F@ce 2.0 - Intervention de réadaptation basée sur les technologies de l'information et de la communication après un AVC en Suède
11 mars 2024 mis à jour par: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
F@ce 2.0 - Mise en œuvre et évaluation d'un modèle d'intervention de réadaptation axée sur la personne, les technologies de l'information et de la communication et la réadaptation en équipe pour les personnes ayant subi un AVC en Suède
Le but de la présente proposition est de mettre en œuvre et d'évaluer un nouveau modèle d'intervention de réadaptation assistée par téléphone mobile et centrée sur la famille (F@ce 2.0) en ce qui concerne le fonctionnement dans les activités de la vie quotidienne et la participation à la vie quotidienne chez les personnes ayant subi un AVC et leurs familles dans les zones rurales et urbaines en Suède.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de faisabilité précédente des enquêteurs a suggéré des effets bénéfiques sur la performance professionnelle et la satisfaction d'une intervention de réadaptation assistée par téléphone portable et centrée sur la personne (F@ce1.0) après un AVC à Stockholm, en Suède. Le but de la présente proposition est de mettre en œuvre et d'évaluer F@ce 2.0 sur le fonctionnement dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la participation à la vie quotidienne chez les personnes ayant subi un AVC et leurs proches (une personne identifiée par la personne ayant subi un AVC comme proche, c'est-à-dire un partenaire , ami, fils, fille).
Avec des recommandations sur l'évaluation des interventions complexes, les résultats et les processus seront étudiés et, par conséquent, des méthodes quantitatives et qualitatives seront appliquées. Dans un essai contrôlé randomisé, F@ce 2.0 sera évalué par rapport à la rééducation ordinaire en Suède urbaine/rurale concernant ; l'auto-efficacité, la performance perçue et la participation aux activités quotidiennes, l'indépendance dans les AVQ, l'utilisation des soins de santé et la participation perçue des familles aux activités quotidiennes. Les données qualitatives exploreront les expériences des personnes victimes d'AVC, d'autres personnes importantes et du personnel de réadaptation qui ont participé à F@ce 2.0. Le projet de recherche a une perspective multidisciplinaire pour des interventions de réadaptation durables, condition préalable à une meilleure participation à la vie quotidienne des personnes victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avesta, Suède
- Avesta
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Borlänge, Suède
- Borlänge hemrehab
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Falun, Suède
- Falun hemrehab
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Gävle, Suède
- Externa stroketeamet Gävle
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Hudiksvall, Suède
- Externa stroketeamet Hudiksvall
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Mora, Suède
- Mora hemrehab
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Stockholm, Suède, 112 19
- Neuroteam Kungsholmen, Stockholms sjukhem
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Bromma
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Stockholm, Bromma, Suède, 168 62
- Primärvårdsrehab Bromma, Stockholms Sjukhem
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Gustavsberg
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Stockholm, Gustavsberg, Suède, 134 40
- Neuroteam Värmdö Rehab
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Handen
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Stockholm, Handen, Suède, 136 46
- Aleris Rudans rehab Haninge
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Skärholmen
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Stockholm, Skärholmen, Suède, 127 48
- Aleris Rehab Skärholmen Neuroteam
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Älvsjö
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Stockholm, Älvsjö, Suède, 125 44
- Aleris Rehab Älvsjö Neuroteam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant subi un AVC
- Inscrit dans l'une des équipes de réadaptation à domicile participantes à Stockholm et Dalarna
- Capable de participer à huit semaines d'intervention
Critère d'exclusion:
- Incapacité à formuler des objectifs d'activité
- Incapacité à s'exprimer en suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation prise en charge par téléphone portable et en équipe
Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention de rééducation de 8 semaines avec téléphone portable et en équipe (F@ce 2.0)
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Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention de réadaptation par téléphone mobile et en équipe de 8 semaines (F@ce 2.0). Les participants seront initiés à une stratégie de résolution de problèmes destinée à faciliter le processus d'apprentissage et de résolution de problèmes à utiliser. pendant l'intervention.
La stratégie fournira une structure aux professionnels de la santé qui dispensent l'intervention.
Trois objectifs dans les activités quotidiennes seront formulés que la personne veut et doit faire dans l'environnement familial.
Chaque activité sera pratiquée avec les professionnels de la santé et les proches.
Les personnes importantes seront informées des objectifs du participant et des stratégies prévues pour atteindre les objectifs.
Les participants pratiqueront les activités dans leur environnement familial soutenus par des appels téléphoniques et des SMS.
De plus, ils recevront des informations sur les accidents vasculaires cérébraux.
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Comparateur actif: Rééducation comme d'habitude
Les participants du groupe témoin recevront une rééducation comme d'habitude et en plus des informations sur les accidents vasculaires cérébraux.
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Les participants du groupe témoin recevront une rééducation comme d'habitude et en plus des informations sur l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Les participants sont invités à évaluer leur niveau de confiance dans l'exécution de chacune des 16 activités quotidiennes sur une échelle de notation de 10 points allant de 1) « pas du tout confiant en mes capacités » à 10) « très confiant en mes capacités ».
La moyenne de toutes les réponses est calculée
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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La Mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) mesure la performance et la satisfaction en matière de soins personnels, de productivité et de loisirs du point de vue de l'individu.
Le participant est invité 1) à évaluer la performance des activités spécifiées à l'aide d'une échelle de 1 (faible) à 10 (élevé) et 2) à noter sa satisfaction à l'égard de cette performance à l'aide de la même échelle.
Les scores pondérés des activités choisies sont ajoutés séparément pour la performance et la satisfaction afin de créer deux scores sommatifs.
Les scores sommatifs sont ensuite divisés par le nombre d'activités notées pour fournir des scores COPM.
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Échelle du fardeau des soignants
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Questionnaire qui se compose de 22 items pour différents types de fardeau subjectif de l'aidant, couvrant les domaines de la santé de l'aidant, les sentiments de bien-être psychologique, les relations, le réseau social, la charge de travail physique et les aspects environnementaux.
Les items sont notés sur une échelle de 1 à 4 et plus le score est élevé, plus le fardeau est important.
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS) 3.0
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Évalue l'impact perçu sur le fonctionnement dans la vie quotidienne dans huit domaines : Force, Mémoire et réflexion, Émotions, Communication, AVQ/Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), Mobilité, Fonction manuelle et Participation.
Le SIS comprend 59 éléments dans ces huit domaines.
Les scores agrégés vont de 0 à 100, plus le score est élevé, plus l'impact perçu de l'AVC est faible, c'est-à-dire moins de problèmes dans la vie quotidienne.
Le SIS 3.0 comprend également une question pour évaluer la perception globale du participant de la récupération présentée dans une échelle analogique verticale allant de '0 = pas de récupération à 100 = récupération complète'
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Index des activités Frenchay
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Questionnaire composé de 15 items sur la fréquence des activités sociales quotidiennes et le score est basé sur la fréquence à laquelle une activité a été réalisée au cours des 3 ou 6 derniers mois.
Le score total varie de 0 (inactif) à 45 (très actif).
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Échelle de gravité de la fatigue-7
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Questionnaire qui évalue la fatigue.
Le score final est la moyenne des sept items notés entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord).
Les scores sont classés comme pas de fatigue (1-3) ou fatigue (4-7)
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Questionnaire qui évalue l'anxiété et la dépression comprenant deux sous-échelles, chacune allant de 0 à 21.
Les scores sont classés comme pas d'anxiété et de dépression (0-7), anxiété et dépression légères (8-10) ou modérées à sévères et dépression (10-21)
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Liste de contrôle de satisfaction de vie
Délai: Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Questionnaire qui évalue la satisfaction à l'égard de la vie avec l'item global "La vie dans son ensemble" et dix items spécifiques à un domaine.
Les choix de réponses vont de 1 (très insatisfait) à 6 (très satisfait)
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Changement entre l'inscription, après les 8 semaines d'intervention et 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HELD, Karolinska Institutet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .