Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering Akut slagtilfælde Gang

23. april 2020 opdateret af: Bornheim Stephen, University of Liege

Transkraniel jævnstrømsstimulering forbedrer gang og balance hos patienter med akut slagtilfælde - en randomiseret, dobbeltblind, sham-kontrolleret undersøgelse

16 akutte apopleksipatienter opdeles i 2 grupper. Én gruppe vil modtage den rigtige behandling (anodal tDCS) og én gruppe-sham.

Forsøgspersonerne vil, udover konventionel rehabilitering, modtage 2mA i 20 minutter af deres tilskrevne tDCS, 5 gange om ugen.

Evalueringer vil finde sted før den første stimulationsperiode (48 timer efter slagtilfælde), efter 1, 2, 3 og 4 uger.

Evalueringerne er Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Postural Assessment Scale For Stroke, Trunk Impairment Scale, Time Up & Go og 10 meter gangtesten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Liege Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Stephen Bornheim, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde nogensinde
  • Motorisk eller sensorisk underskud
  • Forstår og følger ordrer
  • Underskrevet informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ét Ja på mellem- og højrisikoafsnittene i TSST (Bornheim et al.,2019)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Anode placeret over den berørte primære motoriske cortex, katoden over det kontralaterale supra orbitale område. 2 mA, 20 min stimulering, 5 dage om ugen i 4 uger
Enhed: Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Forsøgspersonerne fik en mikrostrøm gennem deres hovedbund for at fremkalde kortikale og subkortikale forandringer
Andre navne:
  • tDCS
Placebo komparator: Placebo
Anodemontage, men strømmen rampes op over 15 sekunder og rampes derefter ned. 2 mA, 20 min stimulering, 5 dage om ugen i 4 uger
Enhed: Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Forsøgspersonerne fik en mikrostrøm gennem deres hovedbund for at fremkalde kortikale og subkortikale forandringer
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fire kvadratiske trins test
Tidsramme: Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Forsøgspersonen skal sekventielt træde over fire stokke sat op i en krydskonfiguration på jorden. Jo hurtigere score, jo bedre balance og koordination er patienten.
Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Ændrer Berg Balance Scale
Tidsramme: Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Balancetest. Minimumsscore er 0, maksimum 36. Jo højere score, jo bedre balance.
Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Ændringer af postural vurderingsskala for slagtilfælde
Tidsramme: Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
alance test. Minimumsscore er 0, maksimum 56. Jo højere score, jo bedre balance.
Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Ændringer Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
alance test. Minimumsscore er 0, maksimum 23. Jo højere score, jo bedre balance.
Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Ændringer Time Up & Go
Tidsramme: Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå. Jo hurtigere, jo bedre.
Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
Ændringer 10 meter gangtest
Tidsramme: Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4
10 meter gangtest, jo hurtigere jo bedre
Forstimulation (48 timer efter slagtilfælde), uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner