Nova terapia celular adotiva com células T específicas para SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é a causa da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Atualmente, nenhuma vacina ou tratamento específico provou ser eficaz. Enquanto aguarda o desenvolvimento da vacina, a imunidade passiva pode ser adquirida imediatamente pela transferência adotiva de células T específicas para SARS-CoV-2 de doadores convalescentes para pacientes recém-infectados.
O objetivo deste protocolo é demonstrar a viabilidade de preparar células T específicas para SARS-CoV-2 de doadores convalescentes para uso clínico urgente. A hipótese específica é que as células T específicas de SARS-CoV-2 podem ser isoladas do sangue de doadores convalescentes de forma rápida e eficiente usando peptídeos específicos de SARS-CoV-2 e um dispositivo médico automatizado para tratamento emergente da doença grave de COVID-19.
Um mínimo de 8 doadores convalescentes serão recrutados em Cingapura para atingir o compartilhamento de HLA com pelo menos 90% da população em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michaela Seng
- Número de telefone: 82487085
- E-mail: childhoodcancer@kkh.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Lip Kun Tan
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Yeh Ching Linn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 65 anos
- Teve um histórico de COVID-19 com teste positivo documentado para SARS-CoV-2 no passado
- Recuperou-se da COVID-19 e agora está apto para doação de sangue, cumprindo todos os critérios padrão de doação de sangue
- Teste negativo para SARS-CoV-2 atualmente
Critério de exclusão:
- Não atenda aos critérios padrão para doação de células sanguíneas no National University Hospital ou no Singapore General Hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doadores de sangue
Doadores que testaram positivo para SARS-CoV-2 no passado e se recuperaram do COVID-19 e agora estão aptos para doação de sangue.
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Doação de 1 unidade de sangue ou leucaférese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso na produção de células T específicas para SARS-CoV-2 de doadores convalescentes
Prazo: Duas semanas (a duração esperada da participação dos doadores é de 2 semanas)
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O sucesso da fabricação de células T específicas para SARS-CoV-2 é definido como a produção de > 200.000 células T por doador.
A taxa de sucesso será resumida de forma descritiva.
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Duas semanas (a duração esperada da participação dos doadores é de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wing Hang Leung, KK Hospital, SingHealth, Duke-NUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-T 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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