F@ce 2.0 – Információs és kommunikációs technológián alapuló rehabilitációs beavatkozás stroke után Svédországban
2024. március 11. frissítette: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
F@ce 2.0 – Egy személyközpontú információs és kommunikációs technológiai és csapatalapú rehabilitációs beavatkozás modelljének megvalósítása és értékelése stroke-on átesett emberek számára Svédországban
A jelen javaslat célja a mobiltelefonnal támogatott és családközpontú rehabilitációs beavatkozás (F@ce 2.0) új modelljének bevezetése és értékelése a mindennapi életben való működésre és a mindennapi életben való részvételre tekintettel a stroke-ban szenvedők és azok körében. családok vidéki és városi területeken Svédországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók korábbi megvalósíthatósági tanulmánya szerint a mobiltelefonnal támogatott és személyközpontú rehabilitációs beavatkozás (F@ce1.0) jótékony hatással van a foglalkozási teljesítményre és az elégedettségre. stroke után Stockholmban, Svédországban. A jelen javaslat célja az F@ce 2.0 bevezetése és értékelése a mindennapi életben való működésről (ADL) és a mindennapi életben való részvételről a stroke-ban szenvedő személyek és hozzátartozóik körében (valaki, akit a stroke-ban szenvedő személy közeli, azaz partnerként azonosított) , barát, fia, lánya).
A komplex beavatkozások értékelésére vonatkozó ajánlásokkal mind az eredményeket, mind a folyamatokat tanulmányozni fogják, így kvantitatív és kvalitatív módszereket is alkalmazni fognak. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban az F@ce 2.0-t a svédországi városi/vidéki rehabilitációval összehasonlítva értékelik; önhatékonyság, észlelt teljesítmény és részvétel a mindennapi tevékenységekben, függetlenség az ADL-ben, az egészségügyi ellátás igénybevétele és a családok vélt részvétele a mindennapi tevékenységekben. A kvalitatív adatok feltárják a stroke-ban szenvedők, jelentős mások és a rehabilitációs személyzet F@ce 2.0-ban való részvételének tapasztalatait. A kutatási projekt multidiszciplináris perspektívával rendelkezik a fenntartható rehabilitációs beavatkozásokhoz, ami előfeltétele a stroke-ban szenvedők mindennapi életében való jobb részvételének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Avesta, Svédország
- Avesta
-
Borlänge, Svédország
- Borlänge hemrehab
-
Falun, Svédország
- Falun hemrehab
-
Gävle, Svédország
- Externa stroketeamet Gävle
-
Hudiksvall, Svédország
- Externa stroketeamet Hudiksvall
-
Mora, Svédország
- Mora hemrehab
-
Stockholm, Svédország, 112 19
- Neuroteam Kungsholmen, Stockholms sjukhem
-
-
Bromma
-
Stockholm, Bromma, Svédország, 168 62
- Primärvårdsrehab Bromma, Stockholms Sjukhem
-
-
Gustavsberg
-
Stockholm, Gustavsberg, Svédország, 134 40
- Neuroteam Värmdö Rehab
-
-
Handen
-
Stockholm, Handen, Svédország, 136 46
- Aleris Rudans rehab Haninge
-
-
Skärholmen
-
Stockholm, Skärholmen, Svédország, 127 48
- Aleris Rehab Skärholmen Neuroteam
-
-
Älvsjö
-
Stockholm, Älvsjö, Svédország, 125 44
- Aleris Rehab Älvsjö Neuroteam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke-on átesett személyek
- Beiratkozott az egyik részt vevő otthoni rehabilitációs csapatba Stockholmban és Dalarnában
- Nyolc hetes beavatkozásban tud részt venni
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tevékenységi célokat megfogalmazni
- Képtelenség kifejezni magát svédül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobiltelefon támogatott és csapatalapú rehabilitáció
Az intervenciós csoportban résztvevők 8 hetes mobiltelefonnal támogatott és csapatalapú rehabilitációs beavatkozást kapnak (F@ce 2.0)
|
Az intervenciós csoportban részt vevők 8 hetes mobiltelefonos és csapatalapú rehabilitációs beavatkozást (F@ce 2.0) kapnak. A résztvevők megismerkednek egy problémamegoldó stratégiával, amely a tanulási és problémamegoldási folyamatot segíti elő. a beavatkozás során.
A stratégia struktúrát biztosít a beavatkozást végző egészségügyi szakemberek számára.
A napi tevékenységek során három olyan cél kerül megfogalmazásra, amelyet az ember szeretne és meg kell tennie az otthoni környezetben.
Minden tevékenységet az egészségügyi szakemberekkel és más jelentőségekkel együtt gyakorolnak.
A jelentősebbek tájékoztatást kapnak a résztvevő céljairól és a célok elérésére tervezett stratégiákról.
A résztvevők otthoni környezetben gyakorolják a tevékenységeket mobiltelefon-hívások és SMS-ek segítségével.
Ezenkívül tájékoztatást kapnak a stroke-ról.
|
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitáció szokás szerint
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon rehabilitációt kapnak, és ezen felül tájékoztatást kapnak a stroke-ról.
|
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon rehabilitációt kapnak, és ezen felül tájékoztatást kapnak a stroke-ról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonysági skála
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék, mennyire érzik magabiztosnak mind a 16 mindennapi tevékenység elvégzését egy 10-es értékelési skálán, amely 1) „egyáltalán nem bízik a képességeimben” és 10) „nagyon biztos a képességeimben” között.
Az összes válasz átlagát kiszámítjuk
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) a teljesítményt és az elégedettséget méri az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő területén az egyén szemszögéből.
A résztvevőnek 1) értékelnie kell a meghatározott tevékenységek teljesítményét 1-től 10-ig (magas) skálán, és 2) pontoznia kell a teljesítménnyel való elégedettségét ugyanezen a skála segítségével.
A kiválasztott tevékenységek súlyozott pontszámait külön-külön hozzáadjuk a teljesítményhez és az elégedettséghez, így két összegző pontszám jön létre.
Az összesített pontszámokat ezután elosztják a minősített tevékenységek számával, így megkapják a COPM-pontszámokat.
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
|
Gondozói teher skála
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
22 tételből álló kérdőív a szubjektív gondozói terhek különböző típusaira vonatkozóan, lefedve a gondozó egészségi állapotának, pszichológiai jóllétének, kapcsolatoknak, szociális hálónak, fizikai terhelésnek és környezeti szempontoknak a területeit.
A tételeket 1-től 4-ig terjedő skálán pontozzák, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhelés.
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) 3.0
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
Felméri a mindennapi életben való működésre gyakorolt észlelt hatást nyolc területen: Erő, Memória és gondolkodás, Érzelmek, Kommunikáció, ADL/A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL), Mobilitás, Kézműködés és Részvétel.
A SIS 59 elemet tartalmaz ezen a nyolc területen.
Az összesített pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, minél magasabb a pontszám, annál kisebb a stroke észlelt hatása, vagyis kevesebb probléma a mindennapi életben.
A SIS 3.0 tartalmaz egy kérdést is, amely felméri, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a helyreállítást globálisan, egy függőleges analóg skálán, amely a „0 = nincs helyreállítás és a 100 = teljes helyreállítás” között mozog.
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
|
Frenchay tevékenységi index
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
15 elemből álló kérdőív a mindennapi társas tevékenységek gyakoriságáról, és a pontszám az elmúlt 3 vagy 6 hónapban végzett tevékenység gyakoriságán alapul.
Az összpontszám 0 (inaktív) és 45 (nagyon aktív) között mozog.
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
|
Fáradtság súlyossági skála-7
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
Kérdőív, amely felméri a fáradtságot.
A végső pontszám a hét 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 7 (teljesen egyetértő) közötti osztályozási tétel átlaga.
A pontszámok nem fáradtság (1-3) vagy fáradtság (4-7) kategóriába sorolhatók.
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
A szorongást és a depressziót értékelő kérdőív két alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike 0-21-ig terjed.
A pontszámok a következő kategóriába sorolhatók: nincs szorongás és depresszió (0-7), enyhe (8-10) vagy közepestől súlyosig terjedő szorongás és depresszió (10-21)
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
|
Élettel elégedettségi ellenőrzőlista
Időkeret: Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
Kérdőív, amely felméri az élettel való elégedettséget az „Élet mint egész” elemmel és tíz területspecifikus elemmel.
A válaszadási lehetőségek 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) terjednek.
|
Változás a beiratkozás között, a 8 hetes beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HELD, Karolinska Institutet
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve