Nouvelle thérapie cellulaire adoptive avec des cellules T spécifiques du SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de COVID-19 sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nouveau coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) est la cause de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Actuellement, aucun vaccin ou traitement spécifique n'a fait la preuve de son efficacité. En attendant que le vaccin soit développé, l'immunité passive peut être acquise immédiatement par transfert adoptif de cellules T spécifiques du SRAS-CoV-2 de donneurs convalescents à des patients nouvellement infectés.
L'objectif de ce protocole est de démontrer la faisabilité de la préparation de cellules T spécifiques du SRAS-CoV-2 à partir de donneurs convalescents pour une utilisation clinique urgente. L'hypothèse spécifique est que les lymphocytes T spécifiques du SRAS-CoV-2 peuvent être isolés du sang de donneurs convalescents rapidement et efficacement à l'aide de peptides spécifiques du SRAS-CoV-2 et d'un dispositif médical automatisé pour le traitement émergent de la maladie COVID-19 sévère.
Un minimum de 8 donneurs convalescents seront recrutés à Singapour pour atteindre le partage HLA avec au moins 90 % de la population générale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michaela Seng
- Numéro de téléphone: 82487085
- E-mail: childhoodcancer@kkh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Lip Kun Tan
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Yeh Ching Linn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21 à 65 ans
- Avait des antécédents de COVID-19 avec un test positif documenté pour le SRAS-CoV-2 dans le passé
- S'est remis de la COVID-19 et convient désormais au don de sang, remplissant tous les critères standard de don de sang
- Test négatif pour le SRAS-CoV-2 actuellement
Critère d'exclusion:
- Ne répondez pas aux critères standard pour le don de cellules sanguines à l'hôpital universitaire national ou à l'hôpital général de Singapour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Donneurs de sang
Les donneurs qui avaient été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 dans le passé et qui se sont rétablis du COVID-19 et sont désormais aptes au don de sang.
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Don d'1 unité de sang ou leucaphérèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite dans la production de lymphocytes T spécifiques du SRAS-CoV-2 à partir d'un donneur convalescent
Délai: Deux semaines (La durée prévue de la participation des donateurs est de 2 semaines)
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Le succès de la fabrication de lymphocytes T spécifiques au SRAS-CoV-2 est défini comme la production de > 200 000 lymphocytes T par donneur.
Le taux de réussite sera résumé de manière descriptive.
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Deux semaines (La durée prévue de la participation des donateurs est de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Hang Leung, KK Hospital, SingHealth, Duke-NUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-T 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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