Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua AVC Agudo Caminhada
23 de abril de 2020 atualizado por: Bornheim Stephen, University of Liege
A estimulação transcraniana por corrente direta melhora a marcha e o equilíbrio em pacientes com AVC agudo - um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação
16 pacientes com AVC agudo serão divididos em 2 grupos. Um grupo receberá o tratamento real (ETCC anódica) e um grupo simulado.
Os indivíduos receberão, além da reabilitação convencional, 2mA por 20 minutos de seu tDCS atribuído, 5 vezes por semana.
As avaliações ocorrerão antes do primeiro período de estimulação (48h pós AVC), após 1, 2, 3 e 4 semanas.
As avaliações são o Four Square Step Test, a Berg Balance Scale, a Postural Assessment Scale For Stroke, a Trunk Impairment Scale, o Time Up & Go e o teste de caminhada de 10 metros.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Liege Univeristy Hospital
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Contato:
- Stephen Bornheim, Msc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC
- Déficit motor ou sensorial
- Compreende e segue ordens
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
• Um Sim nas seções de médio e alto risco do TSST (Bornheim et al.,2019)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento
Ânodo colocado sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre a área supra orbital contralateral. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Montagem do ânodo, mas a corrente é aumentada em 15 segundos e depois reduzida. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Muda o Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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O sujeito é solicitado a pisar sequencialmente sobre quatro bengalas dispostas em uma configuração cruzada no solo.
Quanto mais rápida a pontuação, melhor o equilíbrio e a coordenação do paciente.
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Altera a Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Teste de Equilíbrio.
A pontuação mínima é 0, máxima 36.
Quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Escala de Avaliação Postural de Alterações para AVC
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Teste de equilíbrio.
A pontuação mínima é 0, máxima 56.
Quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Escala de alteração do comprometimento do tronco
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Teste de equilíbrio.
A pontuação mínima é 0, máxima 23.
Quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Mudanças Time Up & Go
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se em pé e ande.
Quanto mais rápido, melhor.
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Altera o teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Teste de caminhada de 10 metros, quanto mais rápido melhor
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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