효과, 실험실 간 일치 및 참가자가 수집한 혈반 샘플과 채혈자가 수집한 혈반 샘플 간의 차이를 테스트합니다.

추가 하위 모집단 연구에서는 SARS-CoV-2 항체에 대해 양성 반응을 보인 참가자의 직계 가족 구성원을 테스트하여 질병의 가족 내 확산을 평가할 것입니다. 또 다른 부분 모집단 연구는 조사관의 재량에 따라 다른 고위험 모집단에서 참가자를 모집합니다.