- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04351971
Effetti immediati della tecnica di mobilizzazione C0-C1 in pazienti con dolore cronico al collo
Effetti immediati della tecnica di mobilizzazione C0-C1 sulla mobilità cervicale superiore e sulla soglia di pressione nei pazienti con dolore cronico al collo
Sfondo: il dolore di tipo muscolo scheletrico è uno dei motivi principali per le consultazioni nei centri sanitari. In Cile si stima che la prevalenza raggiunga il 33% negli uomini e il 50% nelle donne, aumentando considerevolmente con l'età, con il dolore cervicale come una delle condizioni principali, stimando che l'80% della popolazione abbia sofferto di cervicalgia in qualche momento. tutta la vita. Il sintomo principale è il dolore al collo e la limitazione dei movimenti, che interessano principalmente la mobilità della regione cervicale superiore. Sebbene esistano studi che valutano l'efficacia delle tecniche manuali, al momento non esistono studi che valutino gli effetti sull'attività muscolare cervicale e sulla soglia pressoria. Pertanto, l'obiettivo della presente indagine è valutare gli effetti immediati di una tecnica di terapia manuale sulla pressione di soglia dei punti trigger muscolari e sull'attività muscolare della regione cervicale superiore in pazienti con dolore cronico e limitazione della mobilità cervicale. più alto.
Metodi: studio clinico, randomizzato, prospettico, in doppio cieco (paziente e valutatore). I partecipanti (21 soggetti) sono stati divisi in 2 gruppi. Il gruppo di controllo riceverà una tecnica di mobilizzazione placebo C0-C0 e il gruppo sperimentale riceverà la tecnica di mobilizzazione C0-C1. In entrambi i gruppi la tecnica verrà eseguita con cicli di mobilizzazione di 15 secondi e 3 secondi di riposo per un periodo totale di 5 min. Verranno misurate la soglia pressoria, l'attivazione della muscolatura superficiale profonda e il range articolare della regione cervicale superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei casi di dolore nella regione del collo sono di origine meccanica. In Spagna, la sua prevalenza annuale è stata stimata tra il 16,7% e il 75,1% 2. In Cile, la prevalenza è stimata al 30% negli uomini e al 50% nelle donne, aumentando con l'aumentare dell'età. Si stima che, di questi casi, il 44% abbia una durata di 6 mesi o più, dando luogo a difficoltà non solo sul lavoro ma anche nella vita quotidiana, in casa, economicamente, anche negli aspetti affettivi.
Il sintomo più comune è il dolore nella regione del collo, che può essere associato a movimenti limitati, vertigini e manifestazioni di stress. Gran parte del movimento del rachide cervicale avviene nel segmento C1-C2, dove si verifica fino al 50% della rotazione totale del rachide cervicale. Esistono diverse tecniche per ripristinare la mobilità cervicale, ma poche rispettano le linee guida dell'IFOMPT (International Federation of Manual Orthopaedic Therapists) sulla sicurezza e l'efficacia nel trattamento dell'ipomobilità del rachide cervicale superiore, evitando posizioni a fine la gamma di movimento cervicale, in particolare la rotazione e l'estensione, e ci sono anche prove scientifiche limitate della sua efficacia.
La tecnica di mobilizzazione dorsale C0-C1 è conforme a queste raccomandazioni ed è stata utilizzata in studi precedenti, sebbene non vi siano prove dei suoi effetti su range di movimento, attivazione della muscolatura cervicale profonda e soglia pressoria in pazienti con cervicalgia meccanica cronica. Pertanto, l'obiettivo della presente indagine è determinare gli effetti della tecnica di mobilizzazione dorsale dell'articolazione atlanto-occipitale (C0-C1) come trattamenti adiuvanti per la kinesiterapia in utenti con dolore cervicale cronico di origine meccanica e deficit di rotazione nel tratto cervicale superiore colonna vertebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Reclutamento
- Universidad San Sebastián
-
Contatto:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Numero di telefono: 56977623954
- Email: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Dolore cervicale cronico
- Firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma cervicale (distorsioni, fratture e/o lussazioni delle articolazioni cervicali)
- Soggetti con somministrazione di antidolorifici, oppiacei o miorilassanti
- Incapacità di tollerare la posizione supina
- Soggetti con sindrome vertiginosa
- Soggetti con decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
A questo gruppo verrà applicata la tecnica dello scorrimento dorsale C0-C1.
|
La posizione del paziente è in posizione supina.
Il terapista identifica gli archi dell'atlante e posiziona una mano a questo livello con le dita estese.
L'altra mano si trova nella regione occipitale.
Successivamente il terapista fa una pressione con la spalla valutando il movimento ed esercita una pressione sulla schiena.
Questa tecnica viene eseguita con cicli di mobilizzazione di 15 secondi e 3 secondi di riposo per un periodo totale di 5 minuti. La posizione del paziente è in posizione supina.
Il terapista identifica gli archi dell'atlante e posiziona una mano a questo livello con le dita estese.
L'altra mano si trova nella regione occipitale.
Successivamente il terapista fa una pressione con la spalla valutando il movimento ed esercita una pressione sulla schiena.
Questa tecnica viene eseguita con cicli di mobilizzazione di 15 secondi e 3 secondi di riposo per un periodo totale di 5 minuti.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo placebo
Verrà applicata una tecnica di mobilizzazione dorsale placebo
|
La tecnica consiste nel porre il paziente in posizione supina, una mano si trova nelle arcate dell'atlante, l'altra mano si trova nell'occipitale.
La spalla del terapista si trova nella regione anteriore.
Questa posizione viene mantenuta per 5 minuti senza esercitare pressione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel grado di mobilità del rachide cervicale in pazienti con dolore cronico al collo
Lasso di tempo: pre-intervento/immediatamente dopo l'intervento
|
La procedura consiste nel valutare la flessione cervicale, l'estensione, l'inclinazione e gli intervalli di rotazione.
Il record finale corrisponderà alla media di due misurazioni su un lato e sul lato controlaterale.
Il raggio di movimento sarà misurato con un goniometro
|
pre-intervento/immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della soglia di pressione muscolare, misurate in chilogrammi, in pazienti con dolore cronico al collo
Lasso di tempo: pre-intervento/immediatamente dopo l'intervento
|
Minima pressione del soggetto percepita come dolorosa se applicata gradualmente e aumentando.
Questa variabile viene valutata utilizzando un algometro misurato in chilogrammi di pressione.
|
pre-intervento/immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1909-91
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cervicale
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Gruppo di intervento
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti