Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering Akutt slag gange

23. april 2020 oppdatert av: Bornheim Stephen, University of Liege

Transkraniell likestrømsstimulering forbedrer gange og balanse hos pasienter med akutt hjerneslag - en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studie

16 akutte hjerneslagpasienter deles inn i 2 grupper. En gruppe vil motta den virkelige behandlingen (anodal tDCS) og en gruppe-sham.

Forsøkspersonene vil motta, i tillegg til konvensjonell rehabilitering, 2mA i 20 minutter av deres tilskrevne tDCS, 5 ganger i uken.

Evaluering vil finne sted før første stimuleringsperiode (48 timer etter slag), etter 1, 2, 3 og 4 uker.

Evalueringene er Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Postural Assessment Scale For Stroke, Trunk Impairment Scale, Time Up & Go og 10 meter gangtest.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Liege Univeristy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Stephen Bornheim, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag noensinne
  • Motorisk eller sensorisk underskudd
  • Forstår og følger ordre
  • Signert informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ett ja på seksjonene med middels og høy risiko i TSST (Bornheim et al.,2019)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Anode plassert over den berørte primære motoriske cortex, katode over kontralateralt supra orbitalt område. 2 mA, 20 min stimulering, 5 dager i uken i 4 uker
Enhet: Anodal transkraniell likestrømstimulering
Forsøkspersonene fikk en mikrostrøm gjennom hodebunnen for å indusere kortikale og subkortikale forandringer
Andre navn:
  • tDCS
Placebo komparator: Placebo
Anodemontering, men strømmen rampes opp over 15 sekunder, deretter rampes ned. 2 mA, 20 min stimulering, 5 dager i uken i 4 uker
Enhet: Anodal transkraniell likestrømstimulering
Forsøkspersonene fikk en mikrostrøm gjennom hodebunnen for å indusere kortikale og subkortikale forandringer
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer med fire kvadrattrinns test
Tidsramme: Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Forsøkspersonen må sekvensielt tråkke over fire stokker satt opp i en krysskonfigurasjon på bakken. Jo raskere poengsummen er, jo bedre balanse og koordinasjon er pasienten.
Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Endrer Berg Balanseskala
Tidsramme: Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Balansetest. Minste poengsum er 0, maksimum 36. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre balanse.
Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Endrer postural vurderingsskala for hjerneslag
Tidsramme: Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
alance test. Minste poengsum er 0, maksimum 56. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre balanse.
Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Endrer Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
alance test. Minste poengsum er 0, maksimum 23. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre balanse.
Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Endrer Time Up & Go
Tidsramme: Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå. Jo raskere, jo bedre.
Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Endringer 10 meter gangtest
Tidsramme: Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
10 meter gangtest, jo raskere jo bedre
Forstimulering (48 timer etter slag), uke 1, uke 2, uke 3, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere