- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04351971
Umiddelbare effekter av C0-C1-mobiliseringsteknikken hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Umiddelbare effekter av C0-C1-mobiliseringsteknikken på øvre cervikal mobilitet og trykkterskel hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Bakgrunn: Smerter av skjelettmuskulatur er en av hovedårsakene til konsultasjoner i helsestasjoner. I Chile anslås det at prevalensen når 33 % hos menn og 50 % hos kvinner, og øker betraktelig med alderen, med livmorhalssmerter som en av hovedtilstandene, og anslår at 80 % av befolkningen har opplevd cervicalgi på et tidspunkt. livstid. Hovedsymptomet er nakkesmerter og bevegelsesbegrensning, som hovedsakelig påvirker mobiliteten til den øvre cervikale regionen. Selv om det er studier som evaluerer effektiviteten av manuelle teknikker, er det foreløpig ingen studier som evaluerer effekten på livmorhalsmuskelaktivitet og trykkterskel. Derfor er målet med denne undersøkelsen å evaluere de umiddelbare effektene av en manuell terapiteknikk på terskeltrykket til muskulære triggerpunkter og på den muskulære aktiviteten til den øvre cervikale regionen hos pasienter med kronisk smerte og begrensning av cervikal mobilitet. høyere.
Metoder: Klinisk studie, randomisert, prospektiv, dobbeltblind studie (pasient og evaluator). Deltakerne (21 forsøkspersoner) ble delt inn i 2 grupper. Kontrollgruppen vil motta en C0-C0 placebo mobiliseringsteknikk og den eksperimentelle gruppen vil motta C0-C1 mobiliseringsteknikken. I begge grupper vil teknikken bli utført ved mobiliseringssykluser på 15 sekunder og 3 sekunders hvile i en total periode på 5 minutter. Trykkterskel, aktivering av den overfladiske dype muskulaturen og artikulær rekkevidde i øvre cervikalregion vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste tilfeller av smerte i nakkeregionen er av mekanisk opprinnelse. I Spania har dens årlige prevalens blitt estimert til å variere mellom 16,7 % og 75,1 % 2. I Chile er prevalensen anslått til å være 30 % hos menn og 50 % hos kvinner, og øker etter hvert som alderen øker. Det anslås at av disse tilfellene har 44 % en varighet på 6 måneder eller mer, noe som gir opphav til vanskeligheter ikke bare på jobben, men også i dagliglivet, hjemme, økonomisk, selv i følelsesmessige aspekter.
Det vanligste symptomet er smerter i nakkeregionen, som kan være assosiert med begrenset bevegelse, svimmelhet og manifestasjoner av stress. En stor andel av bevegelsen av cervikal ryggraden skjer i C1-C2 segmentet, hvor opptil 50 % av den totale rotasjonen av cervical ryggraden skjer. Det finnes flere teknikker for å gjenopprette cervikal mobilitet, men få av dem overholder retningslinjene til IFOMPT (International Federation of Manual Orthopedic Therapists) om sikkerhet og effekt ved behandling av hypomobilitet i øvre cervikal ryggrad, og unngår stillinger ved slutten av livmorhalsens bevegelsesområde, spesielt rotasjon og ekstensjon, og det er også begrenset vitenskapelig bevis på effektiviteten.
C0-C1 dorsal mobiliseringsteknikk samsvarer med disse anbefalingene og har blitt brukt i tidligere studier, selv om det ikke er bevis for dens effekt på bevegelsesområde, aktivering av dyp cervikal muskulatur og trykkterskel hos pasienter med kronisk mekanisk cervicalgi. Derfor er målet med denne undersøkelsen å bestemme effekten av den dorsale mobiliseringsteknikken til atlanto-occipitalleddet (C0-C1) som adjuvant behandling for kinesiterapi hos brukere med kroniske cervikale smerter av mekanisk opprinnelse og rotasjonsmangel i øvre cervical. ryggrad.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Rekruttering
- Universidad San Sebastián
-
Ta kontakt med:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Telefonnummer: 56977623954
- E-post: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Kroniske smerter i livmorhalsen
- Signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med livmorhalstraumer (forstuinger, brudd og/eller forvridning av livmorhalsledd)
- Personer med administrering av smertestillende midler, opiater eller muskelavslappende midler
- Manglende evne til å tolerere ryggleie
- Personer med vertiginøst syndrom
- Personer med kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ryggglideteknikken C0-C1 vil bli brukt på denne gruppen.
|
Pasientens stilling er i ryggleie.
Terapeuten identifiserer atlasbuene og plasserer den ene hånden på dette nivået med fingrene utstrakt.
Den andre hånden er lokalisert i occipital regionen.
Deretter gjør terapeuten et trykk med skulderen for å vurdere bevegelsen og legger et press på ryggen.
Denne teknikken utføres ved mobiliseringssykluser på 15 sekunder og 3 sekunders hvile i en total periode på 5 minutter. Pasientens stilling er i ryggleie.
Terapeuten identifiserer atlasbuene og plasserer den ene hånden på dette nivået med fingrene utstrakt.
Den andre hånden er lokalisert i occipital regionen.
Deretter gjør terapeuten et trykk med skulderen for å vurdere bevegelsen og legger et press på ryggen.
Denne teknikken utføres ved mobiliseringssykluser på 15 sekunder og 3 sekunders hvile i en total periode på 5 minutter.
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
En placebo ryggmobiliseringsteknikk vil bli brukt
|
Teknikken består i å plassere pasienten i ryggleie, den ene hånden er plassert i atlasbuene, den andre hånden er plassert i occipital.
Terapeutens skulder er plassert i den fremre regionen.
Denne posisjonen opprettholdes i 5 minutter uten å utøve press.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i grad av bevegelsesområde i cervical ryggraden hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
|
Prosedyren består i å evaluere cervikal fleksjon, ekstensjon, inklinasjon og rotasjonsområder.
Den endelige posten vil tilsvare gjennomsnittet av to målinger på den ene siden og på den kontralaterale siden.
Bevegelsesområdet vil bli målt med et goniometer
|
pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskeltrykksterskel, målt i kilo, hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
|
Minimum motivtrykk oppleves som smertefullt når det påføres gradvis og økende.
Denne variabelen blir evaluert ved hjelp av et algometer målt i kilogram trykk.
|
pre-intervensjon/umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1909-91
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .