Stimulation transcrânienne à courant continu AVC aigu Marche
23 avril 2020 mis à jour par: Bornheim Stephen, University of Liege
La stimulation transcrânienne à courant continu améliore la marche et l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC aigu - une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation
16 patients victimes d'un AVC aigu seront répartis en 2 groupes. Un groupe recevra le traitement réel (tDCS anodique) et un groupe fictif.
Les sujets recevront, en plus de la rééducation conventionnelle, 2 mA pendant 20 minutes de leur tDCS attribué, 5 fois par semaine.
Les évaluations auront lieu avant la première période de stimulation (48h post AVC), après 1, 2, 3 et 4 semaines.
Les évaluations sont le Four Square Step Test, le Berg Balance Scale, le Postural Assessment Scale For Stroke, le Trunk Impairment Scale, le Time Up & Go et le test de marche de 10 mètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- Liege Univeristy Hospital
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Contact:
- Stephen Bornheim, Msc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout premier AVC
- Déficit moteur ou sensitif
- Comprend et suit les commandes
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
• Un Oui sur les sections à risque moyen et élevé du TSST (Bornheim et al., 2019)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement
Anode placée sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur la zone supra-orbitaire controlatérale. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Montage de l'anode, mais le courant est augmenté pendant 15 secondes, puis diminué. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du test en quatre étapes
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Le sujet doit enjamber séquentiellement quatre cannes disposées en croix sur le sol.
Plus le score est rapide, meilleur est l'équilibre et la coordination du patient.
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Modifie l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Essai d'équilibre.
Le score minimum est 0, maximum 36.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Change l'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Test d'équilibre.
Le score minimum est 0, maximum 56.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Modifie l'échelle de déficience du tronc
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Test d'équilibre.
Le score minimum est 0, maximum 23.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Change le temps Up & Go
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez.
Plus c'est rapide, mieux c'est.
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Modifie le test de marche de 10 mètres
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Test de marche de 10 mètres, le plus vite est le mieux
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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