- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04351971
Onmiddellijke effecten van de C0-C1-mobilisatietechniek bij patiënten met chronische nekpijn
Onmiddellijke effecten van de C0-C1-mobilisatietechniek op bovenste cervicale mobiliteit en drukdrempel bij patiënten met chronische nekpijn
Achtergrond: Skeletspierpijn is een van de belangrijkste redenen voor consultaties in gezondheidscentra. In Chili wordt geschat dat de prevalentie 33% bereikt bij mannen en 50% bij vrouwen, aanzienlijk toenemend met de leeftijd, waarbij cervicale pijn een van de belangrijkste aandoeningen is, waarbij wordt geschat dat 80% van de bevolking ooit cervicalgie heeft ervaren. levenslang. Het belangrijkste symptoom is nekpijn en bewegingsbeperking, voornamelijk van invloed op de mobiliteit van de bovenste cervicale regio. Hoewel er studies zijn die de effectiviteit van handmatige technieken evalueren, zijn er momenteel geen studies die de effecten op de cervicale spieractiviteit en drukdrempel evalueren. Het doel van dit onderzoek is daarom het evalueren van de onmiddellijke effecten van een manuele therapietechniek op de drempeldruk van musculaire triggerpoints en op de spieractiviteit van het bovenste cervicale gebied bij patiënten met chronische pijn en beperking van de cervicale mobiliteit. hoger.
Methoden: Klinische studie, gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde studie (patiënt en beoordelaar). De deelnemers (21 proefpersonen) werden in 2 groepen verdeeld. De controlegroep krijgt een C0-C0 placebo-mobilisatietechniek en de experimentele groep krijgt de C0-C1-mobilisatietechniek. In beide groepen wordt de techniek uitgevoerd door mobilisatiecycli van 15 seconden en 3 seconden rust gedurende een totale periode van 5 minuten. Drukdrempel, activering van de oppervlakkige diepe musculatuur en gewrichtsbereik van het bovenste cervicale gebied zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste gevallen van pijn in het nekgebied zijn van mechanische oorsprong. In Spanje wordt de jaarlijkse prevalentie geschat op 16,7% tot 75,1% 2. In Chili wordt de prevalentie geschat op 30% bij mannen en 50% bij vrouwen, en neemt toe naarmate de leeftijd stijgt. Naar schatting heeft 44% van deze gevallen een duur van 6 maanden of meer, wat niet alleen problemen veroorzaakt op het werk, maar ook in het dagelijks leven, thuis, economisch, zelfs in emotionele aspecten.
Het meest voorkomende symptoom is pijn in de nek, die gepaard kan gaan met bewegingsbeperking, duizeligheid en uitingen van stress. Een groot deel van de beweging van de cervicale wervelkolom vindt plaats in het C1-C2-segment, waar tot 50% van de totale rotatie van de cervicale wervelkolom plaatsvindt. Er zijn verschillende technieken om de cervicale mobiliteit te herstellen, maar weinig daarvan voldoen aan de richtlijnen van de IFOMPT (International Federation of Manual Orthopedic Therapists) over de veiligheid en werkzaamheid bij de behandeling van hypomobiliteit van de bovenste cervicale wervelkolom, waarbij posities aan het einde van de cervicale wervelkolom worden vermeden. het cervicale bewegingsbereik, met name rotatie en extensie, en er is ook beperkt wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit ervan.
De C0-C1 dorsale mobilisatietechniek voldoet aan deze aanbevelingen en is gebruikt in eerdere studies, hoewel er geen bewijs is van de effecten ervan op het bewegingsbereik, de activering van diepe cervicale musculatuur en de drukdrempel bij patiënten met chronische mechanische cervicalgie. Daarom is het doel van dit onderzoek om de effecten te bepalen van de dorsale mobilisatietechniek van het atlanto-occipitale gewricht (C0-C1) als adjuvante behandelingen voor kinesitherapie bij gebruikers met chronische cervicale pijn van mechanische oorsprong en rotatiedeficiëntie in de bovenste cervicale wervelkolom. ruggengraat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: GONZALO ARIAS, M.ed.
- Telefoonnummer: 56977623954
- E-mail: gonzalo.arias@uss.cl
Studie Locaties
-
-
-
Concepción, Chili, 4081322
- Werving
- Universidad San Sebastian
-
Contact:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Telefoonnummer: 56977623954
- E-mail: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Chronische cervicale pijn
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicaal trauma (verstuikingen, breuken en/of ontwrichting van cervicale gewrichten)
- Onderwerpen met toediening van pijnstillers, opiaten of spierverslappers
- Onvermogen om de rugligging te tolereren
- Proefpersonen met duizelingwekkend syndroom
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Op deze groep wordt de dorsale schuiftechniek C0-C1 toegepast.
|
De patiënt bevindt zich in rugligging.
De therapeut identificeert de bogen van de atlas en plaatst een hand op dit niveau met de vingers uitgestrekt.
De andere hand bevindt zich in de occipitale regio.
Vervolgens oefent de therapeut druk uit met zijn schouder om de beweging te beoordelen en oefent druk uit op de rug.
Deze techniek wordt uitgevoerd door mobilisatiecycli van 15 seconden en 3 seconden rust gedurende een totale periode van 5 minuten. De patiënt bevindt zich in rugligging.
De therapeut identificeert de bogen van de atlas en plaatst een hand op dit niveau met de vingers uitgestrekt.
De andere hand bevindt zich in de occipitale regio.
Vervolgens oefent de therapeut druk uit met zijn schouder om de beweging te beoordelen en oefent druk uit op de rug.
Deze techniek wordt uitgevoerd door mobilisatiecycli van 15 seconden en 3 seconden rust gedurende een totale periode van 5 minuten.
|
Sham-vergelijker: Placebo-groep
Een placebo dorsale mobilisatietechniek zal worden toegepast
|
De techniek bestaat uit het plaatsen van de patiënt in rugligging, één hand bevindt zich in de bogen van de atlas, de andere hand bevindt zich in het achterhoofd.
De schouder van de therapeut bevindt zich in het anterieure gebied.
Deze positie wordt gedurende 5 minuten aangehouden zonder druk uit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in graad van bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom bij patiënten met chronische nekpijn
Tijdsspanne: pre-interventie/onmiddellijk na de interventie
|
De procedure bestaat uit het evalueren van de cervicale flexie-, extensie-, inclinatie- en rotatiebereiken.
Het uiteindelijke record komt overeen met het gemiddelde van twee metingen aan de ene kant en aan de contralaterale kant.
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer
|
pre-interventie/onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de spierdrukdrempel, gemeten in kilogram, bij patiënten met chronische nekpijn
Tijdsspanne: pre-interventie/onmiddellijk na de interventie
|
Minimale druk van het onderwerp die als pijnlijk wordt ervaren wanneer deze geleidelijk en toenemend wordt toegepast.
Deze variabele wordt geëvalueerd met behulp van een algometer gemeten in kilogram druk.
|
pre-interventie/onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1909-91
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie groep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten