Transkraniell likströmsstimulering Akut stroke gång
23 april 2020 uppdaterad av: Bornheim Stephen, University of Liege
Transkraniell likströmsstimulering förbättrar gång och balans hos patienter med akut stroke - en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studie
16 patienter med akut stroke kommer att delas upp i 2 grupper. En grupp kommer att få den riktiga behandlingen (anodal tDCS) och en gruppbländare.
Försökspersoner kommer att få, förutom konventionell rehabilitering, 2mA under 20 minuter av deras tillskrivna tDCS, 5 gånger i veckan.
Utvärderingar kommer att ske före den första stimuleringsperioden (48 timmar efter stroke), efter 1, 2, 3 och 4 veckor.
Utvärderingarna är Four Square Step Test, Berg Balance Scale, Postural Assessment Scale For Stroke, Trunk Impairment Scale, Time Up & Go och 10 meters gångtest.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Liege Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första stroke någonsin
- Motoriskt eller sensoriskt underskott
- Förstår och följer order
- Undertecknat informera samtycke
Exklusions kriterier:
• Ett ja på medel- och högriskavsnitten i TSST (Bornheim et al.,2019)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Anod placerad över den påverkade primära motoriska cortex, katod över kontralateral supra orbital area. 2 mA, 20 min stimulering, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Försökspersonerna fick en mikroström genom sin hårbotten för att inducera kortikala och subkortikala förändringar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Anodmontage men strömmen rampas upp över 15 sekunder och rampas sedan ner. 2 mA, 20 min stimulering, 5 dagar i veckan i 4 veckor
|
Försökspersonerna fick en mikroström genom sin hårbotten för att inducera kortikala och subkortikala förändringar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Försökspersonen måste sekventiellt kliva över fyra käppar uppsatta i en korskonfiguration på marken.
Ju snabbare poäng, desto bättre balans och koordination för patienten.
|
Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Ändrar Berg Balansskala
Tidsram: Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Balanstest.
Minsta poäng är 0, max 36.
Ju högre poäng, desto bättre balans.
|
Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Ändringar Postural Assessment Scale For Stroke
Tidsram: Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
alance test.
Minsta poäng är 0, max 56.
Ju högre poäng, desto bättre balans.
|
Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Ändrar Trunk Impairment Scale
Tidsram: Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
alance test.
Minsta poäng är 0, max 23.
Ju högre poäng, desto bättre balans.
|
Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Ändrar Time Up & Go
Tidsram: Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå.
Ju snabbare, desto bättre.
|
Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Ändringar 10 meter gångtest
Tidsram: Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
10 meter gångtest, ju snabbare desto bättre
|
Förstimulering (48 timmar efter stroke), vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .