- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04351971
만성 목 통증 환자에서 C0-C1 가동술의 즉각적인 효과
C0-C1 가동술이 만성 목 통증 환자의 상부 경추 운동성과 압력 역치에 미치는 즉각적인 효과
배경: 골격근형 통증은 보건소에서 진료를 받는 주요 원인 중 하나이다. 칠레에서는 유병률이 남성의 경우 33%, 여성의 경우 50%에 이르는 것으로 추정되며 나이가 들수록 상당히 증가하고 자궁경부 통증이 주요 질환 중 하나이며 인구의 80%가 언젠가는 자궁경부통을 경험한 것으로 추산됩니다. 일생. 주요 증상은 목의 통증과 움직임의 제한으로, 주로 상부 경추 부위의 가동성에 영향을 미칩니다. 수동 기술의 효과를 평가하는 연구는 있지만 현재 경추 근육 활동 및 압력 역치에 대한 영향을 평가하는 연구는 없습니다. 따라서 본 조사의 목적은 만성 통증 및 경추 이동성의 제한이 있는 환자에서 근육 통증유발점의 역치 압력과 상부 경추 부위의 근육 활동에 대한 도수 요법 기술의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다. 더 높은.
방법: 임상 시험, 무작위, 전향적, 이중 맹검 연구(환자 및 평가자). 참가자(21명의 피험자)를 2개 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 C0-C0 위약 동원 기술을 받고 실험군은 C0-C1 동원 기술을 받게 됩니다. 두 그룹 모두에서 기술은 총 5분 동안 15초의 동원 주기와 3초의 휴식으로 수행됩니다. 압력 역치, 표면 심부 근육 조직의 활성화 및 상부 경추 부위의 관절 범위가 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
목 부위 통증의 대부분은 기계적인 원인입니다. 스페인에서는 연간 유병률이 16.7%에서 75.1% 사이인 것으로 추정됩니다. 2. 칠레에서는 유병률이 남성의 경우 30%, 여성의 경우 50%로 추정되며 연령이 증가함에 따라 증가합니다. 이 가운데 44%는 6개월 이상 지속돼 직장뿐 아니라 일상생활, 가정, 경제적, 정서적인 면에서도 어려움을 겪는 것으로 추정된다.
가장 흔한 증상은 목 부위의 통증으로, 움직임 제한, 현기증, 스트레스 증상과 관련될 수 있습니다. 경추의 움직임의 대부분은 경추 전체 회전의 50%까지 발생하는 C1-C2 분절에서 발생합니다. 경추의 가동성을 회복시키는 기술은 여러 가지가 있지만, 그 중 상부 경추의 운동성 저하 치료의 안전성과 효능에 대한 IFOMPT(International Federation of Manual Orthopaedic Therapists)의 가이드라인을 준수하는 기술은 거의 없습니다. 특히 회전 및 신전과 같은 자궁경부 운동 범위에 영향을 미치며 그 효과에 대한 과학적 증거도 제한적입니다.
C0-C1 등쪽 동원 기술은 이러한 권장 사항을 준수하며 이전 연구에서 사용되었지만 만성 기계적 경추통이 있는 환자의 운동 범위, 심부 경추 근육의 활성화 및 압력 역치에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 역학적 원인에 의한 만성 경추 통증과 상부 경추의 회전 결손이 있는 사용자에서 키네시테라피의 보조적 치료로서 환추 후두 관절(C0-C1)의 등가동술의 효과를 알아보는 것이다. 척추.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Concepción, 칠레, 4081322
- 모병
- Universidad San Sebastián
-
연락하다:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- 전화번호: 56977623954
- 이메일: gonzalo.arias@uss.cl
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 경추 통증
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 경추 외상의 병력(경추 관절의 염좌, 골절 및/또는 탈구)
- 진통제, 아편제 또는 근육이완제를 투여한 피험자
- 누운 자세를 견딜 수 없음
- 현기증 증후군이 있는 피험자
- 인지 장애가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
등쪽 슬라이딩 기술 C0-C1이 이 그룹에 적용됩니다.
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환자의 위치는 앙와위입니다.
치료사는 아틀라스의 아치를 식별하고 한 손을 손가락을 뻗은 상태로 이 수준에 배치합니다.
다른 손은 후두부에 위치합니다.
그 후, 치료사는 움직임을 평가하는 어깨로 압력을 가하고 등에 압력을 가합니다.
이 기술은 총 5분 동안 15초의 동원 주기와 3초의 휴식으로 수행됩니다. 환자의 위치는 누운 자세입니다.
치료사는 아틀라스의 아치를 식별하고 한 손을 손가락을 뻗은 상태로 이 수준에 배치합니다.
다른 손은 후두부에 위치합니다.
그 후, 치료사는 움직임을 평가하는 어깨로 압력을 가하고 등에 압력을 가합니다.
이 기술은 총 5분 동안 15초의 동원 주기와 3초의 휴식으로 수행됩니다.
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가짜 비교기: 위약 그룹
위약 등 동원 기술이 적용됩니다
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이 기술은 환자를 앙와위 자세로 배치하는 것으로 구성되며 한 손은 아틀라스의 아치에 있고 다른 손은 후두골에 있습니다.
치료사의 어깨는 전방에 위치합니다.
압력을 가하지 않고 5분 동안 이 자세를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 목통증 환자에서 경추의 가동범위 등급 변화
기간: 개입 전/개입 직후
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절차는 경추 굴곡, 확장, 기울기 및 회전 범위를 평가하는 것으로 구성됩니다.
최종 기록은 한쪽과 반대쪽에서 두 측정의 평균에 해당합니다.
운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다.
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개입 전/개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 목 통증 환자의 킬로그램 단위로 측정한 근육 압력 역치의 변화
기간: 개입 전/개입 직후
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점차적으로 적용되고 증가할 때 고통스러운 것으로 인식되는 최소 피험자 압력.
이 변수는 킬로그램의 압력으로 측정되는 algometer를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전/개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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