- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04351971
C0-C1-mobilisaatiotekniikan välittömät vaikutukset potilailla, joilla on krooninen niskakipu
C0-C1-mobilisaatiotekniikan välittömät vaikutukset kohdunkaulan yläosan liikkuvuuteen ja painekynnykseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Taustaa: Luustolihastyyppinen kipu on yksi tärkeimmistä syistä terveyskeskusten konsultaatioihin. Chilessä on arvioitu, että esiintyvyys saavuttaa 33 % miehillä ja 50 % naisilla, mikä lisääntyy huomattavasti iän myötä. Kohdunkaulan kipu on yksi tärkeimmistä sairauksista. Arvioiden mukaan 80 % väestöstä on kokenut kohdunkaulan kipua joskus. elinikä. Pääoireena on niskakipu ja liikerajoitukset, jotka vaikuttavat pääasiassa kohdunkaulan yläosan liikkuvuuteen. Vaikka manuaalisten tekniikoiden tehokkuutta arvioivia tutkimuksia on olemassa, tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin vaikutuksia kohdunkaulan lihasten toimintaan ja painekynnykseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalisen terapiatekniikan välittömiä vaikutuksia lihasten liipaisupisteiden kynnyspaineeseen ja kohdunkaulan yläosan lihasaktiivisuuteen potilailla, joilla on krooninen kipu ja kohdunkaulan liikkuvuuden rajoitukset. korkeampi.
Menetelmät: Kliininen tutkimus, satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkotutkimus (potilas ja arvioija). Osallistujat (21 koehenkilöä) jaettiin 2 ryhmään. Kontrolliryhmä saa C0-C0-plasebomobilisaatiotekniikan ja koeryhmä C0-C1-mobilisaatiotekniikan. Molemmissa ryhmissä tekniikka suoritetaan 15 sekunnin mobilisaatiojaksoilla ja 3 sekunnin lepojaksoilla yhteensä 5 minuutin ajan. Mitataan painekynnys, pinnallisen syvän lihaksen aktivaatio ja kohdunkaulan yläosan nivelalue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat niskan alueen kiputapaukset ovat mekaanista alkuperää. Espanjassa sen vuotuisen esiintyvyyden on arvioitu vaihtelevan 16,7–75,1 prosentin välillä 2. Chilessä esiintyvyyden arvioidaan olevan 30 prosenttia miehillä ja 50 prosenttia naisilla, ja se lisääntyy iän kasvaessa. On arvioitu, että näistä tapauksista 44 % kestää vähintään 6 kuukautta, mikä aiheuttaa vaikeuksia paitsi työssä myös jokapäiväisessä elämässä, kotona, taloudellisesti, jopa henkisesti.
Yleisin oire on niskan alueen kipu, joka voi liittyä rajoittuneisiin liikkeisiin, huimaukseen ja stressin ilmenemismuotoihin. Suuri osa kaularangan liikkeestä tapahtuu segmentissä C1-C2, jossa tapahtuu jopa 50 % kaularangan kokonaiskierrosta. Kohdunkaulan liikkuvuuden palauttamiseksi on olemassa useita tekniikoita, mutta harvat niistä noudattavat IFOMPT:n (International Federation of Manual Orthopedic Therapiists) ohjeita turvallisuudesta ja tehokkuudesta kohdunkaulan ylärangan hypoliikkuvuuden hoidossa välttäen asentoja kaularangan lopussa. kohdunkaulan liikerata, erityisesti pyöriminen ja ojentaminen, ja sen tehokkuudesta on myös vähän tieteellistä näyttöä.
C0-C1-dorsaalinen mobilisaatiotekniikka on näiden suositusten mukainen, ja sitä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, vaikka ei ole näyttöä sen vaikutuksista liikkeiden vaihteluväliin, syvän kohdunkaulan lihaksiston aktivoitumiseen ja painekynnykseen potilailla, joilla on krooninen mekaaninen kohdunkaulan kipu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää atlanto-okcipitaalisen nivelen (C0-C1) dorsaalisen mobilisaatiotekniikan vaikutukset kinesiterapian adjuvanttihoitona käyttäjillä, joilla on kroonista mekaanista alkuperää olevaa kohdunkaulan kipua ja rotaatiovajausta kohdunkaulan yläosassa. selkärangan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Rekrytointi
- Universidad San Sebastián
-
Ottaa yhteyttä:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Puhelinnumero: 56977623954
- Sähköposti: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Krooninen kohdunkaulan kipu
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan trauma historia (nyrjähdykset, murtuma ja/tai kohdunkaulan nivelten sijoiltaanmeno)
- Potilaat, joille annetaan kipulääkkeitä, opiaatteja tai lihasrelaksantteja
- Kyvyttömyys sietää makuuasennosta
- Kohteet, joilla on huimausoireyhtymä
- Kognitiivisista häiriöistä kärsivät kohteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä ryhmässä käytetään selkäliukutekniikkaa C0-C1.
|
Potilaan asento on selällään.
Terapeutti tunnistaa atlasen kaaret ja asettaa toisen kätensä tälle tasolle sormet ojennettuna.
Toinen käsi sijaitsee takaraivoalueella.
Tämän jälkeen terapeutti painaa olkapäällään liikettä arvioiden ja painaa selkää.
Tämä tekniikka suoritetaan 15 sekunnin mobilisaatiojaksoilla ja 3 sekunnin lepojaksoilla yhteensä 5 minuutin ajan. Potilaan asento on makuuasennossa.
Terapeutti tunnistaa atlasen kaaret ja asettaa toisen kätensä tälle tasolle sormet ojennettuna.
Toinen käsi sijaitsee takaraivoalueella.
Tämän jälkeen terapeutti painaa olkapäällään liikettä arvioiden ja painaa selkää.
Tämä tekniikka suoritetaan 15 sekunnin mobilisaatiojaksoilla ja 3 sekunnin lepojaksoilla yhteensä 5 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Käytetään plasebo-dorsaalista mobilisaatiotekniikkaa
|
Tekniikka koostuu siitä, että potilas asetetaan makuuasentoon, toinen käsi sijaitsee atlaskaavissa, toinen käsi takaraivossa.
Terapeutin olkapää sijaitsee etuosassa.
Tätä asentoa pidetään 5 minuuttia ilman painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kohdunkaulan selkärangan liikeratojen asteikossa potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Aikaikkuna: ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpide koostuu kohdunkaulan taivutus-, venytys-, kaltevuus- ja kiertoalueiden arvioinnista.
Lopullinen tietue vastaa kahden mittauksen keskiarvoa toiselta puolelta ja vastakkaiselta puolelta.
Liikealue mitataan goniometrillä
|
ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspainekynnyksen muutokset kilogrammoina mitattuna kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vähimmäispaine koetaan kipeäksi, kun sitä käytetään asteittain ja kasvaa.
Tämä muuttuja arvioidaan käyttämällä algometriä, joka mitataan painokiloina.
|
ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1909-91
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .