Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym Chodzenie z ostrym udarem

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Bornheim Stephen, University of Liege

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym poprawia chodzenie i równowagę u pacjentów z ostrym udarem — randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą pozorowaną

16 pacjentów z ostrym udarem zostanie podzielonych na 2 grupy. Jedna grupa otrzyma prawdziwe leczenie (anodalny tDCS) i jedna grupa pozorowana.

Pacjenci otrzymają, oprócz konwencjonalnej rehabilitacji, 2 mA przez 20 minut przypisanego im tDCS, 5 razy w tygodniu.

Oceny będą miały miejsce przed pierwszym okresem stymulacji (48h po udarze), po 1, 2, 3 i 4 tygodniach.

Oceny obejmują Test Czterech Kwadratowych Kroków, Skalę Równowagi Berga, Skalę Oceny Posturalnej Udaru, Skalę Upośledzenia Tułowia, Time Up & Go oraz Test marszu na 10 metrów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Liege Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Stephen Bornheim, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w życiu udar
  • Deficyt motoryczny lub czuciowy
  • Rozumie i wykonuje polecenia
  • Podpisana zgoda informacyjna

Kryteria wyłączenia:

• Jedno Tak w sekcjach TSST o średnim i wysokim ryzyku (Bornheim i in., 2019)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
Anoda umieszczona nad dotkniętą pierwotną korą ruchową, katoda nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym. 2 mA, stymulacja 20 min, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Urządzenie: Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Badani otrzymywali mikroprądy przez skórę głowy w celu wywołania zmian korowych i podkorowych
Inne nazwy:
  • tDCS
Komparator placebo: Placebo
Montaż anody, ale prąd jest zwiększany przez 15 sekund, a następnie zmniejszany. 2 mA, stymulacja 20 min, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Urządzenie: Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Badani otrzymywali mikroprądy przez skórę głowy w celu wywołania zmian korowych i podkorowych
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia test kroku czterech kwadratów
Ramy czasowe: Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Badany musi kolejno przejść przez cztery laski ustawione w konfiguracji krzyżowej na ziemi. Im szybszy wynik, tym lepsza równowaga i koordynacja pacjentów.
Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Zmienia skalę równowagi Berga
Ramy czasowe: Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Próba równowagi. Minimalny wynik to 0, maksymalny 36. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Zmienia skalę oceny postawy w przypadku udaru
Ramy czasowe: Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Test równowagi. Minimalny wynik to 0, maksymalny 56. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Zmienia Skalę Osłabienia Tułowia
Ramy czasowe: Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Test równowagi. Minimalny wynik to 0, maksymalny 23. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Zmiany Czas w górę i w drogę
Ramy czasowe: Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaj, stawaj i chodź. Im szybciej, tym lepiej.
Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Zmienia test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Test marszu na 10 metrów, im szybciej, tym lepiej
Stymulacja wstępna (48 godzin po udarze), tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj