경두개 직류 자극 급성 뇌졸중 보행
2020년 4월 23일 업데이트: Bornheim Stephen, University of Liege
경두개 직류 자극은 급성 뇌졸중 환자의 걷기와 균형을 개선합니다 - 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구
16명의 급성 뇌졸중 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 실제 치료(anodal tDCS)와 한 그룹 가짜를 받습니다.
피험자는 기존의 재활 외에도 주 5회 20분 동안 2mA의 tDCS를 받게 됩니다.
평가는 첫 번째 자극 기간(뇌졸중 후 48시간) 이전, 1, 2, 3 및 4주 후에 수행됩니다.
평가는 Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Stroke에 대한 자세 평가 척도, Trunk Impairment Scale, Time Up & Go 및 10미터 걷기 테스트입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Liege Univeristy Hospital
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연락하다:
- Stephen Bornheim, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중
- 운동 또는 감각 결핍
- 명령을 이해하고 따른다
- 서명된 동의서
제외 기준:
• TSST의 중위험 및 고위험 섹션에서 1예(Bornheim et al.,2019)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
양극은 영향을 받은 일차 운동 피질에, 음극은 반대측 안와 상부 영역에 배치합니다. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
양극 몽타주이지만 전류는 15초에 걸쳐 증가한 다음 감소합니다. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포 스퀘어 스텝 테스트 변경
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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대상자는 지상에 교차 구성으로 설치된 4개의 지팡이를 순차적으로 넘어야 합니다.
점수가 빠를수록 환자의 균형과 협응력이 향상됩니다.
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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버그 균형 척도 변경
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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밸런스 테스트.
최소 점수는 0, 최대 36입니다.
점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도 변경
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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밸런스 테스트.
최소 점수는 0, 최대 56입니다.
점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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몸통 손상 척도 변경
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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밸런스 테스트.
최소 점수는 0, 최대 23입니다.
점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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Time Up & Go 변경
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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낙상 위험을 판단하고 균형의 진행 상황을 측정하려면 앉은 자세에서 일어서서 걸으십시오.
빠를수록 좋습니다.
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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10미터 걷기 테스트 변경
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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10m 걷기 테스트, 빠를수록 좋습니다
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
양극 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로