F@ce 2.0 - 스웨덴의 뇌졸중 후 정보 통신 기술 기반 재활 개입
2024년 3월 11일 업데이트: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
F@ce 2.0 - 스웨덴에서 뇌졸중을 앓은 사람들을 위한 사람 중심, 정보 통신 기술 및 팀 기반 재활 중재를 위한 모델의 구현 및 평가
본 제안의 목적은 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동 및 일상 생활 참여와 관련하여 휴대 전화 지원 및 가족 중심 재활 개입(F@ce 2.0)을 위한 새로운 모델을 구현하고 평가하는 것입니다. 스웨덴 농촌 및 도시 지역의 가족.
연구 개요
상세 설명
조사자들의 이전 타당성 연구는 휴대전화 지원 및 사람 중심 재활 중재(F@ce1.0)의 작업 수행 및 만족도에 유익한 효과를 제안했습니다. 스웨덴 스톡홀름에서 뇌졸중 후. 본 제안의 목적은 뇌졸중 환자와 그 중요한 타인(뇌졸중 환자가 가까운 것으로 식별한 사람, 즉 파트너) 사이의 일상 생활 활동(ADL) 및 일상 생활 참여에 대한 F@ce 2.0을 구현하고 평가하는 것입니다. , 친구, 아들, 딸).
복잡한 개입의 평가에 대한 권장 사항을 통해 결과와 프로세스를 모두 연구하므로 양적 및 질적 방법이 모두 적용됩니다. 무작위 대조 시험에서 F@ce 2.0은 다음과 관련하여 스웨덴 도시/농촌의 일반 재활과 비교하여 평가됩니다. 자기 효능감, 일상 활동에 대한 인지된 수행 및 참여, ADL에서의 독립성, 건강 관리 이용 및 일상 활동에 대한 가족의 인지된 참여. 정성적 데이터는 F@ce 2.0에 참여하는 뇌졸중 환자, 중요한 타인 및 재활 직원의 경험을 탐색합니다. 이 연구 프로젝트는 지속 가능한 재활 개입을 위한 다학제적 관점을 가지고 있으며, 이는 뇌졸중 환자의 일상 생활에 더 잘 참여하기 위한 전제 조건입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avesta, 스웨덴
- Avesta
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Borlänge, 스웨덴
- Borlänge hemrehab
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Falun, 스웨덴
- Falun hemrehab
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Gävle, 스웨덴
- Externa stroketeamet Gävle
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Hudiksvall, 스웨덴
- Externa stroketeamet Hudiksvall
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Mora, 스웨덴
- Mora hemrehab
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Stockholm, 스웨덴, 112 19
- Neuroteam Kungsholmen, Stockholms sjukhem
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Bromma
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Stockholm, Bromma, 스웨덴, 168 62
- Primärvårdsrehab Bromma, Stockholms Sjukhem
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Gustavsberg
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Stockholm, Gustavsberg, 스웨덴, 134 40
- Neuroteam Värmdö Rehab
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Handen
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Stockholm, Handen, 스웨덴, 136 46
- Aleris Rudans rehab Haninge
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Skärholmen
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Stockholm, Skärholmen, 스웨덴, 127 48
- Aleris Rehab Skärholmen Neuroteam
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Älvsjö
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Stockholm, Älvsjö, 스웨덴, 125 44
- Aleris Rehab Älvsjö Neuroteam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 경험이 있는 사람
- 스톡홀름 및 Dalarna의 참여 가정 재활 팀 중 하나에 등록
- 8주간의 개입에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 활동 목표를 공식화할 수 없음
- 스웨덴어로 자신을 표현할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 지원 및 팀 기반 재활
중재 그룹 참가자는 8주간 휴대폰 지원 및 팀 기반 재활 중재(F@ce 2.0)를 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 8주 동안 휴대폰 지원 및 팀 기반 재활 개입(F@ce 2.0)을 받게 됩니다. 참가자는 사용할 학습 및 문제 해결 프로세스를 촉진하기 위한 문제 해결 전략을 소개받게 됩니다. 개입하는 동안.
이 전략은 개입을 제공하는 의료 전문가를 위한 구조를 제공할 것입니다.
가정 환경에서 개인이 원하고 해야 하는 일상 활동의 세 가지 목표가 공식화됩니다.
각 활동은 의료 전문가 및 중요한 다른 사람들과 함께 실행됩니다.
중요한 다른 사람들은 참가자의 목표와 목표 달성을 위한 계획된 전략에 대해 알릴 것입니다.
참가자는 휴대폰 통화 및 문자 메시지가 지원되는 가정 환경에서 활동을 연습합니다.
또한 뇌졸중에 대한 정보도 제공됩니다.
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활성 비교기: 평소대로 재활
대조군 참가자들은 평소와 같이 재활을 받고 뇌졸중에 관한 추가 정보도 받게 됩니다.
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대조군 참가자는 평소와 같이 재활과 뇌졸중에 대한 추가 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 척도
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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참가자들은 1) "내 능력에 전혀 자신이 없다"에서 10) "내 능력에 매우 자신이 있다"에 이르는 10점 척도에서 16가지 일상 활동을 수행하는 것에 대해 얼마나 자신감을 느끼는지 평가하도록 지시받습니다.
모든 응답의 평균이 계산됩니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)은 개인의 관점에서 자기 관리, 생산성 및 여가에 대한 성과와 만족도를 측정합니다.
참가자는 1) 1(낮음)에서 10(높음) 척도를 사용하여 지정된 활동의 수행을 평가하고 2) 동일한 척도를 사용하여 해당 수행에 대한 만족도를 점수화하도록 요청받습니다.
선택한 활동의 가중 점수는 성과와 만족도에 대해 별도로 추가되어 두 개의 합산 점수를 생성합니다.
총 점수는 COPM 점수를 제공하기 위해 평가된 활동의 수로 나누어집니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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간병인 부담 척도
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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간병인의 건강, 심리적 안녕감, 관계, 사회적 네트워크, 신체적 업무량 및 환경적 측면을 다루는 다양한 유형의 주관적 간병인 부담에 대한 22개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 1에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 부담이 커집니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(SIS) 3.0
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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힘, 기억 및 사고, 감정, 의사소통, ADL/도구적 일상 생활 활동(IADL), 이동성, 손 기능 및 참여의 8개 영역에서 일상 생활 기능에 대한 인지된 영향을 평가합니다.
SIS는 이러한 8개 도메인 내에 59개 항목을 포함합니다.
집계된 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 뇌졸중의 인지된 영향이 낮습니다. 즉, 일상 생활에서 문제가 적습니다.
SIS 3.0에는 '0 = 회복 없음에서 100 = 완전 회복' 범위의 수직 아날로그 척도로 제시된 참가자의 전반적인 회복 인식을 평가하는 질문도 포함되어 있습니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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Frenchay 활동 지수
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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사회적 일상 활동 빈도에 대한 15개 항목으로 구성된 설문지이며 점수는 지난 3개월 또는 6개월 동안 활동을 수행한 빈도를 기준으로 합니다.
총 점수 범위는 0(비활성)에서 45(매우 활동)입니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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피로도 척도-7
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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피로도를 평가하는 설문지.
최종 점수는 1(매우 동의하지 않음)과 7(매우 동의함) 사이의 7개 항목의 평균입니다.
점수는 피로 없음(1-3) 또는 피로(4-7)로 분류됩니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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불안과 우울증을 평가하는 설문지는 각각 0-21 범위의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수는 불안 및 우울증 없음(0-7), 경증(8-10) 또는 중등도에서 심각한 불안 및 우울증(10-21)으로 분류됩니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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삶의 만족도 체크리스트
기간: 등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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전체 항목인 "전체로서의 삶"과 10개의 영역별 항목으로 삶의 만족도를 평가하는 설문지입니다.
답변 대안의 범위는 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)까지입니다.
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등록 간 변경, 개입 8주 후와 등록 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .