Transcranialis egyenáramú stimuláció akut stroke gyaloglás
2020. április 23. frissítette: Bornheim Stephen, University of Liege
A transzkraniális egyenáramú stimuláció javítja a gyaloglást és az egyensúlyt az akut stroke-os betegeknél – randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált vizsgálat
16 akut stroke beteget 2 csoportra osztanak. Egy csoport megkapja a valódi kezelést (anódos tDCS), egy csoport pedig színlelt.
Az alanyok a hagyományos rehabilitáción kívül heti 5 alkalommal 2 mA-t kapnak 20 percig a nekik tulajdonított tDCS-ből.
Az értékelésre az első stimulációs periódus előtt (a stroke után 48 órával), 1, 2, 3 és 4 hét után kerül sor.
Az értékelések a következők: Négy négyzetlépcsős teszt, Berg-egyensúly-skála, testtartási értékelési skála a stroke-hoz, törzskárosodás skála, időfeltöltés és futás, valamint a 10 méteres gyaloglás tesztje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liege, Belgium, 4000
- Toborzás
- Liege Univeristy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első Stroke
- Motoros vagy szenzoros hiány
- Megérti és követi a parancsokat
- Aláírt tájékoztatási hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
• Egy igen a TSST közepes és magas kockázatú szakaszain (Bornheim et al., 2019)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
Az anód az érintett primer motoros kéreg fölé, a katód az ellenoldali orbitális feletti terület fölé. 2 mA, 20 perces stimuláció, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül
|
Az alanyok mikroáramot kaptak a fejbőrükön keresztül, hogy kérgi és szubkortikális változásokat idézzenek elő
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Anód montázs, de az áramerősség 15 másodpercig felfelé, majd lefelé emelkedik. 2 mA, 20 perces stimuláció, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül
|
Az alanyok mikroáramot kaptak a fejbőrükön keresztül, hogy kérgi és szubkortikális változásokat idézzenek elő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Az alanynak egymás után át kell lépnie négy, keresztben elhelyezett vesszőn a földön.
Minél gyorsabb a pontszám, annál jobb a betegek egyensúlya és koordinációja.
|
Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Megváltoztatja a Berg-mérleg-skálát
Időkeret: Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Egyensúly teszt.
Minimális pontszám 0, maximum 36.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
|
Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Megváltoztatja a stroke testtartási értékelési skáláját
Időkeret: Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
alance Teszt.
Minimális pontszám 0, maximum 56.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
|
Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Megváltoztatja a törzskárosodási skálát
Időkeret: Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
alance Teszt.
Minimális pontszám 0, maximum 23.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
|
Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Megváltoztatja az Up & Go időt
Időkeret: Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön állni és sétáljon.
Minél gyorsabb, annál jobb.
|
Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Módosítja a 10 méteres gyaloglás tesztet
Időkeret: Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
10 méteres gyaloglás teszt, minél gyorsabb, annál jobb
|
Előstimuláció (48 órával a stroke után), 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .