F@ce 2.0 - Tieto- ja viestintäteknologiaan perustuva kuntoutusinterventio aivohalvauksen jälkeen Ruotsissa
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
F@ce 2.0 - Henkilökeskeisen, tieto- ja viestintäteknologian ja ryhmäpohjaisen kuntoutustoimenpiteen mallin käyttöönotto ja arviointi aivohalvauksen saaneille henkilöille Ruotsissa
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön ja arvioida uusi malli matkapuhelimella tuetuille ja perhekeskeisille kuntoutustoimenpiteille (F@ce 2.0) aivohalvauksen sairastuneiden ja heidän arkielämään osallistumisen osalta. perheet maaseudulla ja kaupungeissa Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden edellinen toteutettavuustutkimus ehdotti, että matkapuhelimella tuetulla ja henkilökeskeisellä kuntoutustoimenpiteellä (F@ce1.0) on myönteisiä vaikutuksia ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen. aivohalvauksen jälkeen Tukholmassa, Ruotsissa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida F@ce 2.0:n toimiminen päivittäisessä elämässä (ADL) ja osallistuminen jokapäiväiseen elämään aivohalvausta sairastavien henkilöiden ja heidän läheistensä (joku aivohalvauksen sairastavan tunnistaa läheiseksi eli kumppaniksi) keskuudessa. , ystävä, poika, tytär).
Monimutkaisten interventioiden arviointia koskevien suositusten avulla tutkitaan sekä tuloksia että prosesseja ja siten sovelletaan sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa F@ce 2.0 arvioidaan verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen Ruotsin kaupunki/maaseudulla koskien; itsetehokkuus, koettu suorituskyky ja osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan, itsenäisyys ADL:ssä, terveydenhuollon hyödyntäminen ja perheiden koettu osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan. Kvalitatiivisella aineistolla selvitetään aivohalvauksen sairastuneiden, läheisten ja kuntoutushenkilöstön kokemuksia osallistumisesta F@ce 2.0:aan. Tutkimusprojektilla on monitieteinen näkökulma kestäviin kuntoutustoimenpiteisiin, edellytys aivohalvauksen parempaan osallistumiselle arkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avesta, Ruotsi
- Avesta
-
Borlänge, Ruotsi
- Borlänge hemrehab
-
Falun, Ruotsi
- Falun hemrehab
-
Gävle, Ruotsi
- Externa stroketeamet Gävle
-
Hudiksvall, Ruotsi
- Externa stroketeamet Hudiksvall
-
Mora, Ruotsi
- Mora hemrehab
-
Stockholm, Ruotsi, 112 19
- Neuroteam Kungsholmen, Stockholms sjukhem
-
-
Bromma
-
Stockholm, Bromma, Ruotsi, 168 62
- Primärvårdsrehab Bromma, Stockholms Sjukhem
-
-
Gustavsberg
-
Stockholm, Gustavsberg, Ruotsi, 134 40
- Neuroteam Värmdö Rehab
-
-
Handen
-
Stockholm, Handen, Ruotsi, 136 46
- Aleris Rudans rehab Haninge
-
-
Skärholmen
-
Stockholm, Skärholmen, Ruotsi, 127 48
- Aleris Rehab Skärholmen Neuroteam
-
-
Älvsjö
-
Stockholm, Älvsjö, Ruotsi, 125 44
- Aleris Rehab Älvsjö Neuroteam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut aivohalvaus
- Ilmoittaudu yhteen osallistuvista kotikuntoutusryhmistä Tukholmassa ja Taalainmaalla
- Pystyy osallistumaan kahdeksan viikon interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys muotoilla toiminnan tavoitteita
- Kyvyttömyys ilmaista itseään ruotsiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matkapuhelimella tuettu ja tiimipohjainen kuntoutus
Interventioryhmän osallistujat saavat 8 viikon matkapuhelintuen ja tiimipohjaisen kuntoutustoimenpiteen (F@ce 2.0)
|
Interventioryhmän osallistujat saavat 8 viikon matkapuhelimella tuetun ja tiimipohjaisen kuntoutusintervention (F@ce 2.0). Osallistujat tutustutaan ongelmanratkaisustrategiaan, jonka tarkoituksena on helpottaa käytettävää oppimista ja ongelmanratkaisuprosessia intervention aikana.
Strategia tarjoaa rakenteen interventiota suorittaville terveydenhuollon ammattilaisille.
Päivittäisessä toiminnassa muotoillaan kolme tavoitetta, joita henkilö haluaa ja tarvitsee tehdä kotiympäristössä.
Jokaista toimintaa harjoitetaan yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten ja muiden läheisten kanssa.
Merkittävimmille tiedotetaan osallistujan tavoitteista ja suunnitelluista strategioista tavoitteiden saavuttamiseksi.
Osallistujat harjoittelevat toimintaa kotiympäristössään matkapuhelinpuheluiden ja tekstiviestien tukemana.
Lisäksi heille annetaan tietoa aivohalvauksesta.
|
|
Active Comparator: Kuntoutus tuttuun tapaan
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalisti kuntoutusta ja lisäksi tietoa aivohalvauksesta.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalisti kuntoutusta ja lisäksi tietoa aivohalvauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Osallistujia neuvotaan arvioimaan, kuinka varmoja he tuntevat suorittaessaan jokaista 16 jokapäiväistä toimintaa 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1) "en ole ollenkaan luottavainen kykyihini" 10) "erittäin luottavainen kykyihini".
Kaikkien vastausten keskiarvo lasketaan
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) mittaa suorituskykyä ja tyytyväisyyttä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan suhteen yksilön näkökulmasta.
Osallistujaa pyydetään 1) arvioimaan tiettyjen toimintojen suorituskyky asteikolla 1 (matala) 10 (korkea) ja 2) arvioimaan hänen tyytyväisyytensä suoritukseen samalla asteikolla.
Valittujen toimintojen painotetut pisteet lisätään erikseen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden vuoksi kahden summaavan pistemäärän luomiseksi.
Summatiiviset pisteet jaetaan sitten arvioitujen toimintojen lukumäärällä COPM-pisteiden saamiseksi.
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyselylomake, joka koostuu 22 kohdasta erityyppisille subjektiivisille omaishoitajille, jotka kattavat hoitajan terveyden, henkisen hyvinvoinnin tunteen, ihmissuhteet, sosiaalisen verkoston, fyysisen työmäärän ja ympäristönäkökohdat.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi taakka.
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) 3.0
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Arvioi havaittuja vaikutuksia arkielämän toimintaan kahdeksalla osa-alueella: Voima, Muisti ja ajattelu, Tunteet, Kommunikaatio, ADL/ Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), Liikkuvuus, Käden toiminta ja Osallistuminen.
SIS sisältää 59 kohdetta näiltä kahdeksalta alueelta.
Aggregoidut pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on aivohalvauksen koettu vaikutus eli vähemmän ongelmia jokapäiväisessä elämässä.
SIS 3.0 sisältää myös kysymyksen, jolla arvioidaan osallistujan maailmanlaajuista käsitystä palautumisesta vertikaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä '0 = ei palautumista 100:aan = täydellinen palautuminen'.
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko 7
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Väsymystä arvioiva kyselylomake.
Lopullinen pistemäärä on 1:n (täysin eri mieltä) ja 7:n (täysin samaa mieltä) väliltä arvioitujen seitsemän kohdan keskiarvo.
Pisteet luokitellaan ei väsymystä (1-3) tai väsymystä (4-7)
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioiva kyselylomake sisältää kaksi alaasteikkoa, joista kukin vaihtelee välillä 0-21.
Pisteet luokitellaan ilman ahdistusta ja masennusta (0–7), lievää (8–10) tai kohtalaista tai vaikeaa ahdistusta ja masennusta (10–21)
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Elämäntyytyväisyyden tarkistuslista
Aikaikkuna: Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyselylomake, joka arvioi elämään tyytyväisyyttä globaalilla kysymyksellä "Elämä kokonaisuutena" ja kymmenellä toimialuekohtaisella kysymyksellä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen)
|
Vaihto ilmoittautumisen välillä, 8 viikon hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HELD, Karolinska Institutet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .