Nieuwe adoptieve cellulaire therapie met SARS-CoV-2-specifieke T-cellen bij patiënten met ernstige COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is de oorzaak van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Momenteel is van geen enkel vaccin of specifieke behandeling bewezen dat ze effectief zijn. In afwachting van de ontwikkeling van het vaccin kan passieve immuniteit onmiddellijk worden verkregen door adoptieve overdracht van SARS-CoV-2-specifieke T-cellen van herstellende donoren naar nieuw geïnfecteerde patiënten.
Het doel van dit protocol is om de haalbaarheid aan te tonen van het voorbereiden van SARS-CoV-2-specifieke T-cellen van herstellende donoren voor dringend klinisch gebruik. De specifieke hypothese is dat SARS-CoV-2-specifieke T-cellen snel en efficiënt kunnen worden geïsoleerd uit het bloed van herstellende donoren met behulp van SARS-CoV-2-specifieke peptiden en een geautomatiseerd medisch apparaat voor opkomende behandeling van ernstige COVID-19-ziekte.
Er zullen minimaal 8 herstellende donoren uit Singapore worden gerekruteerd om HLA-deling te bereiken met ten minste 90% van de algemene bevolking.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michaela Seng
- Telefoonnummer: 82487085
- E-mail: childhoodcancer@kkh.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Lip Kun Tan
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Yeh Ching Linn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 65 jaar
- Had in het verleden een voorgeschiedenis van COVID-19 met gedocumenteerde positieve test voor SARS-CoV-2
- Is hersteld van COVID-19 en is nu geschikt voor bloeddonatie en voldoet aan alle standaard bloeddonorcriteria
- Negatieve test voor SARS-CoV-2 momenteel
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de standaardcriteria voor bloedceldonatie in het National University Hospital of het Singapore General Hospital.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloeddonoren
Donoren die in het verleden positief zijn getest op SARS-CoV-2 en hersteld zijn van COVID-19 en nu geschikt zijn voor bloeddonatie.
|
Donatie van 1 eenheid bloed of leukaferese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage bij de productie van SARS-CoV-2-specifieke T-cellen van herstellende donor
Tijdsspanne: Twee weken (De verwachte duur van donorparticipatie is 2 weken)
|
Het succes van de SARS-CoV-2-specifieke productie van T-cellen wordt gedefinieerd als de productie van >200.000 T-cellen per donor.
Het slagingspercentage zal beschrijvend worden samengevat.
|
Twee weken (De verwachte duur van donorparticipatie is 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing Hang Leung, KK Hospital, SingHealth, Duke-NUS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-T 1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .