Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny adoptiv cellterapi med SARS-CoV-2 specifika T-celler hos patienter med svår covid-19

29 mars 2022 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital
Det övergripande målet för detta projekt är att utveckla ett framväxande behandlingsprotokoll med adoptiv T-cellsterapi för behandling av svår COVID-19. Den centrala hypotesen är att SARS-CoV-2-specifika T-celler från konvalescenta donatorer som har återhämtat sig från COVID-19 kan tillverkas snabbt för behandling av svåra SARS-CoV-2-infektioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett nytt allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är orsaken till Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). För närvarande har inget vaccin eller specifik behandling visat sig vara effektiv. I väntan på att vaccinet ska utvecklas kan passiv immunitet förvärvas omedelbart genom adoptiv överföring av SARS-CoV-2-specifika T-celler från konvalescenta donatorer till nyligen infekterade patienter.

Syftet med detta protokoll är att demonstrera genomförbarheten av att förbereda SARS-CoV-2-specifika T-celler från konvalescenta givare för akut klinisk användning. Den specifika hypotesen är att SARS-CoV-2-specifika T-celler kan isoleras från blodet från konvalescenta donatorer snabbt och effektivt med hjälp av SARS-CoV-2-specifika peptider och en automatiserad medicinsk utrustning för framväxande behandling av allvarlig COVID-19-sjukdom.

Minst 8 konvalescenta givare kommer att rekryteras från Singapore för att uppnå HLA-delning med minst 90 % av den allmänna befolkningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Lip Kun Tan
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
          • Yeh Ching Linn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella donatorer är de som har återhämtat sig från covid-19 och är villiga att donera blod för andra covid-19-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 till 65
  • Hade en historia av COVID-19 med dokumenterat positivt test för SARS-CoV-2 tidigare
  • Har återhämtat sig från COVID-19 och är nu lämplig för blodgivning och uppfyller alla standardkriterier för blodgivare
  • Negativt test för SARS-CoV-2 för närvarande

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte standardkriterierna för blodcellsdonation vid National University Hospital eller Singapore General Hospital.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blodgivare
Donatorer som tidigare testat positivt för SARS-CoV-2 och som har återhämtat sig från covid-19 och nu är lämpliga för blodgivning.
Övrig: Blodgivning från konvalescentgivare
Donation av 1 enhet blod eller leukaferes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet i produktion av SARS-CoV-2-specifika T-celler från konvalescent givare
Tidsram: Två veckor (den förväntade varaktigheten av givardeltagande är 2 veckor)
Framgång med SARS-CoV-2-specifik T-cellstillverkning definieras som produktion av >200 000 T-celler per donator. Framgångsfrekvensen kommer att sammanfattas beskrivande.
Två veckor (den förväntade varaktigheten av givardeltagande är 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbetspartners

National University Hospital, Singapore
Singapore General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wing Hang Leung, KK Hospital, SingHealth, Duke-NUS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-T 1.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera