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Stimolazione transcranica a corrente continua Corsa acuta Camminata

23 aprile 2020 aggiornato da: Bornheim Stephen, University of Liege

La stimolazione transcranica a corrente continua migliora la deambulazione e l'equilibrio nei pazienti con ictus acuto: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato da simulazioni

16 pazienti con ictus acuto saranno divisi in 2 gruppi. Un gruppo riceverà il vero trattamento (tDCS anodica) e un gruppo sham.

I soggetti riceveranno, oltre alla riabilitazione convenzionale, 2 mA per 20 minuti del loro tDCS attribuito, 5 volte a settimana.

Le valutazioni avranno luogo prima del primo periodo di stimolazione (48 ore dopo l'ictus), dopo 1, 2, 3 e 4 settimane.

Le valutazioni sono il Four Square Step Test, la Berg Balance Scale, la Postural Assessment Scale For Stroke, la Trunk Impairment Scale, il Time Up & Go e il 10 meter walking test.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Liege Univeristy Hospital
        • Contatto:
          • Stephen Bornheim, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il primo ictus in assoluto
  • Deficit motorio o sensoriale
  • Comprende e segue gli ordini
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Un Sì sulle sezioni a rischio medio e alto del TSST (Bornheim et al.,2019)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento
Anodo posizionato sopra la corteccia motoria primaria interessata, catodo sopra l'area sovraorbitaria controlaterale. 2 mA, 20 min di stimolazione, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Dispositivo: Stimolazione anodica transcranica a corrente continua
I soggetti hanno ricevuto una microcorrente attraverso il loro cuoio capelluto per indurre cambiamenti corticali e sottocorticali
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore placebo: Placebo
Montaggio dell'anodo ma la corrente viene aumentata di oltre 15 secondi, quindi ridotta. 2 mA, 20 min di stimolazione, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
Dispositivo: Stimolazione anodica transcranica a corrente continua
I soggetti hanno ricevuto una microcorrente attraverso il loro cuoio capelluto per indurre cambiamenti corticali e sottocorticali
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia Four Square Step Test
Lasso di tempo: Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Il soggetto è tenuto a scavalcare in sequenza quattro canne disposte a terra in una configurazione a croce. Più veloce è il punteggio, migliore è l'equilibrio e la coordinazione del paziente.
Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Cambia la scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Prova di equilibrio. Il punteggio minimo è 0, massimo 36. Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Modifica la scala di valutazione posturale per l'ictus
Lasso di tempo: Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
alance Test. Il punteggio minimo è 0, massimo 56. Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Modifica la scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
alance Test. Il punteggio minimo è 0, massimo 23. Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Cambia Time Up & Go
Lasso di tempo: Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. Più veloce è, meglio è.
Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Cambia il test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4
Test di camminata di 10 metri, più veloce è, meglio è
Pre stimolazione (48 ore dopo l'ictus), Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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