Tests sérologiques automatisés à grande échelle de Beaumont Health pour le COVID-19 (BLAST COVID-19)

Beaumont Health est un système de soins de santé régional de huit hôpitaux avec un total de 3 337 lits, 38 000 employés et 5 000 médecins dans le sud-est du Michigan. Au cours des 3 premières semaines de la pandémie de COVID-19 dans le Michigan, plus de 3300 patients ont été testés positifs via notre système et plus de 1000 ont été admis pour des soins hospitaliers. COVID-19 a un large éventail de présentations allant de l'asymptomatique à la défaillance d'organes multisystémiques et à la mort. La propagation à partir d'individus asymptomatiques a été décrite dans la littérature, mais l'étendue de cette transmission n'est pas claire. Les tests sérologiques à grande échelle peuvent aider à répondre à cette question en détectant les anticorps générés après qu'un individu est infecté par le COVID-19. Les travailleurs de la santé ont développé COVID-19, mais le véritable taux d'infection parmi ceux qui s'occupent des patients COVID-19 et si l'infection se produit au travail est inconnu.

Chaque jour, des milliers de médecins, d'infirmières, de techniciens et d'autres soignants de Beaumont travaillent sous un stress extraordinaire, faisant de leur mieux pour soigner les patients atteints de ce virus hautement contagieux et potentiellement mortel. Ils essaient de se protéger contre l'infection tout en faisant face aux exigences en matière d'équipement de protection individuelle et à une connaissance limitée de qui, dans l'environnement hospitalier, peut être porteur de l'infection et potentiellement la propager parmi le personnel. Les soignants sont plus exposés au risque d'infection que le public, et lorsqu'ils tombent malades, cela réduit le nombre de personnel qualifié disponible pour soigner les patients hospitalisés. Les tests sérologiques donneraient la tranquillité d'esprit au personnel de première ligne de Beaumont, aux membres de la famille et aux patients en déterminant les taux d'infection dans nos unités de soins. Connaître les taux d'infection démontrera à quel point l'utilisation de l'équipement de protection individuelle a été efficace pour le personnel, si des défauts existent dans le système et combien de membres du personnel clinique ont actuellement des anticorps potentiellement protecteurs.

Beaumont Health dispose de 2 postes de travail EURO Lab capables d'exécuter le test sérologique SARS-CoV-2 IgG et IgA EUROIMMUN (ci-après dénommé test EUROIMMUN). Chaque test EUROIMMUN se compose de 2 tests distincts ; dont l'un mesure l'IgG (l'anticorps mémoire qui devrait donner une résistance à long terme aux personnes qui développent une réponse immunitaire) et le second mesure l'IgA (l'anticorps sécrétoire qui devrait protéger contre l'infection par les muqueuses). Les chercheurs peuvent analyser 5 000 échantillons par jour, chaque échantillon étant testé pour les IgA et IgG.

Les participants potentiels (employés et médecins non employés affiliés et fournisseurs de pratique avancée) fourniront un consentement éclairé. Les chercheurs analyseront tous les participants sur 2 prélèvements sanguins entre 2 et 4 semaines d'intervalle pour voir s'ils ont développé des anticorps contre le COVID-19. Les participants à risque moyen d'exposition dans leur fonction à Beaumont auront 3 tirages à 2-4 semaines d'intervalle et les personnes considérées comme les plus à risque, celles qui fournissent les soins directs aux patients COVID-19, seront testées à 2-4 semaines d'intervalle jusqu'à la pandémie au Michigan est sous contrôle (estimée à 8 prises de sang). Si les participants sont d'accord, les chercheurs mettront en banque 0,5 ml de sérum pour les futurs tests liés au COVID-19. Un questionnaire initial et des questionnaires subséquents à chaque prise de sang seront remplis par les participants. La biostatistique analysera les données des questionnaires et du test sérologique pour déterminer tout lien entre le niveau de risque associé au travail des participants, les antécédents médicaux et les antécédents d'exposition au développement d'anticorps COVID-19. Les dossiers médicaux des participants seront surveillés pendant un an pour voir s'ils sont diagnostiqués avec le COVID-19 et s'ils ont un test PCR positif pour le COVID-19 puisqu'ils ont été testés pour la présence d'anticorps. Tous les employés identifiés comme développant le COVID-19 après que leurs niveaux d'anticorps ont été testés seront analysés et une corrélation entre le niveau d'anticorps et le développement du COVID-19 sera générée. Cela permettra une estimation de l'effet protecteur des anticorps par rapport aux personnes qui n'ont pas d'anticorps détectables. Les chercheurs effectueront une analyse épidémiologique pour identifier les contacts entre le personnel et les patients sur la base des dossiers du DME et pourront faire des références croisées pour déterminer si une transmission nosocomiale est susceptible de se produire du personnel aux patients et vice versa. Les chercheurs détermineront également s'il y a eu une exposition probable à des patients atteints de COVID-19 au même étage ou si des patients antérieurs dans la chambre avaient COVID-19. Cela permettra également aux chercheurs de modéliser le taux de propagation du virus au sein de l'hôpital à partir de sources inconnues.

Des études supplémentaires sur des sous-populations de participants testeront si les tests d'anticorps sur des taches de sang séché (petites gouttes de sang appliquées sur du papier filtre, qui n'ont pas besoin d'être réfrigérés) sont en corrélation avec les résultats obtenus en prélevant un flacon plein de sang. La reproductibilité, la stabilité, l'effet de l'expédition, la concordance inter-laboratoires et toute différence entre les échantillons de taches de sang prélevés par les participants et ceux prélevés par les phlébotomistes seront testés.

Une étude de sous-population supplémentaire testera les membres de la famille immédiate des participants dont le test est positif pour les anticorps du SRAS-CoV-2 afin d'évaluer la propagation intrafamiliale de la maladie. Une autre étude de sous-population recrutera des participants d'autres populations à haut risque à la discrétion des investigateurs.