- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04351971
Umiddelbare virkninger af C0-C1-mobiliseringsteknikken hos patienter med kroniske nakkesmerter
Umiddelbare virkninger af C0-C1-mobiliseringsteknikken på øvre cervikal mobilitet og tryktærskel hos patienter med kroniske nakkesmerter
Baggrund: Smerter af skeletmuskulatur er en af hovedårsagerne til konsultationer i sundhedscentre. I Chile anslås det, at prævalensen når op på 33 % hos mænd og 50 % hos kvinder, hvilket stiger betydeligt med alderen, hvor smerter i livmoderhalsen er en af hovedtilstandene, og det anslås, at 80 % af befolkningen på et tidspunkt har oplevet cervikalgi. livstid. Hovedsymptomet er nakkesmerter og bevægelsesbegrænsning, der hovedsageligt påvirker mobiliteten i den øvre cervikale region. Selvom der er undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af manuelle teknikker, er der i øjeblikket ingen undersøgelser, der evaluerer virkningerne på cervikal muskelaktivitet og tryktærskel. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere de umiddelbare virkninger af en manuel terapiteknik på tærskeltrykket for muskulære triggerpunkter og på den muskulære aktivitet i den øvre cervikale region hos patienter med kroniske smerter og begrænsning af cervikal mobilitet. højere.
Metoder: Klinisk forsøg, randomiseret, prospektivt, dobbeltblindt studie (patient og evaluator). Deltagerne (21 forsøgspersoner) blev opdelt i 2 grupper. Kontrolgruppen vil modtage en C0-C0 placebo mobiliseringsteknik, og den eksperimentelle gruppe vil modtage C0-C1 mobiliseringsteknikken. I begge grupper vil teknikken blive udført ved mobiliseringscyklusser på 15 sekunder og 3 sekunders hvile i en samlet periode på 5 min. Tryktærskel, aktivering af den overfladiske dybe muskulatur og artikulær rækkevidde af den øvre cervikale region vil blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste tilfælde af smerter i nakkeregionen er af mekanisk oprindelse. I Spanien er dens årlige prævalens blevet estimeret til at variere mellem 16,7 % og 75,1 % 2. I Chile anslås prævalensen til at være 30 % hos mænd og 50 % hos kvinder, hvilket stiger med alderen. Det anslås, at 44 % af disse tilfælde har en varighed på 6 måneder eller mere, hvilket giver anledning til vanskeligheder ikke kun på arbejdet, men også i dagligdagen, i hjemmet, økonomisk, selv i følelsesmæssige aspekter.
Det mest almindelige symptom er smerter i nakkeregionen, som kan være forbundet med begrænset bevægelse, svimmelhed og manifestationer af stress. En stor del af bevægelsen af halshvirvelsøjlen foregår i C1-C2 segmentet, hvor op til 50 % af den totale rotation af halshvirvelsøjlen sker. Der er adskillige teknikker til at genoprette cervikal mobilitet, men kun få af dem overholder retningslinjerne fra IFOMPT (International Federation of Manual Orthopedic Therapists) om sikkerhed og effekt ved behandling af hypomobilitet i den øvre cervikale rygsøjle, idet man undgår stillinger i slutningen af det cervikale bevægelsesområde, især rotation og ekstension, og der er også begrænset videnskabelig dokumentation for dets effektivitet.
C0-C1 dorsal mobiliseringsteknikken overholder disse anbefalinger og er blevet brugt i tidligere undersøgelser, selvom der ikke er beviser for dens virkninger på bevægelsesområde, aktivering af dyb cervikal muskulatur og tryktærskel hos patienter med kronisk mekanisk cervicalgi. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at bestemme virkningerne af den dorsale mobiliseringsteknik af atlanto-occipitalleddet (C0-C1) som adjuverende behandlinger til Kinesiterapi hos brugere med kroniske cervikale smerter af mekanisk oprindelse og rotationsmangel i den øvre cervikal. rygrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Rekruttering
- Universidad San Sebastián
-
Kontakt:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Telefonnummer: 56977623954
- E-mail: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Kronisk cervikal smerte
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cervikal traume (forstuvninger, brud og/eller forvridning af cervikale led)
- Personer med administration af smertestillende midler, opiater eller muskelafslappende midler
- Manglende evne til at tolerere liggende stilling
- Personer med vertiginøst syndrom
- Forsøgspersoner med kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Rygglideteknikken C0-C1 vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Patientens stilling er i liggende stilling.
Terapeuten identificerer atlassets buer og placerer den ene hånd på dette niveau med fingrene udstrakt.
Den anden hånd er placeret i den occipitale region.
Efterfølgende laver terapeuten et tryk med sin skulder for at vurdere bevægelsen og påfører et tryk på ryggen.
Denne teknik udføres ved mobiliseringscyklusser på 15 sekunder og 3 sekunders hvile i en samlet periode på 5 minutter. Patientens stilling er i liggende stilling.
Terapeuten identificerer atlassets buer og placerer den ene hånd på dette niveau med fingrene udstrakt.
Den anden hånd er placeret i den occipitale region.
Efterfølgende laver terapeuten et tryk med sin skulder for at vurdere bevægelsen og påfører et tryk på ryggen.
Denne teknik udføres ved mobiliseringscyklusser på 15 sekunder og 3 sekunders hvile i en samlet periode på 5 minutter.
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
En placebo dorsal mobiliseringsteknik vil blive anvendt
|
Teknikken består i at placere patienten i rygleje, den ene hånd er placeret i atlasbuerne, den anden hånd er placeret i occipital.
Terapeutens skulder er placeret i den forreste region.
Denne stilling bibeholdes i 5 minutter uden at udøve tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i grad af bevægelsesområde i den cervikale rygsøjle hos patienter med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: forindgreb/umiddelbart efter indgrebet
|
Proceduren består i at evaluere cervikal fleksion, ekstension, hældning og rotationsområder.
Den endelige registrering vil svare til gennemsnittet af to målinger på den ene side og på den kontralaterale side.
Bevægelsesområdet vil blive målt med et goniometer
|
forindgreb/umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskeltryktærskel, målt i kilogram, hos patienter med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: forindgreb/umiddelbart efter indgrebet
|
Minimum emnetryk opfattes som smertefuldt, når det påføres gradvist og stigende.
Denne variabel evalueres ved hjælp af et algometer målt i kilogram tryk.
|
forindgreb/umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1909-91
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater