Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi adoptiivinen soluterapia SARS-CoV-2-spesifisillä T-soluilla potilailla, joilla on vaikea COVID-19

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää uusi hoitoprotokolla, jossa käytetään adoptiivista T-soluterapiaa vaikean COVID-19-taudin hoitoon. Keskeinen hypoteesi on, että SARS-CoV-2-spesifisiä T-soluja COVID-19:stä toipuneilta toipilaan luovuttajilta voidaan valmistaa nopeasti vakavien SARS-CoV-2-infektioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaja. Tällä hetkellä minkään rokotteen tai spesifisen hoidon ei ole osoitettu olevan tehokas. Rokotteen kehittämistä odotellessa passiivinen immuniteetti voidaan hankkia välittömästi siirtämällä SARS-CoV-2-spesifisiä T-soluja toipilaan luovuttajilta vasta tartunnan saaneisiin potilaisiin.

Tämän protokollan tavoitteena on osoittaa SARS-CoV-2-spesifisten T-solujen valmistaminen toipilaan luovuttajilta kiireellistä kliinistä käyttöä varten. Spesifinen hypoteesi on, että SARS-CoV-2-spesifisiä T-soluja voidaan eristää toipilaan luovuttajien verestä nopeasti ja tehokkaasti käyttämällä SARS-CoV-2-spesifisiä peptidejä ja automaattista lääketieteellistä laitetta vakavan COVID-19-taudin ensihoitoon.

Vähintään 8 toipilasluovuttajaa rekrytoidaan Singaporesta, jotta HLA jaetaan vähintään 90 %:n väestöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lip Kun Tan
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeh Ching Linn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisia luovuttajia ovat ne, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä ja ovat valmiita luovuttamaan verta muille COVID-19-potilaille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-65
  • Hänellä on ollut COVID-19-sairaus ja dokumentoitu positiivinen SARS-CoV-2-testi aiemmin
  • On toipunut COVID-19:stä ja sopii nyt verenluovutukseen täyttäen kaikki normaalit verenluovutuskriteerit
  • Negatiivinen testi SARS-CoV-2:lle tällä hetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä täytä verisolujen luovutuksen standardikriteerejä National University Hospitalissa tai Singaporen yleissairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verenluovuttajat
Luovuttajat, joiden SARS-CoV-2-testi oli aiemmin positiivinen ja jotka ovat toipuneet COVID-19:stä ja ovat nyt sopivia verenluovutukseen.
Muut: Verenluovutus toipilasluovuttajilta
Luovutetaan 1 yksikkö verta tai leukafereesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-spesifisten T-solujen tuotannon onnistumisnopeus toipilasluovuttajilta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa (lahjoittajien osallistumisen arvioitu kesto on 2 viikkoa)
SARS-CoV-2-spesifisen T-solutuotannon onnistuminen määritellään > 200 000 T-solun tuottamiseksi luovuttajaa kohti. Onnistumisprosentti esitetään kuvailevasti.
Kaksi viikkoa (lahjoittajien osallistumisen arvioitu kesto on 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KK Women's and Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

National University Hospital, Singapore
Singapore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wing Hang Leung, KK Hospital, SingHealth, Duke-NUS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-T 1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa