F@ce 2.0 - Intervenção de Reabilitação Baseada em Tecnologia da Informação e Comunicação após AVC na Suécia
11 de março de 2024 atualizado por: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
F@ce 2.0 - Implementação e Avaliação de um Modelo de Intervenção de Reabilitação Centrada na Pessoa, Tecnologia da Informação e Comunicação e Equipa para Pessoas com AVC na Suécia
O objetivo da presente proposta é implementar e avaliar um novo modelo de intervenção de reabilitação centrada na família e apoiada por telefone celular (F@ce 2.0) no que diz respeito à funcionalidade em atividades da vida diária e participação na vida cotidiana de pessoas com AVC e seus famílias em áreas rurais e urbanas na Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo de viabilidade anterior dos investigadores sugeriu efeitos benéficos no desempenho ocupacional e na satisfação de uma intervenção de reabilitação centrada na pessoa e apoiada por telefone celular (F@ce1.0) após AVC em Estocolmo, Suécia. O objetivo da presente proposta é implementar e avaliar o F@ce 2.0 sobre funcionamento em atividades da vida diária (AVD) e participação na vida cotidiana entre pessoas com AVC e seus entes queridos (alguém identificado pela pessoa com AVC como próximo, ou seja, parceiro , amigo, filho, filha).
Com recomendações sobre avaliação de intervenções complexas, tanto os resultados quanto os processos serão estudados e, portanto, serão aplicados métodos quantitativos e qualitativos. Em um estudo controlado randomizado, o F@ce 2.0 será avaliado em comparação com a reabilitação comum na Suécia urbana/rural em relação a; autoeficácia, desempenho percebido e participação em atividades cotidianas, independência em AVD, utilização de cuidados de saúde e participação percebida pelas famílias em atividades cotidianas. Os dados qualitativos explorarão as experiências de pessoas com AVC, outras pessoas importantes e equipes de reabilitação de participação no F@ce 2.0. O projeto de investigação tem uma perspetiva multidisciplinar para intervenções de reabilitação sustentáveis, um pré-requisito para uma melhor participação na vida quotidiana das pessoas com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Avesta, Suécia
- Avesta
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Borlänge, Suécia
- Borlänge hemrehab
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Falun, Suécia
- Falun hemrehab
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Gävle, Suécia
- Externa stroketeamet Gävle
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Hudiksvall, Suécia
- Externa stroketeamet Hudiksvall
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Mora, Suécia
- Mora hemrehab
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Stockholm, Suécia, 112 19
- Neuroteam Kungsholmen, Stockholms sjukhem
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Bromma
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Stockholm, Bromma, Suécia, 168 62
- Primärvårdsrehab Bromma, Stockholms Sjukhem
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Gustavsberg
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Stockholm, Gustavsberg, Suécia, 134 40
- Neuroteam Värmdö Rehab
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Handen
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Stockholm, Handen, Suécia, 136 46
- Aleris Rudans rehab Haninge
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Skärholmen
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Stockholm, Skärholmen, Suécia, 127 48
- Aleris Rehab Skärholmen Neuroteam
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Älvsjö
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Stockholm, Älvsjö, Suécia, 125 44
- Aleris Rehab Älvsjö Neuroteam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que tiveram um AVC
- Inscrito em uma das equipes participantes de reabilitação domiciliar em Estocolmo e Dalarna
- Capaz de participar em oito semanas de intervenção
Critério de exclusão:
- Incapacidade de formular metas de atividade
- Incapacidade de se expressar em sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte para celular e reabilitação baseada em equipe
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de reabilitação baseada em equipe e apoiada por telefone celular por 8 semanas (F@ce 2.0)
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Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de reabilitação baseada em equipe e com suporte de telefone celular de 8 semanas (F@ce 2.0). Os participantes serão apresentados a uma estratégia de resolução de problemas destinada a facilitar o processo de aprendizado e resolução de problemas a ser usado durante a intervenção.
A estratégia fornecerá uma estrutura para os profissionais de saúde que realizam a intervenção.
Serão formuladas três metas nas atividades diárias que a pessoa deseja e precisa realizar dentro do ambiente doméstico.
Cada atividade será praticada em conjunto com os profissionais de saúde e outras pessoas significativas.
Os outros significativos serão informados sobre os objetivos do participante e as estratégias planejadas para alcançá-los.
Os participantes irão praticar as atividades no seu ambiente doméstico com o apoio de chamadas telefónicas e mensagens de texto.
Além disso, eles receberão informações sobre o AVC.
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Comparador Ativo: Reabilitação como sempre
Os participantes do grupo de controle receberão reabilitação normalmente e, além disso, informações sobre acidente vascular cerebral.
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Os participantes do grupo de controle receberão reabilitação como de costume e, além disso, informações sobre o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Os participantes são instruídos a avaliar o quão confiantes se sentem ao realizar cada uma das 16 atividades cotidianas em uma escala de avaliação de 10 pontos, variando de 1) "nada confiante em minha capacidade" a 10) "muito confiante em minha capacidade".
A média de todas as respostas é calculada
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) mede o desempenho e a satisfação no autocuidado, produtividade e lazer na perspectiva do indivíduo.
O participante é solicitado a 1) avaliar o desempenho das atividades especificadas usando uma escala de 1 (baixo) a 10 (alto) e 2) pontuar sua satisfação com esse desempenho usando a mesma escala.
Pontuações ponderadas das atividades escolhidas são adicionadas separadamente para desempenho e satisfação para criar duas pontuações somativas.
As pontuações somativas são então divididas pelo número de atividades classificadas para fornecer pontuações COPM.
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Questionário composto por 22 itens para diferentes tipos de sobrecarga subjetiva do cuidador, abrangendo áreas de saúde do cuidador, sensação de bem-estar psicológico, relações, rede social, carga de trabalho física e aspectos ambientais.
Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 4 e quanto maior a pontuação maior a sobrecarga.
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto do AVC (SIS) 3.0
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Avalia o impacto percebido no funcionamento na vida cotidiana em oito domínios: Força, Memória e pensamento, Emoções, Comunicação, AVD/Atividades instrumentais da vida diária (AIVD), Mobilidade, Função manual e Participação.
O SIS inclui 59 itens dentro desses oito domínios.
As pontuações agregadas variam de 0 a 100, quanto maior a pontuação, menor o impacto percebido do AVC, ou seja, menos problemas na vida cotidiana.
O SIS 3.0 também inclui uma questão para avaliar a percepção global de recuperação do participante apresentada em uma escala analógica vertical que varia de '0 = sem recuperação a 100 = recuperação total'
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Questionário composto por 15 itens sobre frequência de atividades sociais cotidianas e a pontuação é baseada na frequência com que uma atividade foi realizada nos últimos 3 ou 6 meses.
A pontuação total varia de 0 (inativo) a 45 (muito ativo).
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Escala de Gravidade de Fadiga-7
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Questionário que avalia a fadiga.
A pontuação final é a média dos sete itens graduados entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente).
As pontuações são categorizadas como sem fadiga (1-3) ou fadiga (4-7)
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Questionário que avalia ansiedade e depressão composto por duas subescalas, cada uma variando de 0 a 21.
As pontuações são categorizadas como sem ansiedade e depressão (0-7), leve (8-10) ou moderada a grave ansiedade e depressão (10-21)
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Lista de Verificação de Satisfação com a Vida
Prazo: Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Questionário que avalia a satisfação com a vida com o item global "A vida como um todo" e dez itens específicos de domínio.
As alternativas de resposta variam de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito)
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Mudança entre a inscrição, após as 8 semanas de intervenção e 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HELD, Karolinska Institutet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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