흉부 수술에서 Erector Spinae Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block이 있는 Erector Spinae Plane Block 비교

일단 동의하면 환자는 컴퓨터 생성 난수에 의해 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

Blinding Plan: 급성 통증 관리실에서 연구팀 중 한 명이 차단을 담당하는 마취과 의사에게 봉인된 봉투를 제공할 책임이 있습니다. 각 봉투에는 각 환자 바인더에 표시된 번호와 일치하는 번호가 표시됩니다. 이 엔벨로프에는 관리할 무작위 블록(SAP가 포함된 ESP 또는 SAP 생리 식염수가 포함된 ESP)이 포함됩니다. 마취과 의사가 투여할 블록 조합을 알게 되면 봉투를 다시 밀봉하여 연구팀 구성원에게 돌려줍니다. 이 과정을 통해 블록을 수행하는 마취과의사만이 관리되는 블록에 대한 지식을 가질 수 있으므로 환자와 연구팀 구성원 모두 눈이 멀게 됩니다. 봉투와 바인더는 주 조사관이 안전한 장소에 보관하고 연구 종료 시에만 다시 열어 분석합니다.

모든 연구 절차는 이 기관의 표준 관행과 같이 수술 전에 DAS의 수술 전 병실에서 수행됩니다. 연구 절차를 수행하기 전에 동의 절차가 진행됩니다.

SAP 생리 식염수가 있는 ESP 블록에 무작위 배정된 경우 AIPPS(급성 인터벤션 수술 전후 통증 서비스)의 마취 전문의가 다음 접근 방식으로 블록을 관리합니다. 블록 절차를 시작하고 진정제를 투여받기 전에 환자는 3 먼저 최대의 숨을 들이마시고 인센티브 폐활량계 장치에 강력하고 완전하게 숨을 불어넣어 인센티브 폐활량계를 사용하여 최대한의 노력을 기울이십시오. 이 세 가지 노력의 평균은 환자의 인센티브 폐활량계 노력 기준선으로 기록됩니다. 환자는 차단할 면이 표시된 상태로 앉은 자세로 배치됩니다. T5 극돌기는 C7에서 시작하여 계속 꼬리를 만져서 식별됩니다. C7은 해부학적으로 가장 눈에 띄는 극돌기입니다. T5 극돌기는 마킹 펜으로 표시됩니다. 블록 영역은 2% 클로르헥시딘 용액을 사용하여 청소합니다. 전체 블록 절차는 엄격한 무균 기술로 수행됩니다. 멸균 탐침 덮개로 덮인 초음파 탐침을 T5 극돌기에 두부에서 꼬리 방향으로 놓고 T5 횡돌기가 확인될 때까지 측면으로 이동합니다. 국소 피부 침투를 위해 1% 리도카인 1-2ml를 초음파 프로브 바로 위에 투여합니다. 18 게이지 Touhy 바늘은 바늘 끝이 T5 횡단 과정에 닿을 때까지 초음파 시각화 하에서 두부에서 꼬리 방향으로 평면에 삽입됩니다. T5 횡돌기는 이 블록의 해부학적 표적입니다. 그런 다음 0.375% 부피바카인 20ml를 느린 분할 주입을 사용하여 주입하고 바늘 끝이 혈관 내로 들어가지 않도록 5ml마다 흡인합니다. 해당 면에 국소마취제 확산 여부를 초음파로 확인합니다. 주입이 완료되면 20 게이지 무자극 카테터가 Touhy 바늘을 통해 삽입됩니다. 카테터 팁 배치는 초음파로 확인됩니다.

정상 식염수를 사용한 SAP 접근법 - 환자는 막힐 면이 위를 향하도록 측면 위치에 배치됩니다. 차단 영역을 2% 클로르헥시딘 용액으로 소독하고 엄격한 무균 기술로 초음파 탐침을 시상면에서 흉부의 쇄골 중간 부위에 배치합니다. 갈비뼈는 두 번째 갈비뼈부터 시작하여 겨드랑이 중간선에서 다섯 번째 갈비뼈가 식별될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산됩니다. 이 수준에서 5번째 갈비뼈 위에 있는 3개의 적절한 근육층을 쉽게 식별할 수 있습니다. Latissimus dorsi M.은 피상적이고 후방이며, teres major m. 우수하고 톱니 m. 깊고 열등하다. 차단 부위의 피부에 1% 리도카인 1-2ml를 침투시키고, 20게이지 Touhy 바늘을 초음파 가시화 하에서 평면에 Serratus m 바로 위의 상전방에서 후하방 방향으로 삽입합니다. 이 시점에서 20ml 생리식염수를 느린 분할 주입을 사용하여 주입하고 바늘 끝이 혈관 내로 들어가지 않도록 5ml마다 흡인합니다. 적절한 면에 주사액이 퍼지는 것을 초음파로 확인합니다. 두 주사의 총 시술 시간은 처음부터 끝까지 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.

ESP+SAP 블록에 무작위 배정된 경우 AIPPS(급성 인터벤션 수술 전후 통증 서비스)의 마취 전문의가 다음 접근 방식으로 블록을 관리합니다. 위에 설명된 인센티브 폐활량계 노력. 위에서 설명한 대로 ESP를 수행했습니다. SAP 차단: 환자는 차단할 면이 위를 향하도록 측면 위치에 배치됩니다. 차단 영역을 2% 클로르헥시딘 용액으로 소독하고 엄격한 무균 기술로 초음파 탐침을 시상면에서 흉부의 쇄골 중간 부위에 배치합니다. 갈비뼈는 두 번째 갈비뼈부터 시작하여 겨드랑이 중간선에서 다섯 번째 갈비뼈가 식별될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산됩니다. 이 수준에서 5번째 갈비뼈 위에 있는 3개의 적절한 근육층을 쉽게 식별할 수 있습니다. Latissimus dorsi M.은 피상적이고 후방이며, teres major m. 우수하고 톱니 m. 깊고 열등하다. 차단 부위의 피부에 1% 리도카인 1-2ml를 침투시키고, 20게이지 Touhy 바늘을 초음파 가시화 하에서 평면에 Serratus m 바로 위의 상-전-후-하 방향으로 삽입합니다. 이 시점에서 20ml 0.375% 부피바카인을 느린 분할 주사를 사용하여 주사하고 바늘 끝이 혈관 내로 들어가지 않도록 5ml마다 흡인합니다. 해당 면에 국소마취제 확산 여부를 초음파로 확인합니다. 두 주사의 총 시술 시간은 처음부터 끝까지 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.

ESP 블록 및 생리 식염수가 있는 SAP의 경우 사용되는 국소 마취제는 ESP 블록용 0.375% 부피바카인 20ml입니다. ESP 블록 그룹은 또한 20ml 생리식염수와 함께 SAP 블록을 받습니다. ESP + SAP 블록 그룹의 경우 사용되는 국소 마취제는 ESP 블록용 0.375% 부피바카인 20ml입니다. SAP 블록에 사용되는 국소 마취제는 20ml 0.375% Bupivacaine입니다.

마취 관리: 두 치료 그룹 모두 표준 마취 기법과 수술 전 가바펜틴 300mg PO 및 아세트아미노펜 1000mg PO, 준마취 용량 IV 케타민 주입, IV 덱스메데토미딘 주입, IV 아세트아미노펜과 결합된 수술 중 IV 프로포폴 주입 기반 전신 마취를 포함하는 복합 진통 기법을 받게 됩니다. , 그리고 수술 중 오피오이드의 엄격한 회피. 수술 후 통증 관리는 또한 중등도에서 중증의 통증(NRS >5)에 대한 환자의 요청에 따라 IV 하이드로모르폰(0.2mg) 및 PO 옥시코돈(5-10mg)을 사용하는 표준 프로토콜을 따르며 IV 케타민 주입 5mg/hr for 48 24시간 동안 예정된 아세트아미노펜 1000mg IV.

연구 참여자에 대해 블록을 배치하는 조사자는 "이 환자는 연구 참여자이며 ESP 접근 및 SAP 블록을 사용하여 척추주위 블록을 수신했습니다"라고 내러티브에 기록합니다. 이러한 방식으로 블록을 문서화함으로써 데이터를 수집하는 연구팀 구성원과 통증 점수를 문서화하는 간호사는 환자가 0.375% 부피바카인 + 생리식염수 SAP 블록 또는 0.375% 부피바카인 + SAP 블록을 사용한 ESP 블록을 받았는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 0.375% 부피바카인으로 SAP 블록.

수술 후 환자는 부작용 발생률과 1차 및 2차 결과 측정을 위해 맹검 연구팀이 뒤따를 것입니다. 여기에는 주요 결과 측정으로 수술 후 24시간 동안 총 모르핀 등가물로 보고된 총 마약 약물 소비가 포함됩니다. 2차 결과 측정에는 수술 후 6, 12 및 24시간에서의 통증 점수, 수술 후 12시간 및 24시간에 투여된 국소 마취제의 총 용량 - (mg)으로 보고됨, 6시간 및 24시간에서 인센티브 폐활량계를 사용하여 기준치로부터 백분율 변화가 포함됩니다. 블록 수행 후 총 입원 기간 - 입원에서 퇴원까지 및 부작용 발생률 - 치료가 필요한 메스꺼움 및 구토, 저혈압, 서맥 또는 빈맥. 통증 평가는 숫자 통증 평가 척도(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미함)를 사용하여 PACU 및 바닥에서 간호사에 의해 수행됩니다. 마약 약물 소비, 통증 점수, 국소 마취제 소비, 인센티브 폐활량계 값 및 부작용은 환자 연구 폴더에 포함된 워크시트에 기록되며, 각 연구 참여자는 무작위로 할당된 환자 연구 번호로만 식별되는 자체 연구 폴더를 가집니다. 데이터를 수집하는 간호 직원과 연구 직원(연구 코디네이터) 모두 환자가 0.375% 부피바카인으로 ESP 블록 + 생리 식염수로 SAP 블록을 받았는지 또는 0.375% 부피바카인으로 ESP 블록 + 0.375% 부피바카인으로 AP 블록을 받았는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 급성 통증 전문의가 아닌 간호사와 연구 코디네이터만 이 데이터를 기록합니다.

두 연구 그룹의 환자는 ESP 단독 또는 ESP & SAP의 신경 차단을 받게 됩니다. ESP와 SAP 신경 블록은 모두 동일한 부작용 프로필을 가지며 이러한 블록 중 하나의 투여로 인한 부작용은 동일한 방식으로 처리됩니다. 이에 비추어 볼 때, 우리는 환자의 긴급 맹검 해제를 시행할 것으로 예상하지 않습니다. 다만, 이상반응이 발생한 경우 긴급 눈가림 해제 절차는 다음과 같다. 주 조사자 또는 공동 조사자에게 연락하여 환자 연구 ID 및 수신된 차단 유형을 포함하는 마스터 목록에 액세스하는 데 사용될 환자 고유 연구 ID 번호를 제공합니다. 환자는 연구 프로토콜의 일부로 언급된 신경 차단 및/또는 기타 약물 투여와 관련된 부작용에 대해 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 연구에서 제외되고 더 이상 데이터 수집이 발생하지 않습니다.