Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem Akutní mrtvice Chůze

23. dubna 2020 aktualizováno: Bornheim Stephen, University of Liege

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem zlepšuje chůzi a rovnováhu u pacientů s akutní mrtvicí – randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná studie

16 pacientů s akutní CMP bude rozděleno do 2 skupin. Jedna skupina dostane skutečnou léčbu (anodální tDCS) a jedna skupina simulovaná.

Subjekty dostanou, kromě konvenční rehabilitace, 2 mA po dobu 20 minut jejich přiděleného tDCS, 5krát týdně.

Vyhodnocení bude probíhat před prvním stimulačním obdobím (48 hodin po mrtvici), po 1, 2, 3 a 4 týdnech.

Hodnotí se Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Postural Assessment Scale for Stroke, Trunk Impairment Scale, Time Up & Go a 10metrový test chůze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liege, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Liege Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Stephen Bornheim, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první mrtvice
  • Motorický nebo senzorický deficit
  • Rozumí a plní rozkazy
  • Podepsaný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

• Jedno ano pro středně a vysoce rizikové sekce TSST (Bornheim et al., 2019)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba
Anoda umístěná nad postiženým primárním motorickým kortexem, katoda nad kontralaterální supraorbitální oblastí. 2 mA, 20 minut stimulace, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Přístroj: Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Subjektům byl aplikován mikroproud přes pokožku hlavy, aby se vyvolaly kortikální a subkortikální změny
Ostatní jména:
  • tDCS
Komparátor placeba: Placebo
Montáž anody, ale proud se zvýší po 15 sekundách a poté se sníží. 2 mA, 20 minut stimulace, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Přístroj: Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Subjektům byl aplikován mikroproud přes pokožku hlavy, aby se vyvolaly kortikální a subkortikální změny
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny Test čtyř čtvercových kroků
Časové okno: Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Od subjektu se požaduje, aby postupně překročil čtyři hole postavené v křížové konfiguraci na zemi. Čím rychlejší skóre, tím lepší rovnováhu a koordinaci pacientů.
Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Změní Berg Balance Scale
Časové okno: Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Test rovnováhy. Minimální skóre je 0, maximální 36. Čím vyšší skóre, tím lepší bilance.
Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Změny měřítka pro hodnocení držení těla pro mrtvici
Časové okno: Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
test alance. Minimální skóre je 0, maximální 56. Čím vyšší skóre, tím lepší bilance.
Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Změny stupnice poškození kmene
Časové okno: Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
test alance. Minimální skóre je 0, maximální 23. Čím vyšší skóre, tím lepší bilance.
Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Změní čas Up & Go
Časové okno: Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se. Čím rychleji, tím lépe.
Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Změny testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden
Test chůze na 10 metrů, čím rychleji, tím lépe
Předstimulace (48 hodin po mrtvici), 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit