胸外科中的竖脊肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞对比

一旦同意，患者将通过计算机生成的随机数随机分配到两个治疗组之一。

盲化计划：在急性疼痛管理办公室，研究团队的一名成员将负责向负责执行阻滞的麻醉师提供一个密封的信封。 每个信封都将标有一个编号，该编号与每个患者活页夹上标记的匹配编号相对应。 这个信封将包含要管理的随机块 - ESP 与 SAP 或 ESP 与 SAP 生理盐水。 一旦麻醉师知道要管理哪种块组合，他/她将重新密封信封并将其返回给研究团队成员。 此过程仅允许执行阻滞的麻醉师了解正在实施的阻滞，从而使患者和研究团队成员都蒙蔽。 信封和活页夹将由主要研究者保存在安全的地方，只有在研究结束时才重新打开进行分析。

所有研究程序都将在手术前在 DAS 的术前病房进行，这是该机构的标准做法。 同意过程将在执行任何研究程序之前进行。

如果随机分配到使用 SAP 生理盐水的 ESP 阻滞，急性介入围手术期疼痛服务 (AIPPS) 的麻醉师将使用以下方法实施阻滞： 在开始阻滞程序和接受任何镇静药物之前，患者将被要求给予 3通过首先最大程度地吸气并用力完全地吹入激励肺活量计设备，使用激励肺活量计尽最大努力。 这三种努力的平均值将被记录为患者的激励性肺活量计努力基线。 患者将被定位为坐姿，并标记要阻塞的一侧。 T5 棘突将通过触诊从 C7 开始并继续尾部来识别。 C7 是解剖学上最突出的棘突。 T5 棘突将用记号笔标记。 使用 2% 洗必泰溶液清洁块区域。 整个块过程在严格的无菌技术下进行。 覆盖在无菌探头罩中的超声探头将以头侧到尾侧的方向放置在 T5 棘突处，并横向移动，直到识别出 T5 横突。 将 1-2 毫升的 1% 利多卡因注射到超声探头上方，用于局部皮肤浸润。 然后，在超声可视化下，将一根 18 号 Touhy 针以头侧至尾侧方向的平面插入，直到针尖接触 T5 横突。 T5 横突是该块的解剖目标。 然后使用缓慢分次注射注入 20ml 0.375% 布比卡因，每 5ml 抽吸一次以确保针尖不在血管内。 将通过超声确认局麻药在适当平面的扩散。 注射完成后，将通过 Touhy 针头插入 20 号非刺激导管。 导管尖端位置将通过超声波确认。

使用生理盐水的 SAP 方法 - 患者将被置于侧卧位，要被阻塞的一侧朝上。 用 2% 氯己定溶液对阻滞区域进行消毒并在严格的无菌技术下进行消毒后，超声探头将在矢状面上放置在胸廓的锁骨中部区域上方。 从第 2 根肋骨开始向下和横向计数肋骨，直到第 5 根肋骨在腋中线被识别。 在这个水平上，第 5 根肋骨上的 3 个适当的肌肉层很容易识别。 背阔肌 M. 浅表和后部，大圆肌 m。是优越的，和 serratus m。深沉而自卑。 将用 1-2ml 1% 利多卡因渗入阻滞部位的皮肤，并在超声可视化下将 20 号 Touhy 针头从上前向后下方向引入平面，恰好在前锯肌上方。 此时将使用缓慢分次注射法注入20ml生理盐水，每5ml抽吸一次以确保针尖不在血管内。 将用超声波确认注射物在适当平面中的扩散。 两次注射的总程序时间预计从开始到结束需要 30 分钟。

如果随机分配到 ESP+SAP 阻滞，急性介入围手术期疼痛服务 (AIPPS) 的麻醉师将使用以下方法实施阻滞：如上所述的激励性肺活量计努力。 ESP 如上所述执行。 SAP 阻滞：患者将被置于侧卧位，待阻滞的一侧朝上。 用 2% 氯己定溶液对阻滞区域进行消毒并在严格的无菌技术下进行消毒后，超声探头将在矢状面上放置在胸廓的锁骨中部区域上方。 从第 2 根肋骨开始向下和横向计数肋骨，直到第 5 根肋骨在腋中线被识别。 在这个水平上，第 5 根肋骨上的 3 个适当的肌肉层很容易识别。 背阔肌 M. 浅表和后部，大圆肌 m。是优越的，和 serratus m。深沉而自卑。 阻滞部位的皮肤将用 1% 利多卡因 1-2ml 浸润，20 号 Touhy 针将在超声可视化下从上-前到后-下方向在 Serratus m 上方的平面内引入。 此时将使用缓慢分次注射 20 毫升 0.375% 布比卡因，每 5 毫升抽吸一次，以确保针尖不在血管内。 将通过超声确认局麻药在适当平面的扩散。 两次注射的总程序时间预计从开始到结束需要 30 分钟。

对于ESP阻滞和生理盐水SAP，ESP阻滞使用的局麻药为20ml 0.375%布比卡因。 ESP 块组也将收到带有 20 毫升生理盐水的 SAP 块。 对于ESP+SAP阻滞组，ESP阻滞使用的局麻药为20ml 0.375%布比卡因。 用于 SAP 阻滞的局部麻醉剂为 20 毫升 0.375% 布比卡因。

麻醉管理：两个治疗组都将接受标准麻醉技术和多模式镇痛技术，包括术前加巴喷丁 300mg PO 和对乙酰氨基酚 1000mg PO，术中以异丙酚输注为基础的全身麻醉联合亚麻醉剂量静脉注射氯胺酮，静脉注射右美托咪定，静脉注射对乙酰氨基酚, 并严格避免术中使用阿片类药物。 术后疼痛管理也将遵循标准方案，应患者的要求使用静脉注射氢吗啡酮（0.2 毫克）和口服羟考酮（5-10 毫克）治疗中度至重度疼痛（NRS >5），静脉注射氯胺酮 5 毫克/小时，持续 48 次小时，预定对乙酰氨基酚 1000mg 静脉注射 24 小时。

对于研究参与者，放置阻滞的研究者将在叙述中记录“该患者是研究参与者并接受了 ESP 方法和 SAP 阻滞的椎旁阻滞”。 通过以这种方式记录阻滞，收集数据的研究团队成员和记录疼痛评分的护士将不知道患者接受的是含 0.375% 布比卡因的 ESP 阻滞 + 含生理盐水的 SAP 阻滞，还是含 0.375% 布比卡因的 ESP 阻滞 +含有 0.375% 布比卡因的 SAP 块。

手术后，盲法研究小组将跟踪患者的不良事件发生率，并收集主要和次要结果指标。 这些包括麻醉药物的总消耗量，报告为手术后 24 小时内的总吗啡当量作为主要结果指标。 次要结果指标包括术后 6、12 和 24 小时的疼痛评分，术后 12 小时和 24 小时局部麻醉剂的总剂量 - 以（mg）报告，6 小时和 24 小时使用激励肺活量计相对于基线的百分比变化阻滞后总住院时间——从入院到出院，以及不良反应的发生率——需要治疗的恶心和呕吐、低血压、心动过缓或心动过速。 疼痛评估将由 PACU 和地板上的护士使用数字疼痛评定量表进行，0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。 麻醉药物消耗量、疼痛评分、局部麻醉药物消耗量、激励性肺活量计值和不良反应将记录在患者研究文件夹中包含的工作表上，每个研究参与者都有自己的研究文件夹，仅由随机分配的患者研究编号标识。 收集数据的护理人员和研究人员（研究协调员）将不知道患者是否接受了含 0.375% 布比卡因的 ESP 阻滞 + 含生理盐水的 SAP 阻滞，或含 0.375% 布比卡因的 ESP 阻滞 + 含 0.375% 布比卡因的 AP 阻滞。 只有护士和研究协调员，而不是急性疼痛医生，会记录这些数据。

两个研究组的患者都将接受神经阻滞，无论是单独的 ESP 还是 ESP 和 SAP。 ESP 和 SAP 神经阻滞具有相同的副作用特征，并且将以相同的方式处理由使用这些阻滞中的任何一种引起的不良事件。 鉴于此，我们预计不会对患者实施紧急揭盲。 然而，在发生不良事件的情况下，紧急揭盲程序如下。 将联系主要研究者或共同研究者并提供患者唯一的研究 ID 号，该 ID 号将用于访问主列表，其中包括患者研究 ID 和收到的块类型。 患者将接受与接受神经阻滞和/或作为研究方案一部分提到的其他药物有关的不良事件的治疗。 然后患者将从研究中移除，并且不会进行进一步的数据收集。