经颅直流电刺激急性中风行走
2020年4月23日 更新者：Bornheim Stephen、University of Liege
经颅直流电刺激改善急性中风患者的行走和平衡 - 一项随机、双盲、假对照研究
16 名急性中风患者将被分成 2 组。 一组将接受真正的治疗（阳极 tDCS）和一组假治疗。
除了常规康复之外，受试者还将接受 2mA 电流，持续 20 分钟的他们归属的 tDCS，每周 5 次。
评估将在第一个刺激期（中风后 48 小时）之前、1、2、3 和 4 周后进行。
评估是四方步测试、Berg 平衡量表、中风姿势评估量表、躯干损伤量表、Time Up & Go 和 10 米步行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liege、比利时、4000
- 招聘中
- Liege Univeristy Hospital
-
接触：
- Stephen Bornheim, Msc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风
- 运动或感觉障碍
- 理解并服从命令
- 签署知情同意书
排除标准：
• 对 TSST 的中高风险部分给予肯定（Bornheim 等人，2019 年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗
阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在对侧眼眶上区域。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
阳极蒙太奇，但电流在 15 秒内上升，然后下降。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变四方步测试
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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受试者需要按顺序跨过四根手杖，这些手杖在地面上交叉配置。
得分越快，患者的平衡和协调能力越好。
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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改变 Berg 平衡量表
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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平衡测试。
最低分数为 0，最高 36。
分数越高，平衡越好。
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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改变中风的姿势评估量表
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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平衡测试。
最低分数为 0，最高 56。
分数越高，平衡越好。
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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改变躯干损伤量表
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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平衡测试。
最低分数为 0，最高 23。
分数越高，平衡越好。
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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更改 Time Up & Go
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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要确定跌倒风险并衡量平衡进展，请从坐到站和走。
越快越好。
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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改变10米步行测试
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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10米步行测试，越快越好
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月16日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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