중증 COVID-19 환자의 SARS-CoV-2 특정 T 세포를 사용한 새로운 입양 세포 치료
2022년 3월 29일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
이 프로젝트의 전반적인 목표는 중증 COVID-19 치료를 위해 입양 T 세포 요법을 사용하는 응급 치료 프로토콜을 개발하는 것입니다.
중심 가설은 COVID-19에서 회복한 회복기 기증자의 SARS-CoV-2 특정 T 세포를 중증 SARS-CoV-2 감염 치료를 위해 신속하게 제조할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신종 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 원인입니다. 현재로서는 효과가 입증된 백신이나 특정 치료법이 없습니다. 백신이 개발되기를 기다리는 동안 회복기 기증자로부터 SARS-CoV-2 특이 T 세포를 새로 감염된 환자에게 입양 전달함으로써 즉시 수동 면역을 얻을 수 있습니다.
이 프로토콜의 목적은 긴급한 임상 사용을 위해 회복기 기증자로부터 SARS-CoV-2 특정 T 세포를 준비할 수 있는 타당성을 입증하는 것입니다. 특정 가설은 SARS-CoV-2 특정 펩타이드와 중증 COVID-19 질병의 응급 치료를 위한 자동화 의료 기기를 사용하여 회복기 기증자의 혈액에서 SARS-CoV-2 특정 T 세포를 신속하고 효율적으로 분리할 수 있다는 것입니다.
일반 인구의 최소 90%와 HLA 공유를 달성하기 위해 최소 8명의 회복기 기증자가 싱가포르에서 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michaela Seng
- 전화번호: 82487085
- 이메일: childhoodcancer@kkh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Lip Kun Tan
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Yeh Ching Linn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 기증자는 COVID-19에서 회복되었고 다른 COVID-19 환자를 위해 헌혈할 의향이 있는 사람입니다.
설명
포함 기준:
- 21세~65세
- 과거에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 COVID-19 병력이 있는 경우
- COVID-19에서 회복되었으며 이제 모든 표준 헌혈자 기준을 충족하는 헌혈에 적합합니다.
- 현재 SARS-CoV-2 음성 판정
제외 기준:
- National University Hospital 또는 Singapore General Hospital의 혈액 세포 기증에 대한 표준 기준을 충족하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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헌혈자
과거에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았고 COVID-19에서 회복되어 이제 헌혈에 적합한 헌혈자.
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혈액 1단위 기증 또는 백혈구 성분채집술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복기 기증자로부터 SARS-CoV-2 특정 T 세포 생산 성공률
기간: 2주 (기부자 참여 예상 기간은 2주)
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SARS-CoV-2 특정 T 세포 제조의 성공은 기증자당 200,000개 이상의 T 세포 생산으로 정의됩니다.
성공률은 기술적으로 요약됩니다.
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2주 (기부자 참여 예상 기간은 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wing Hang Leung, KK Hospital, SingHealth, Duke-NUS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-T 1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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