Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio akuutti aivohalvauskävely
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bornheim Stephen, University of Liege
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio parantaa kävelyä ja tasapainoa akuutteja aivohalvauksia sairastavilla potilailla – satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus
16 akuuttia aivohalvauspotilasta jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa todellisen hoidon (anodaalinen tDCS) ja yksi ryhmä vale.
Koehenkilöt saavat tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi 2 mA 20 minuutin ajan heille kuuluvaa tDCS:ää 5 kertaa viikossa.
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä stimulaatiojaksoa (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua.
Arvioinnit ovat Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Postural Assessment Scale for Stroke, Trunk Impairment Scale, Time Up & Go ja 10 metrin kävelytesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Liege Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Motorinen tai sensorinen puute
- Ymmärtää ja noudattaa käskyjä
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Yksi kyllä TSST:n keski- ja korkeariskisillä osilla (Bornheim et al., 2019)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Anodi asetetaan vahingoittuneen ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle, katodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle. 2 mA, 20 min stimulaatio, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Koehenkilöt saivat hiuspohjansa läpi mikrovirtaa aivokuoren ja aivokuoren muutosten aikaansaamiseksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Anodimontaasi, mutta virtaa nostetaan yli 15 sekuntia ja lasketaan sitten. 2 mA, 20 min stimulaatio, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Koehenkilöt saivat hiuspohjansa läpi mikrovirtaa aivokuoren ja aivokuoren muutosten aikaansaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset neljän neliön askeleen testiin
Aikaikkuna: Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Koehenkilön on astuttava peräkkäin neljän kepin yli, jotka on asetettu ristiin maassa.
Mitä nopeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan tasapaino ja koordinaatio.
|
Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muuttaa Bergin tasapainoasteikkoa
Aikaikkuna: Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Tasapainotesti.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 36.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
|
Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muuttaa aivohalvauksen asennon arviointiasteikon
Aikaikkuna: Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
alance Test.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
|
Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muuttaa runkovaurion asteikkoa
Aikaikkuna: Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
alance Test.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 23.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
|
Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muuttaa Time Up & Go
Aikaikkuna: Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä.
Mitä nopeammin, sen parempi.
|
Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muuttaa 10 metrin kävelytestiä
Aikaikkuna: Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
10 metrin kävelytesti, mitä nopeampi sen parempi
|
Esistimulaatio (48 tuntia aivohalvauksen jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .