- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04351971
Omedelbara effekter av C0-C1-mobiliseringstekniken hos patienter med kronisk nacksmärta
Omedelbara effekter av C0-C1-mobiliseringstekniken på övre cervikal rörlighet och trycktröskel hos patienter med kronisk nacksmärta
Bakgrund: Smärta av skelettmuskeltyp är en av huvudorsakerna till konsultationer på vårdcentraler. I Chile uppskattar man att prevalensen når 33 % hos män och 50 % hos kvinnor, vilket ökar avsevärt med åldern, där livmoderhalssmärta är ett av huvudtillstånden, och man uppskattar att 80 % av befolkningen har upplevt cervikalgi någon gång. livstid. Det huvudsakliga symtomet är nacksmärta och rörelsebegränsning, vilket främst påverkar rörligheten i den övre cervikala regionen. Även om det finns studier som utvärderar effektiviteten av manuella tekniker, finns det för närvarande inga studier som utvärderar effekterna på cervikal muskelaktivitet och trycktröskel. Därför är syftet med föreliggande undersökning att utvärdera de omedelbara effekterna av en manuell terapiteknik på tröskeltrycket för muskulära triggerpunkter och på den muskulära aktiviteten i den övre cervikala regionen hos patienter med kronisk smärta och begränsning av cervikal rörlighet. högre.
Metoder: Klinisk prövning, randomiserad, prospektiv, dubbelblind studie (patient och utvärderare). Deltagarna (21 försökspersoner) delades in i 2 grupper. Kontrollgruppen kommer att få en C0-C0-placebomobiliseringsteknik och den experimentella gruppen kommer att få C0-C1-mobiliseringstekniken. I båda grupperna kommer tekniken att utföras genom mobiliseringscykler på 15 sekunder och 3 sekunders vila under en total period av 5 minuter. Trycktröskel, aktivering av den ytliga djupa muskulaturen och artikulär räckvidd i den övre cervikala regionen kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta fall av smärta i nackregionen är av mekaniskt ursprung. I Spanien har dess årliga prevalens uppskattats till mellan 16,7 % och 75,1 % 2. I Chile uppskattas prevalensen vara 30 % hos män och 50 % hos kvinnor, vilket ökar med stigande ålder. Det uppskattas att av dessa fall har 44 % en varaktighet på 6 månader eller mer, vilket ger upphov till svårigheter inte bara på jobbet utan också i det dagliga livet, i hemmet, ekonomiskt, även i känslomässiga aspekter.
Det vanligaste symtomet är smärta i nackregionen, som kan vara förknippad med begränsad rörelse, yrsel och manifestationer av stress. En stor del av rörelsen av halsryggen sker i C1-C2-segmentet, där upp till 50 % av den totala rotationen av halsryggen sker. Det finns flera tekniker för att återställa cervikal rörlighet, men få av dem följer riktlinjerna från IFOMPT (International Federation of Manual Orthopedic Therapists) om säkerhet och effekt vid behandling av hypomobilitet i den övre cervikala ryggraden, och undviker positioner i slutet av livmoderhalsens rörelseomfång, särskilt rotation och förlängning, och det finns också begränsade vetenskapliga bevis på dess effektivitet.
C0-C1 dorsal mobiliseringsteknik följer dessa rekommendationer och har använts i tidigare studier, även om det inte finns några bevis för dess effekter på rörelseomfång, aktivering av djup cervikal muskulatur och trycktröskel hos patienter med kronisk mekanisk cervicalgi. Därför är syftet med föreliggande undersökning att fastställa effekterna av den dorsala mobiliseringstekniken av atlanto-occipitalleden (C0-C1) som adjuvansbehandling för Kinesiterapi hos användare med kronisk cervikal smärta av mekaniskt ursprung och rotationsbrist i den övre cervikal ryggrad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Rekrytering
- Universidad San Sebastián
-
Kontakt:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Telefonnummer: 56977623954
- E-post: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Kronisk cervikal smärta
- Underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av livmoderhalstrauma (vrickningar, fraktur och/eller luxation av livmoderhalsleder)
- Patienter med administrering av smärtstillande medel, opiater eller muskelavslappnande medel
- Oförmåga att tolerera ryggläge
- Försökspersoner med svindlande syndrom
- Försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ryggglidningstekniken C0-C1 kommer att tillämpas på denna grupp.
|
Patientens position är i ryggläge.
Terapeuten identifierar atlasens bågar och placerar en hand på denna nivå med fingrarna utsträckta.
Den andra sidan ligger i den occipitala regionen.
Därefter gör terapeuten ett tryck med sin axel för att bedöma rörelsen och applicerar ett tryck på ryggen.
Denna teknik utförs genom mobiliseringscykler på 15 sekunder och 3 sekunders vila under totalt 5 minuter. Patientens position är i ryggläge.
Terapeuten identifierar atlasens bågar och placerar en hand på denna nivå med fingrarna utsträckta.
Den andra sidan ligger i den occipitala regionen.
Därefter gör terapeuten ett tryck med sin axel för att bedöma rörelsen och applicerar ett tryck på ryggen.
Denna teknik utförs genom mobiliseringscykler på 15 sekunder och 3 sekunders vila under en total period av 5 minuter.
|
|
Sham Comparator: Placebogrupp
En placebo dorsal mobiliseringsteknik kommer att tillämpas
|
Tekniken består i att patienten placeras i ryggläge, ena handen är placerad i atlasbågarna, den andra handen är placerad i occipital.
Terapeutens axel ligger i den främre regionen.
Denna position bibehålls i 5 minuter utan att utöva tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i grad av rörelseomfång för halsryggraden hos patienter med kronisk nacksmärta
Tidsram: förinsats/direkt efter insatsen
|
Proceduren består av att utvärdera cervikal flexion, extension, lutning och rotationsområden.
Den slutliga posten kommer att motsvara medelvärdet av två mätningar på ena sidan och på den kontralaterala sidan.
Rörelseomfånget kommer att mätas med en goniometer
|
förinsats/direkt efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskeltryckströskel, mätt i kilogram, hos patienter med kronisk nacksmärta
Tidsram: förinsats/direkt efter insatsen
|
Minsta motivtryck som upplevs som smärtsamt när det appliceras gradvis och ökar.
Denna variabel utvärderas med hjälp av en algometer mätt i kilogram tryck.
|
förinsats/direkt efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1909-91
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .