- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04351971
Natychmiastowe efekty techniki mobilizacji C0-C1 u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Bezpośredni wpływ techniki mobilizacji C0-C1 na ruchomość górnego odcinka szyjnego i próg ucisku u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Wstęp: Bóle typu mięśni szkieletowych są jedną z głównych przyczyn konsultacji w ośrodkach zdrowia. Szacuje się, że w Chile częstość występowania sięga 33% u mężczyzn i 50% u kobiet, znacznie wzrastając wraz z wiekiem, przy czym ból szyjki macicy jest jednym z głównych schorzeń, szacując, że 80% populacji doświadczyło kiedyś bólu szyjki macicy. dożywotni. Głównym objawem jest ból szyi i ograniczenie ruchomości, wpływające głównie na ruchomość górnego odcinka szyjnego. Chociaż istnieją badania oceniające skuteczność technik manualnych, obecnie nie ma badań oceniających wpływ na aktywność mięśni szyi i próg ciśnienia. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena natychmiastowego wpływu techniki terapii manualnej na napięcie progowe mięśniowych punktów spustowych oraz na aktywność mięśniową górnego odcinka szyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem i ograniczeniem ruchomości w odcinku szyjnym. wyższy.
Metody: Badanie kliniczne, randomizowane, prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą (pacjent i oceniający). Uczestników (21 osób) podzielono na 2 grupy. Grupa kontrolna otrzyma technikę mobilizacji placebo C0-C0, a grupa eksperymentalna otrzyma technikę mobilizacji C0-C1. W obu grupach technika będzie realizowana poprzez cykle mobilizacyjne po 15 sekund i 3 sekundy odpoczynku przez całkowity okres 5 min. Zmierzony zostanie próg nacisku, aktywacja powierzchownych mięśni głębokich oraz zakres stawowy górnego odcinka szyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość przypadków bólu w okolicy szyi ma podłoże mechaniczne. Szacuje się, że w Hiszpanii jej roczna częstość występowania waha się od 16,7% do 75,1% 2. W Chile częstość występowania szacuje się na 30% u mężczyzn i 50% u kobiet, zwiększając się wraz z wiekiem. Szacuje się, że 44% z tych przypadków trwa 6 miesięcy lub dłużej, powodując trudności nie tylko w pracy, ale także w życiu codziennym, w domu, ekonomicznie, a nawet w aspektach emocjonalnych.
Najczęstszym objawem jest ból w okolicy szyi, który może być związany z ograniczeniem ruchu, zawrotami głowy i objawami stresu. Duża część ruchu kręgosłupa szyjnego ma miejsce w odcinku C1-C2, gdzie dochodzi do 50% całkowitej rotacji kręgosłupa szyjnego. Istnieje kilka technik przywracania ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa, ale niewiele z nich jest zgodnych z wytycznymi IFOMPT (International Federation of Manual Orthopaedic Therapists) dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności leczenia hipomobilności górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, unikania pozycji na końcu zakres ruchu szyjki macicy, zwłaszcza rotacji i prostowania, a także istnieją ograniczone dowody naukowe na jego skuteczność.
Technika mobilizacji grzbietowej C0-C1 jest zgodna z tymi zaleceniami i była stosowana we wcześniejszych badaniach, chociaż nie ma dowodów na jej wpływ na zakres ruchu, aktywację mięśni głębokich szyi i próg ciśnienia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyjki macicy. Dlatego celem niniejszego badania jest określenie efektów techniki mobilizacji grzbietowej stawu szczytowo-potylicznego (C0-C1) jako leczenia uzupełniającego kinezyterapię u użytkowników z przewlekłym bólem szyjki macicy pochodzenia mechanicznego i deficytem rotacji w górnym odcinku szyjnym kręgosłup.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Rekrutacyjny
- Universidad San Sebastián
-
Kontakt:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Numer telefonu: 56977623954
- E-mail: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Przewlekły ból szyjki macicy
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu szyjki macicy (Skręcenia, złamania i / lub zwichnięcia stawów szyjnych)
- Osoby, którym podawano środki przeciwbólowe, opiaty lub środki zwiotczające mięśnie
- Niezdolność do tolerowania pozycji leżącej
- Pacjenci z zespołem zawrotów głowy
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W tej grupie zostanie zastosowana technika ślizgu grzbietowego C0-C1.
|
Pozycja pacjenta jest w pozycji leżącej.
Terapeuta identyfikuje łuki atlasu i ustawia jedną rękę na tym poziomie z wyprostowanymi palcami.
Druga ręka znajduje się w okolicy potylicznej.
Następnie terapeuta uciska barkiem oceniając ruch i wywiera nacisk na plecy.
Technika ta polega na 15-sekundowych cyklach mobilizacyjnych i 3-sekundowym odpoczynku w sumie przez 5 minut. Pacjent leży na plecach.
Terapeuta identyfikuje łuki atlasu i ustawia jedną rękę na tym poziomie z wyprostowanymi palcami.
Druga ręka znajduje się w okolicy potylicznej.
Następnie terapeuta uciska barkiem oceniając ruch i wywiera nacisk na plecy.
Ta technika jest wykonywana przez cykle mobilizacji trwające 15 sekund i 3 sekundy odpoczynku przez całkowity okres 5 minut.
|
|
Pozorny komparator: Grupa placebo
Zastosowana zostanie technika mobilizacji grzbietowej placebo
|
Technika polega na ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej, jedna ręka znajduje się w łukach atlasu, druga ręka znajduje się w okolicy potylicznej.
Ramię terapeuty znajduje się w odcinku przednim.
Ta pozycja jest utrzymywana przez 5 minut bez wywierania nacisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stopnia ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Ramy czasowe: przed interwencją/bezpośrednio po interwencji
|
Procedura polega na ocenie zakresów zgięcia, wyprostu, pochylenia i rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
Ostateczny zapis będzie odpowiadał średniej z dwóch pomiarów po jednej stronie i po przeciwnej stronie.
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą goniometru
|
przed interwencją/bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progu ciśnienia mięśniowego, mierzonego w kilogramach, u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Ramy czasowe: przed interwencją/bezpośrednio po interwencji
|
Minimalny nacisk podmiotu odczuwany jako bolesny, gdy jest nakładany stopniowo i wzrasta.
Ta zmienna jest oceniana za pomocą algometru mierzonego w kilogramach ciśnienia.
|
przed interwencją/bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1909-91
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyjki macicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone