Estimulación de corriente continua transcraneal Accidente cerebrovascular agudo Caminar
23 de abril de 2020 actualizado por: Bornheim Stephen, University of Liege
La estimulación de corriente directa transcraneal mejora la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con simulación
16 pacientes con accidente cerebrovascular agudo se dividirán en 2 grupos. Un grupo recibirá el tratamiento real (tDCS anódica) y un grupo simulado.
Los sujetos recibirán, además de la rehabilitación convencional, 2 mA durante 20 minutos de su tDCS atribuido, 5 veces a la semana.
Las evaluaciones se realizarán antes del primer período de estimulación (48 h post ictus), después de 1, 2, 3 y 4 semanas.
Las evaluaciones son la prueba de los cuatro pasos cuadrados, la escala de equilibrio de Berg, la escala de evaluación postural para el accidente cerebrovascular, la escala de deterioro del tronco, el tiempo Up & Go y la prueba de caminata de 10 metros.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Bornheim, Msc
- Número de teléfono: 003243662193
- Correo electrónico: stephen.bornheim@uliege.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Liege Univeristy Hospital
-
Contacto:
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular
- Déficit motor o sensitivo
- Entiende y sigue órdenes.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
• Un Sí en las secciones de riesgo medio y alto del TSST (Bornheim et al., 2019)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento
Ánodo colocado sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Montaje de ánodo, pero la corriente aumenta durante 15 segundos y luego disminuye. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambia la prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Se requiere que el sujeto pase secuencialmente sobre cuatro bastones colocados en una configuración cruzada en el suelo.
Cuanto más rápida sea la puntuación, mejor será el equilibrio y la coordinación del paciente.
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Cambia la balanza de Berg
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Prueba de equilibrio.
La puntuación mínima es 0, la máxima 36.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Cambia la escala de evaluación postural para el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Prueba de equilibrio.
La puntuación mínima es 0, la máxima 56.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Cambios en la Escala de Deterioro del Tronco
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Prueba de equilibrio.
La puntuación mínima es 0, la máxima 23.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Cambios Time Up & Go
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
Cuanto más rápido, mejor.
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Cambios prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Prueba de marcha de 10 metros, cuanto más rápido mejor
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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